Behandling av SLE

- vad säger riktlinjerna?

Uppdaterade EULAR rekommendationer för behandling och omhändetagande av SLE1.

EULAR-kommittéerna upprättar och publicerar regelbundet rekommendationer för behandling av olika reumatiska sjukdomar. Den 12 oktober 2023 publicerades en uppdatering av EULAR-rekommendationerna för SLE-behandling och omhändertagandet av SLE1.

Illu_treatment_.png

 

NOTERA: Anifrolumab har indikation måttlig till svår SLE som tilläggsbehandling hos vuxna med aktiv, autoantikroppspositiv SLE trots standardbehandling3

Reproduced with permission from EULAR and BMJ. Fanouriakis A, Kostopoulou M, Andersen J, et al. Ann Rheum Dis Epub ahead of print: doi:10.1136/ard-2023-224762’

© 2023 European Alliance of Associations for Rheumatology, EULAR

Här kan du läsa ett urval av de viktigaste aspekterna från behandlingsrekommendationerna1

 

  1. Hydroxiklorokine (HCQ) rekommenderas för alla patienter (1b/A), såvida det inte är kontraindicerat, med en måldos på 5 mg/kg RBW/dag (2b/B) men individualiserad baserat på risk för skov (2b/B) och retinal toxicitet

     

  2. Använd en lägre underhållsdos av glukokortikoider (GC): prednison ekv. ≤ 5 mg/dag; sätt ut när det är möjligt (2a/B)

    - GC används endast som "överbryggande behandling" under perioder av sjukdomsaktivitet

    - Kronisk exponering för steroider utgör en stor risk för patienter

    - Hos patienter med måttlig till svår sjukdom kan pulser av iv metylprednisolon (125– 1000 mg/dag, under 1–3 dagar (3b/C) övervägas

     

  3. För patienter som inte svarar på HCQ (med eller utan GC) eller patienter som inte kan reducera GC-doser under accepterad nivå för kronisk användning, överväg initiering med ett IS-läkemedel tidigt för att undvika långvarig exponering för steroider

    - Det är inte obligatoriskt att använda konventionell immunosuppresiva läkemedel (ISD) innan man introducerar biologiska läkemedel*

    - Snabb initiering av ISD (ex methotrexate 1b/B, azathioprine 2b/C eller mycophenolate 2a/B) och/eller biologiska medel (anifrolumab 1a/A, belimumab 1a/A) bör övervägas för att kontrollera sjukdomen och underlätta GC-nedtrappning/utsättning (prednison ekv. ≤ 5 mg/dag)

     

  4. Behandling av aktiv hudsjukdom bör innefatta

    - Topikala medel (GCs, calcineurin-hämmare) (2b/B), antimalariamedel (1a/A) och/eller systemiska GCs (4/C) efter behov. Anifrolumab (1a/A), belimumab (1a/B), metotrexat (1b/B) och mykofenolat (4/C) anses vara andrahandsbehandling

     

Behandlingsmål enligt EULAR Guidelines 20231

 

Remission

Klinisk SLEDAI = 0, HCQ + GC ≤ 5 mg/dag, Immunsuppressiva eller biologiska medel vid stabil, tolererad dos

 

Eller

 

Låg sjukdomsaktivitet

SLEDAI ≤ 4, HCQ + GC ≤ 5 mg/dag, Immunsuppressiva eller biologiska medel vid stabil, tolererad dos

 

 

Sammanfattning: Urval från EULAR rekommendationer 20231

 

 

Illu_recomendation_2.png

Använd en lägre underhållsdos av prednison ekv. ≤ 5 mg/dag; sätt ut när det är möjligt

  • GC används endast som "överbryggande terapi" under perioder av sjukdomsaktivitet

  • Kronisk exponering för steroider utgör en stor risk för patienter
Illu_recomendation_1.png

Initiera ett IS-läkemedel tidigt för att undvika långvarig exponering för steroider

  • Det är inte obligatoriskt att använda konventionell IS innan man introducerar biologiska läkemedel*

  • Snabb initiering av ISD (ex methotrexate 1b/B, azathioprine 2b/C eller mycophenolate 2a/B) och/eller biologiska medel (anifrolumab 1a/A, belimumab 1a/A) bör övervägas för att kontrollera sjukdomen och underlätta GC-nedtrappning/utsättning (prednison ekv. ≤ 5 mg/dag)

 

 

NOTERA:

Anifrolumab har indikation måttlig till svår SLE som tilläggsbehandling hos vuxna med aktiv, autoantikroppspositiv SLE trots standardbehandling2

 

 

Kronisk exponering för steroider utgör en stor risk för patienter5

 

Glukokortikoidbehandling vid SLE är associerad med infektioner, komorbiditeter och dödlighet

 

I denna svenska nationella kohortstudie var syftet att bedöma om olika nivåer av orala kortikosteroider (OCS) kan förutsäga utveckling av infektioner, komorbiditeter, maligniteter och överlevnad vid SLE med hjälp av data från nationella hälsoregister i Sverige. Studien konkluderar:

  • I denna rikstäckande SLE-kohort med >5300 patienter, observerades att en hög andel av patienter med SLE tar OCS inte bara vid sjukdomsdebut utan också över tid.
  • Inte bara högdos (>7,5 mg) utan även medelhög (5-7,5 mg) och låg (<5 mg) daglig dos OCS förutspådde signifikant utveckling av infektioner, komorbiditeter och överlevnad vid SLE.
  • Hazard ratios var lägre för lågdos än högdos OCS.
  • Dessa resultat belyser den potentiella skadan, som också är förknippad med lågdos OCS, och behovet av att på ett klokt sätt använda OCS i lägsta möjliga dos för att maximera effektivitet och minimera skada.
  • Följaktligen finns det ett behov av nya behandlingar för att förhindra organskador och för tidig död vid SLE

Vill du läsa EULAR-riktlinjerna i sin helhet?

Läs EULAR-riktlinjerna

 

 

Riktlinjer och rekommendationer från Svensk Reumatologisk Förening

I april 2024 publiserade Svensk Reumatologisk Förening (SRF) ett riktlinjedokument för behandling av SLE. Dokumentet är framtaget av en arbetsgrupp utsedd av SRF för att vara ett stöd för den enskilde reumatologen, ge förutsättningar för likartad behandling i Sverige samt utgöra underlag för prioriteringsdiskussioner. Avsikten är att sammanfatta aktuella principer för läkemedelsbehandling vid SLE baserat på evidens av publicerade studier, internationella rekommendationer samt enligt beprövad erfarenhet och konsensus. Vill du ta del av dessa och se de likheter och skillnader i realtion till EULAR ́s guidelines?4

 

Läs riktlinjerna
 
 

  • Anders Sörensson
    Strategic Account Manager AstraZeneca Immunology

    Kontakta mig >

Fördjupa dig inom SLE

Vad är SLE

SLE – en komplex autoimmun heterogen sjukdom

Läs mer här

Leva med SLE

Hur påverkar SLE patienten?

Läs mer här

Saphnelo (anifrolumab)

Saphnelo är avsett som tilläggsbehandling hos vuxna patienter med måttlig till svår, aktiv, autoantikroppspositiv systemisk lupus erythematosus (SLE), trots standardbehandling2.

Läs mer här

Referenser:

  1. Fanouriakis A et al. Ann Rheum Dis. 12 October 2023. doi: 10.1136/ard-2023-224762

  2. Saphnelo produktresumé, www.fass.se

  3. Frodlund M, et al. Rheumatology 2023;00:1-9. 10.1093/rheumatology/kead348

  4.  

    https://riktlinjer.svenskreumatologi.se/riktlinjer-och-rekommendationer/riktlinjer-for-behandling-av-systemisk-lupus-erytem atosus-sle/

    *Motiveringen till detta påstående var att godkända biologiska läkemedel, trots sina avsevärt högre kostnader, har visat sin effektivitet i högkvalitativa RCT, medan sådana data saknas för konventionella immunsuppressiva läkemedel, som fortsätter att användas på grundval av reumatologers långvariga erfarenhet "in real-life". Denna rekommendation fick 84,6% godkännande och medelvärdet (SD) för LoA var 9,32 (0,91).