SOLO-1 LYNPARZA (olaparib)

Monotherapy for BRCAm patients with advanced ovarian cancer.1,2

SOLO-1: A multicenter fase III trial2

SOLO-1 was an international, randomized, double-blind, phase 3 trial to evaluate the efficacy of LYNPARZA as maintenance therapy in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer with a mutation in BRCA1, BRCA2, or both (BRCA1/2) who had a complete or partial clinical response after platinum-based chemotherapy. The patients were randomly assigned, in a 2:1 ratio, to receive LYNPARZA or placebo. The primary end point was progression-free survival.2

A pre specified descriptive analysis of OS, a secondary end point, was conducted after 7-year follow-up.4

Click to watch a short video where SOLO-1 and PAOLA-1 study being explained in 3 minutes.

SOLO1 assessed the efficacy of LYNPARZA as maintenance therapy in 1L BRCAm aOC 3

image3c2.png

Adapted from Moore K, et al3

 

 

SOLO1: 5-year post-hoc analysis of PFS2

image2C1.png

Adapted from Banerjee, et al. 2021.2

 

 

Patients treated with Lynparza showed 4.5 years mPFS with Lynparza (56 months vs 13.8 with placebo. HR 0.33. 95%Cl (0.25-0.43))2

 

SOLO1: Descriptive analysis of 7 years OS data4

imaage1C1.png

Adapted from DiSilvestro, et al. 2023.4

mOS at 7 years was not reached with Lynparza mOS NR with Lynparza vs 75.2 months with placebo.

HR 0.55. 95% Cl (0.40-0.76; p=0.0004*)4

*P < .0001 required to declare statistical significance

 

 

Safety profile remained consistent after 7-year follow-up4

The safety profile of maintenance of maintenance with Lynparza was consistent with that reported at earlier data cut offs. The most common AEs (all grades) were nausea, fatigue/asthenia, vomiting, anemia and diarrhea. AEs were predominantly grade 1-2, apart from anemia which was the most common grade ≥3 AE.4

The incidence of myelodysplastic syndrome and acute myeloid leukemia remained low, and new primary malignancies remained balanced between treatment groups.4

Full safety information available at fass.se

Lynparza in 1L advanced ovarian cancer

Below you can find information about Lynparza treatment and diagnostics in 1L advanced ovarian cancer.

PAOLA-1

Lynparza in combination with bevacizumab as maintenance treatment for HRD-positive patients with advanced ovarian cancer.5

Läs mer

HRD testing

Test your patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer at diagnosis to inform your treatment decision.1

Läs mer

References:

  1. Lynparza SmPc www.fass.se

  2. Banerjee S, et al. Lancet Oncol 2021;22(12):1721–31

  3. Moore K, et al. N Engl J Med 2018;379(26):2495–505

  4. DiSilvestro P, et al. J Clin Oncol. 2023;41(3):609–17

  5. Ray-Coquard I, et al. Ann Oncol. 2023;34(8):681-92

Lynparza (olaparib) Antineoplastiska läkemedel, övriga antineoplastiska läkemedel, PARP-hämmare. ATC-kod: L01XK01 Filmdragerade tabletter 100 och 150 mg. Rx.

Filmdragerade tabletter 100 och 150 mg.

Indikationer:

Äggstockscancer:

1) Lynparza tabletter är indicerade som monoterapi för underhållsbehandling av vuxna patienter med avancerad (FIGO stadie III och IV) BRCA1/2-muterad (nedärvd och/eller somatisk) höggradig epitelial ovarial-, tubar- eller primär peritonealcancer som är i respons (komplett eller partiell) efter avslutad första linjens platinumbaserad cytostatikabehandling.

(F) = ingår i förmånen med begränsning, subventioneras vid ovanstående indikation.

2) Lynparza tabletter i kombination med bevacizumab är indicerade som underhållsbehandling av vuxna patienter med avancerad (FIGO stadie III och IV) höggradig epitelial ovarial-, tubar- eller primär peritonealcancer som är i respons (komplett eller partiell) efter avslutad första linjens platinumbaserad cytostatikabehandling i kombination med bevacizumab och vars cancer är associerad med en positiv status för defekt homolog rekombination (HRD) som definieras antingen av en BRCA1/2-mutation och/eller genomisk instabilitet.

(F) = ingår i förmånen med begränsning, subventioneras vid ovanstående indikation.

3) Lynparza tabletter är indicerade som monoterapi för underhållsbehandling av vuxna patienter med platinumkänslig recidiverande höggradig epitelial ovarial-, tubar- eller primär peritonealcancer och som är i respons (komplett eller partiell) efter platinumbaserad cytostatikabehandling.

EF = Ingår inte i förmånen.

Dosering: Behandling med Lynparza ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av cancerläkemedel.

Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Amning under behandlingen och 1 månad efter den sista dosen.

Varningar och försiktighet:

Lynparza får inte användas under graviditet.

Hematologisk toxicitet: Provtagning vid initiering av behandlingen och därefter månatliga kontroller av fullständig blodstatus rekommenderas under de första 12 behandlingsmånaderna och därefter med jämna mellanrum. Om en patient får allvarlig hematologisk toxicitet eller är beroende av blodtransfusioner, ska behandlingen med Lynparza avbrytas och lämpliga blodtester göras.

Myelodysplastiskt syndrom/akut myeloisk leukemi: Om MDS/AML misstänks ska patienten remitteras till en hematolog för vidare utredning, inklusive benmärgsanalys och blodprovtagning för cytogenetik. Om MDS/AML bekräftas efter utredning avseende långvarig hematologisk toxicitet ska Lynparza sättas ut och patienten ska erhålla lämplig behandling.

Senaste översyn av Produktresumén: 20240812

För ytterligare information och priser se www.fass.se.

AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje tel: 08 – 553 260 00. www.astrazeneca.se

Registrera dig på AstraZeneca Connect

När du registrerar dig får du extra funktionalitet i form av att tidigare ordrar sparas och kan återanvändas vid ny beställning. Dina uppgifter fylls även i automatiskt, vilket förenklar vid upprepande beställningar samt vid eventuell övrig kontakt med AstraZeneca.

Registrera dig här

Redan registrerad? Logga in här