Teknologin bakom Aerosphere i mer detalj

Aerosphere-teknologin använder speciella porösa fosfolipidpartiklar där läkemedelskristaller sitter fast på ytan. Dessa partiklar har en liten storlek (cirka 1–3 μm) och låg densitet (0,2 kg/L)², vilket gör att de deponeras djupt i lungan, både i de stora och små luftvägarna^2–5.

De bärande partiklarna består av fosfolipider, ämnen som liknar det som normalt finns i lungorna2. Fosfolipiderna är amfifila och ytaktiva2, det vill säga att de kan interagera både med vatten och fett. Tack vare dessa egenskaper kan läkemedlet frisättas när partiklarna når luftvägarnas fuktiga miljö.

En vanlig utmaning med äldre inhalatorer, tillverkade som en suspension, är att läkemedelspartiklar kan klumpa ihop sig eller sjunka till botten, vilket leder till ojämn dosering. Aerosphere ger en stabil och jämn blandning i inhalatorn, och det minskar risken för detta problem².

Simulering visar att TRIXEO Aerosphere når små och stora luftvägar⁵

En vetenskaplig studie har med hjälp av simuleringsmetoden funktionell respiratorisk avbildning (FRI) undersökt hur två trippelbehandlingar för KOL fördelar sig i lungorna. I studien jämfördes TRIXEO Aerosphere med en kombination av flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol (FF/UM/VI).

I simuleringen användes tredimensionella luftvägsmodeller baserade på datortomografi av lungorna från 20 personer med KOL. Man använde datorsimuleringar för att beräkna hur partiklar från respektive inhalator fördelades i luftvägarna.

Simuleringen visade att den totala mängden läkemedel som deponerades i lungan var signifikant högre med TRIXEO Aerosphere jämfört med FF/UM/VI, 47,0 % vs. 20,8 %(p < 0,001) av levererad dos. Deponeringen i de små luftvägarna var också signifikant högre med TRIXEO Aerosphere än med FF/UM/VI, med 16,9 % respektive 6,8% (p < 0,001) av levererad dos. Jämförelse gjordes genom att båda behandlingarna testades i simuleringarna med exakt samma inandningsmönster – det vill säga samma inandningshastighet, varaktighet och andetagsvolym för båda inhalatorerna. På så sätt kunde man direkt jämföra hur de olika läkemedlen deponerades i lungorna under identiska andningsförhållanden.⁵

_{Det finns inga head-to-head studier av lungdeposition hos godkända trippelbehandlingar för KOL. Korrelationen mellan lungdeposition in-silico och klinisk effekt är okänd.}

Referenser

1. TRIXEO Aerosphere, produktresumé 2023/08
2. Vehring R et al., 2012
3. Taylor G et al., 2018
4. Israel S et al., 2020
5. Usmani et al
6. EMA. Meeting highlights CHMP 21-24 July 2025. https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-21-24-july-2025, (hämtad 8/8-2025).
7. Hargreaves C et al. Thorax. 2022;77:38–39

*I det kliniska studieprogrammet jämfördes TRIXEO Aerosphere® med den fasta kombinationen budesonid/formoterol och formoterol/glykopyrronium.

Trixeo Aerosphere® (formoterol, glykopyrronium, budesonid) 5 µg/7,2 µg/160 µg, inhalationsspray, suspension, R03AL11, Rx, F = ingår i förmånen

Indikationer: Trixeo Aerosphere är indicerat för underhållsbehandling av vuxna patienter med måttlig till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som inte är adekvat behandlade med en kombination av en inhalerad kortikosteroid och en långverkande β2-agonist eller en kombination av en långverkande β2-agonist och en långverkande muskarinantagonist (för effekter på symtomkontroll och prevention av exacerbationer).

Dosering och administrering: Den rekommenderade och maximala dosen är två inhalationer två gånger dagligen. Om en dos glöms bort bör den tas så snart som möjligt och nästa dos bör tas vid den vanliga tidpunkten. Dubbel dos ska inte tas för att kompensera för den glömda dosen.

Varningar och försiktighet: Detta läkemedel är inte avsett för behandling av akuta episoder av bronkospasm, det vill säga är inte avsett för symtomlindring av bronkkonstriktion under akuta situationer. Administrering av formoterol/glykopyrronium/budesonid kan orsaka paradoxal bronkospasm med en omedelbar väsande andning och andnöd efter dosering och kan vara livshotande. Behandling med detta läkemedel ska omedelbart avbrytas om paradoxal bronkospasm inträffar. En ökning av incidensen av pneumoni har observerats hos patienter med KOL som får inhalerade kortikosteroider.

Senaste översyn av produktresumén: 24/07/2025. För fullständig information och priser se www.fass.se

AstraZeneca AB, AstraZeneca Sverige, 151 85 Södertälje, Tel 08-553 260 00. www.astrazeneca.se