LOKELMA (natrium-zirkonium-cyklosilikat)

LOKELMA (natrium-zirkonium-cyklosilikat)

LOKELMA är ett kaliumbindande läkemedel och en så kallad jonbytare, ett läkemedel som binder kalium i hela mag-tarmkanalen. Det gör att kroppen kan göra sig av med överflödigt kalium och att serumkoncentrationen sänks. LOKELMA är mycket selektivt för kalium, vilket gör att den inte påverkar serumkoncentrationen av t ex kalcium och magnesium.¹

Indikation:
LOKELMA är avsett för att behandla hyperkalemi hos vuxna patienter.¹

LOKELMA subventioneras endast för patienter med kronisk njursjukdom (CKD) i stadierna 3 till 5, med eller utan kronisk hjärtsvikt, för vilka behandling med Resonium inte är lämplig samt för patienter med kronisk hjärtsvikt utan samtidig kronisk njursjukdom.¹

1. LOKELMA produktresumé, 23 mars 2023.
2. Data on file, AstraZeneca
3. Kosiborod M, et al. JAMA. 2014;312(21):2223–33
4. Fishbane S, et al. J Am Soc Nephrol. 2019;30:1723–33

*LOKELMA kan övergående höja pH i magsäcken. Exempel på läkemedel med pH‑beroende biotillgänglighet som ska administreras två timmar innan eller efter för att undvika möjlig höjning av gastrisk pH-läkemedelsinteraktion är azol‑antimykotika, läkemedel mot HIV och tyrosinkinashämmare.

LOKELMA® (natrium-zirkonium-cyklosilikat), 5 g eller 10 g pulver till oral suspension, Rx, (F).

Indikation: LOKELMA är avsett för att behandla hyperkalemi hos vuxna patienter.

Dosering: Rekommenderad startdos är 10 g av LOKELMA, 3 gånger dagligen, tills normokalemi har uppnåtts. Därefter ska behandlingen fortsätta med lägsta effektiva dos för att förhindra återfall av hyperkalemi. Rekommenderat för underhållsfasen är en startdos på 5 g 1 gång dagligen. Serumkaliumnivåer bör övervakas regelbundet under behandlingen.

Patienter under kronisk hemodialys: För patienter som får dialysbehandling ska LOKELMA endast ges på dagar utan dialysbehandling. Rekommenderad startdos är 5 g en gång dagligen. För att uppnå normokalemi kan dosen titreras upp eller ner varje vecka baserat på predialytiskt serumkaliumvärdet, efter det långa intervallet mellan dialystillfällena. Dosen kan justeras i intervaller om en vecka med stegvis ökningar med 5 g upp till 15 g en gång dagligen på dagar utan dialysbehandling. Serumkalium bör monitoreras varje vecka medan dosen justeras; när normokalemi har uppnåtts bör kalium övervakas regelbundet.

Varningar och försiktighet: Serumkalium bör övervakas när det är kliniskt indicerat, och efter ändringar av läkemedel som påverkar serumkaliumkoncentrationen (t.ex. renin-angiotensin-aldosteron-system (RAAS)-hämmare eller diuretika) och efter det att LOKELMA-dosen har titrerats. Övervakningsfrekvensen beror på ett flertal faktorer däribland övriga läkemedel, progression av kronisk njursjukdom och intag av kalium via kosten. Hypokalemi har observerats. Dostitrering eller utsättande av behandling kan behövas beroende på allvarlighetsgrad. Under korrektion av hyperkalemi kan en förlängning av QT-intervallet observeras som det fysiologiska resultatet av en minskad serumkaliumkoncentration. Natriumzirkoniumcyklosilikat kan vara ogenomträngligt för röntgenstrålar. Om patienten undersöks med bukröntgen måste röntgenteknikern ha detta i åtanke. Risken för tarmperforation vid användning av LOKELMA är för närvarande okänd. Då tarmperforation har rapporterats med kaliumbindande läkemedel inklusive LOKELMA bör särskild uppmärksamhet ägnas åt tecken och symtom förknippade med tarmperforation. LOKELMA har högt natriuminnehåll vilket bör särskilt beaktas för dem som ordinerats en saltfattig (natriumfattig) kost.

Begränsning av läkemedelsförmån: Subventioneras endast för patienter med kronisk njursjukdom (CKD) i stadierna 3 till 5, med eller utan kronisk hjärtsvikt, för vilka behandling med Resonium inte är lämplig, samt för patienter med kronisk hjärtsvikt utan samtidig kronisk njursjukdom.

Senaste översyn av produktresumén: 2023-03-23.
För ytterligare information och priser se www.fass.se.

Forxiga® (dapagliflozin) 10 mg filmdragerade tabletter SGLT2-hämmare. Rx, (F).

Indikationer: Diabetes mellitus typ 2: Forxiga är avsett för vuxna och barn i åldern 10 år och äldre för behandling av otillräckligt kontrollerad diabetes mellitus typ 2 som ett komplement till diet och motion 1) som monoterapi när metformin inte anses lämplig på grund av intolerans 2) som tillägg till andra läkemedel för behandling av diabetes mellitus typ 2. Subventioneras endast som tillägg till behandling med metformin eller när metformin inte är lämpligt. Hjärtsvikt: Forxiga är avsett för vuxna för behandling av symtomatisk kronisk hjärtsvikt. Subventioneras endast för patienter med symtomatisk kronisk hjärtsvikt. Kronisk njursjukdom: Forxiga är avsett för vuxna för behandling av kronisk njursjukdom. Subventioneras endast vid kronisk njursjukdom som tillägg till behandling med RAAS-blockad, eller där behandling med RAAS-blockad inte är lämplig.

Varningar och försiktighet: På grund av begränsad erfarenhet är det inte rekommenderat att initiera behandling med Forxiga hos patienter med GFR <25 ml/min. Den glukossänkande effekten av Forxiga är beroende av njurfunktionen och är reducerad hos patienter med GFR <45 ml/min och saknas sannolikt hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion. Om GFR sjunker under 45 ml/min bör därför ytterligare glukossänkande behandling övervägas hos patienter med diabetes mellitus om ytterligare glykemisk kontroll behövs. Forxiga ska inte användas för behandling av patienter med diabetes mellitus typ 1. SGLT2-hämmare ska användas med försiktighet hos patienter med förhöjd risk för diabetesketoacidos.

Viktig säkerhetsinformation: Vid misstanke om den sällsynta men livshotande infektionen Fourniers gangrän (nekrotiserande fasciit i perineum) ska SGLT2-hämmare sättas ut och akut behandling påbörjas.

Senaste översyn av produktresumén: 2023-05-19.