TRIXEO Aerosphere®

(budesonid, formoterol, glykopyrronium)

En trippelkombination som signifikant minskar antalet KOL-exacerbationer jämfört med dubbelbehandling^*.¹

Behandling med TRIXEO Aerosphere

Trixeo Aerosphere, en fast trippelkombination (LAMA/LABA/ICS), är indicerat för underhållsbehandling av vuxna patienter med måttlig till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som inte är adekvat behandlade med dubbelbehandling (ICS/LABA eller LAMA/LABA).¹

TRIXEO Aerosphere: Effektdata

Effekt och säkerhet av Trixeo Aerosphere har utvärerats hos symtomatiska patienter (CAT >10) med måttlig till mycket svår KOL i två randomiserade parallellgruppsstudier, ETHOS(2) och KRONOS(3). Båda studierna var dubbelblindade multicenterstudier. Trixeo Aerosphere uppvisade bättre effekt än dubbelbehandling med LAMA/LABA och ICS/LABA avseende bland annat:

Minskar antalet exacerbationer^2,3

ETHOS visade signifikant minskning av antalet måttliga till svåra exacerbationer jämfört med dubbelbehandling. Resultaten som observerades avseende årlig frekvens av måttliga till svåra exacerbationer KRONOS-studien överensstämde i allmänhet med det som observerades i ETHOS, där Trixeo Aerosphere gav en signifikant reduktion av exacerbationer jämfört med LAMA/LABA.

*I det kliniska studieprogrammet jämfördes TRIXEO Aerosphere® med den fasta kombinationen budesonid/formoterol och formoterol/glykopyrronium.

TRIXEO gav 1,08 exacerbationer/år, 24 % relativ riskreduktion än LAMA/LABA (1,42) och 13 % relativ riskreduktion än ICS/LABA (1,24).

_{Detta effektmått var en primär endpoint i ETHOS studien.}
_{**NNT (händelsebaserad) för måttliga och svåra exacerbationer. NNT = 3 vs LAMA/LABA (gly/form. 95 % KI 3–5) vs. GFF (gly/form) MDI.}
_{**NNT = 7 vs. N ICS/LABA (bud/form. 95 % KI 4–18) vs. BFF (bud/form) MDI. -0,34 händelser per patientår vs LAMA/LABA och -0,16 händelser per patientår vs ICS/LABA.}
_{Tabell utvecklat av AstraZeneca anpassat efter referens Rabe KF et al. N Engl J Med 2020; 383:35-48.}

_{Detta effektmått var en sekundär endpoint i KRONOS-studien.}
_{-0,49 händelser per patientår vs. LAMA/LABA och -0,10 händelser per patientår vs. ICS/LABA.}
_{**NNT (händelsebaserad) för måttliga och svåra exacerbationer. NNT = 2 vs LAMA/LABA (gly/form. 95 % KI 3–5) vs. GFF (gly/form) MDIX.}
_{RRR, relativ riskreduktion.}
_{Tabell utvecklat av AstraZeneca anpassat efter referens Ferguson GT et al. Lancet Respir Med. 2018;6:747-758.}

Minskar antalet sjukhusinläggningar^1,2

I ETHOS-studien minskade Trixeo den relativa risken för sjukhusinläggningar jämfört med ICS/LABA och LAMA/LABA (1). 16% reduktion vs LAMA/LABA (0,13 vs 0,15 händelser per patientår; p=0,09) (Ej Signifikant). 20% reduktion vs ICS/LABA (0,13 vs 0,16 händelser per patientår; p=0,02).

Minskad användning av vid behovsmedicinering^1,2

Patienter som står på Trixeo visar minskat behov av akutmedicinering i ETHOS-studien. (1,2). -0,51 puffar/dag vs LAMA/LABA (p<0,0001). och -0,37 puffar/dag vs ICS/LABA (p<0,0001).

Förhöjd Livskvalitet^1,2

Patienter rapporterade, i ETHOS-studien, en förbättrad livskvalitet (1,2). -1,62 jämfört med LAMA/LABA (p<0,0001). -1,38 jämfört med ICS/LABA.(p<0,0001).

Minskar Dyspné^1,2

En signifikant minskning i andfåddhet(1). -0,4 enheter förbättring vs LAMA/ LABA (p<0,0001). -0,31 enheter förbättring vs ICS/LABA (p<0,0001) rapporterades i ETHOS-studien.

Förbättrar Lungfunktion^1,3

KRONOS-studien visade Trixeo en förbättring av lungkapaciteten (FEV) (1,3). 22 ml skillnad vs LAMA/LABA (p=0,0139) 74 ml skillnad vs ICS/LABA (p<0,0001).

2 inhalationer på morgonen, 2 inhalationer på kvällen.

Studie Design²

Patienter

Måttlig till mycket svår KOL (FEV1 ≤25% till <65%)*
CAT ≥10, Mean <19.6
Underhållsbehandling ≥2 inhalerade läkemedel
Exacerbationshistorik föregående år
≥1 Måttlig/svår exacerbation om FEV1 <50%
≥2 Måttlig/svåra eller en svår exacerbation
om FEV1 ≥50%

Läs mer om ETHOS-studien

Studie Design³

Patienter

Medelsvår till mycket svår KOL (FEV1 ≤25% till <80%)*
CAT ≥10, Mean <18.3
Underhållsbehandling ≤2 inhalerade läkemedel
Inga krav på exacerbationer föregående år
74% hade inte rapporterat någon exacerbation senaste året

Läs mer om KRONOS-studien

Våra produkter inom KOL.

Vi förbättrar vården av patienter genom att utveckla mer specifika behandlingar, teknik och stödverktyg inom flera områden. Klicka nedan ifall du vill veta mer kring dem produkterna vi har inom KOL.

Klicka här

Värdefull information för dig som träffar,
behandlar eller vårdar patienter med KOL.

KOL och den kardiopulmonella risken

Utforska sambandet mellan KOL-exacerbationer och kardiovaskulära händelser samt de komplexa mekanismerna bakom denna risk.

Läs mer här

KOL och den nedåtgående spiralen

KOL, en allvarlig folksjukdom i Sverige. Läs om dess definition, den nedåtgående spiralen och hur exacerbationer påverkar prognosen.

Läs mer här

Behandlingsrekommendationer

Utforska de senaste behandlingsrekommendationerna från läkemedelsverket och GOLD 2024.

Läs mer här

Hanteringen av KOL för en hållbar framtid

Läs mer om hur KOL och exacerbationer påverkar klimatavtrycket.

Läs mer här

Utbildning & Material

Lunchweb

Lunchweb är ett återkommande föreläsningskoncept där deltagarna tar del av kvalitativa föreläsningar – direktsända till den egna mottagningen.

Läs mer om LunchWeb

Beställ material

Vi uppdaterar ständigt vårt material med nya förbättringar. Se till att du har de senaste versionerna och utforska vårt material nedan.

Gå till vårt material

Utbildningar

Är du intresserad av att förkovra dig inom terapiområdet KOL? Håll dig uppdaterad genom att delta i våra kommande utbildningar.

Se våra utbildningar

Nedladdningsbart material

Nedladdningsbart material som är av betydelse för dig inom hälso- och sjukvårdspersonal med fokus på lunghälsa.

Läs mer här

KunskapsAkademin

Utforska vår noggrant utvalda samling av förinspelade utbildningar, inklusive korta utbildningar och utbildningsserier, med fokus på andningsvägar.

Läs mer här

Andas ut - en podd om lunghälsa

Välkommen till vår podcast om andningsvägar, där vi utforskar viktiga ämnen inom lunghälsa.

Läs mer här

KOL - En folksjukdom som folk inte känner till

En bortglömd folksjukdom

AstraZeneca har samarbetat med Riksförbundet HjärtLung i framtagandet av KOL-Rapporten. Läs den i sin helhet här.

Ladda ned

LevamedKOL.se

Patienthemsidan levamedKOL ger patienter användbar information, svar på frågor, praktiska hjälpmedel och stöd för att hantera deras tillstånd.

Besök levamedkol.se

Lungkollen

På AstraZeneca arbetar vi dedikerat för att främja lunghälsa och upptäcka lungsjukdomar i ett tidigt skede.

Besök lungkollen.se

Referenser

TRIXEO Aerosphere, produktresumé 2023/08
Rabe KF et al. N Engl J Med 2020; 383:35-48
Ferguson GT et al. Lancet Respir Med. 2018;6:747-758.
EMA. Meeting highlights CHMP 21-24 July 2025. https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-21-24-july-2025, (hämtad 8/8-2025).
Hargreaves C et al. Thorax. 2022;77:38–39

Trixeo Aerosphere® (formoterol, glykopyrronium, budesonid) 5 µg/7,2 µg/160 µg, inhalationsspray, suspension, R03AL11, Rx, F = ingår i förmånen

Indikationer: Trixeo Aerosphere är indicerat för underhållsbehandling av vuxna patienter med måttlig till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som inte är adekvat behandlade med en kombination av en inhalerad kortikosteroid och en långverkande β2-agonist eller en kombination av en långverkande β2-agonist och en långverkande muskarinantagonist (för effekter på symtomkontroll och prevention av exacerbationer).

Dosering och administrering: Den rekommenderade och maximala dosen är två inhalationer två gånger dagligen. Om en dos glöms bort bör den tas så snart som möjligt och nästa dos bör tas vid den vanliga tidpunkten. Dubbel dos ska inte tas för att kompensera för den glömda dosen.

Varningar och försiktighet: Detta läkemedel är inte avsett för behandling av akuta episoder av bronkospasm, det vill säga är inte avsett för symtomlindring av bronkkonstriktion under akuta situationer. Administrering av formoterol/glykopyrronium/budesonid kan orsaka paradoxal bronkospasm med en omedelbar väsande andning och andnöd efter dosering och kan vara livshotande. Behandling med detta läkemedel ska omedelbart avbrytas om paradoxal bronkospasm inträffar. En ökning av incidensen av pneumoni har observerats hos patienter med KOL som får inhalerade kortikosteroider.

Senaste översyn av produktresumén: 24/07/2025. För fullständig information och priser se www.fass.se

AstraZeneca AB, AstraZeneca Sverige, 151 85 Södertälje, Tel 08-553 260 00. www.astrazeneca.se

Ta del av vår digitala kommunikation?

Vi noterar att allt fler tänker som vi och önskar få kommunikation digitalt. Som ett led i vår digitaliserings- och hållbarhetsprocess reducerar vi på AstraZeneca våra pappersutskick. Registrera dig redan idag för att inte missa våra medicinska nyheter, det senaste kring våra produkter, information om utbildningar, patientstöd, stipendier och annan direkt användbar information som kan göra ditt vardagliga arbete enklare. Gör som många av dina kollegor och ta del av information när det passar dig.

Registrera dig

TRIXEO Aerosphere®

En trippelkombination som signifikant minskar antalet KOL-exacerbationer jämfört med dubbelbehandling*.1

Behandling med TRIXEO Aerosphere

TRIXEO Aerosphere: Effektdata

Minskar antalet exacerbationer2,3

Minskar antalet sjukhusinläggningar1,2

Minskad användning av vid behovsmedicinering1,2

Förhöjd Livskvalitet1,2

Minskar Dyspné1,2

Förbättrar Lungfunktion1,3

Studie Design2

Studie Design3

EMA-Godkännnande för uppdatering av drivgas

Våra produkter inom KOL.

Värdefull information för dig som träffar, behandlar eller vårdar patienter med KOL.

KOL och den kardiopulmonella risken

KOL och den nedåtgående spiralen

Behandlingsrekommendationer

Hanteringen av KOL för en hållbar framtid

Utbildning & Material

Lunchweb

Beställ material

Utbildningar

Nedladdningsbart material

KunskapsAkademin

Andas ut - en podd om lunghälsa

KOL - En folksjukdom som folk inte känner till

En bortglömd folksjukdom

LevamedKOL.se

Lungkollen

Välkommen till AstraZenecas portal för KOL.

Referenser

Ta del av vår digitala kommunikation?

En trippelkombination som signifikant minskar antalet KOL-exacerbationer jämfört med dubbelbehandling^*.¹

Minskar antalet exacerbationer^2,3

Minskar antalet sjukhusinläggningar^1,2

Minskad användning av vid behovsmedicinering^1,2

Förhöjd Livskvalitet^1,2

Minskar Dyspné^1,2

Förbättrar Lungfunktion^1,3

Studie Design²

Studie Design³

Värdefull information för dig som träffar,
behandlar eller vårdar patienter med KOL.