TAGRISSO (osimertinib)
Filmdragerade tabletter 40 mg och 80 mg.
Rx, F=ingår i förmånen. Övriga antineoplastiska medel, proteinkinashämmare. ATC-kod: L01EB04.
Indikation: TAGRISSO som monoterapi är indicerat för:
• adjuvant behandling efter fullständig tumörresektion hos vuxna patienter med stadium IB-IIIA icke-småcellig lungcancer (NSCLC) vars tumörer har epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) exon 19-deletioner eller exon 21 (L858R) substitutionsmutationer.
• första linjens behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC vars tumörer har aktiverande EGFR-mutationer.
• behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad EGFR T790M-mutationspositiv NSCLC.
Utvärdering av mutationsstatus: Innan TAGRISSO förskrivs måste positivt EGFR -mutationsstatus fastställas av ett kliniskt laboratorium med en validerad testmetod. Mutationstestet kan utföras på vävnadsprov eller från cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) från ett plasmaprov.
Varningar och försiktighet: Om interstitiell lungsjukdom (ILD) diagnostiseras ska TAGRISSO utsättas. Innan behandling påbörjas ska patienten informeras om tecken och symtom på Stevens-Johnsons Syndrom. Om tecken och symtom som tyder på SJS uppkommer bör Tagrisso avbrytas eller omedelbart sättas ut.
Förpackning: 30 tabletter (3 st blisterark) i styrkorna 40 mg och 80 mg.
Senaste översyn av Produktresumén 2022-03-24
För övrig information om kontraindikationer, försiktighet, biverkningar, dosering och aktuella priser, se www.fass.se. AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje tel: 08 – 553 260 00.