Idag är Forxiga den enda SGLT2-hämmaren som, förutom tre godkända indikationer, har en visad mortalitetsreduktion vid både kronisk hjärtsvikt (HF) och kronisk njursjukdom (CKD)^*1.

_{*Forxiga minskar risken för kardiovaskulär död med 15 % hos patienter med hjärtsvikt (HFrEF, HFmrEF och HFpEF), jämfört med placebo RRR (ARR 1,5 % p=0,01).a Forxiga bromsar sjukdomsförloppet och förlänger överlevnaden med 39 % hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD), jämfört med placebo, RRR (ARR 5,3 %, p<0,0001).^b}

_{^a Primärt effektmått kardiovaskulär död.
^b Primärt sammansatt effektmått ≥50 % varaktig försämring av eGFR, terminal njursvikt (ESKD), kardiovaskulär eller renal död.}

Verkningsmekanism

FORXIGA är en potent, selektiv och reversibel hämmare av natriumglukossamtransportör 2 (SGLT-2). SGLT-2 är det viktigaste transportproteinet för återupptaget av natrium och glukos i njurarna och genom att selektivt hämma dess aktivitet ökas utsöndringen av glukos, natrium och vatten via urinen.¹

Den ökade leveransen av natrium till distala tubuli minskar intraglomerulärt tryck, vilket leder till minskad volymbelastning, minskat blodtryck och lägre pre- och afterload.¹

Forxiga avlägsnar överskottsglukos och natrium via urinen och sänker HbA1c, vikt och blodtryck.²

Samma dosering och administrering
– oavsett indikation

Forxiga erbjuder enkel dosering 10 mg, en gång dagligen. Tabletterna ska sväljas hela, oberoende av måltid. Ingen titrering eller dosjustering behövs.¹

Oavsett indikation kan behandling initieras ner till eGFR 25 ml/min/1,73 m².

I studiepopulationer fortsatte behandlingen om eGFR föll till nivåer under 25 ml/min/1,73 m² och kunde fortsättas även i de fall dialys krävdes¹. Om GFR sjunker under 45 ml/min hos patienter med diabetes mellitus bör ytterligare glukossänkande behandling övervägas om ytterligare glykemisk kontroll behövs¹.

Säkerhet och biverkningar

I de kliniska studierna på typ 2 diabetes, kronisk hjärtsvikt och kronisk njursjukdom har mer än 26 000 patienter behandlats med Forxiga¹.

Biverkningar i placebokontrollerade kliniska studier och erfarenheter efter godkännande av försäljning¹ Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10000 till < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10000), och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Forxiga gör skillnad

De kardiella och renala fördelarna med Forxiga är inte enbart beroende av den blodglukossänkande effekten och är inte begränsade till patienter med diabetes, vilket visas i DAPA-HF , DELIVER- och DAPACKD studierna. Andra effekter inkluderar en ökning av hematokrit och minskning av kroppsvikt.¹

Läs mer om de visade effekterna för Forxiga hos patienter med diabetes, kronisk hjärtsvikt och kronisk njursjukdom här:

Forxiga® (dapagliflozin) 10 mg filmdragerade tabletter SGLT2-hämmare. Rx, (F).

Indikationer: Diabetes mellitus typ 2: Forxiga är avsett för vuxna och barn i åldern 10 år och äldre för behandling av otillräckligt kontrollerad diabetes mellitus typ 2 som ett komplement till diet och motion 1) som monoterapi när metformin inte anses lämplig på grund av intolerans 2) som tillägg till andra läkemedel för behandling av diabetes mellitus typ 2. Subventioneras endast som tillägg till behandling med metformin eller när metformin inte är lämpligt.
Hjärtsvikt: Forxiga är avsett för vuxna för behandling av symtomatisk kronisk hjärtsvikt. Subventioneras endast för patienter med symtomatisk kronisk hjärtsvikt.
Kronisk njursjukdom: Forxiga är avsett för vuxna för behandling av kronisk njursjukdom. Subventioneras endast vid kronisk njursjukdom som tillägg till behandling med RAAS-blockad, eller där behandling med RAAS-blockad inte är lämplig.

Varningar och försiktighet: På grund av begränsad erfarenhet är det inte rekommenderat att initiera behandling med Forxiga hos patienter med GFR <25 ml/min. Den glukossänkande effekten av Forxiga är beroende av njurfunktionen och är reducerad hos patienter med GFR <45 ml/min och saknas sannolikt hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion. Om GFR sjunker under 45 ml/min bör därför ytterligare glukossänkande behandling övervägas hos patienter med diabetes mellitus om ytterligare glykemisk kontroll behövs. Forxiga ska inte användas för behandling av patienter med diabetes mellitus typ 1. SGLT2-hämmare ska användas med försiktighet hos patienter med förhöjd risk för diabetesketoacidos.

Viktig säkerhetsinformation: Vid misstanke om den sällsynta men livshotande infektionen Fourniers gangrän (nekrotiserande fasciit i perineum) ska SGLT2-hämmare sättas ut och akut behandling påbörjas.

Senaste översyn av produktresumén: 2024-08-09.