Ny indikation - Kronisk rinosinuit med näspolyper (CRSwNP)¹

Tezspire är det första och enda läkemedel blockerar det epiteliala cytokinet TSLP (thymiskt stromalt lymfopoietin). Tezepelumab är en monoklonal antikropp som är riktad mot TSLP och hindrar interaktion med TSLP-receptorn. Blockering av TSLP med Tezspire reducerar nivån av ett brett spektrum av biomarkörer och cytokiner som förknippas med luftvägsinflammation såsom blodeosinofiler, eosinofiler i luftvägsslemhinnan, IgE, FeNO, IL‑5 och IL‑13.¹

Tezspire har två godkända indikationer:

Kronisk rinosinuit med näspolyper¹

Tezspire är indicerat för vuxna som tillägg till intranasala kortikosteroider för behandling vid svår kronisk rinosinuit med näspolyper hos patienter som inte uppnår tillräcklig sjukdomskontroll med systemiska kortikosteroider och/eller kirurgi.

Tezspire är inte subventionerat för kronisk rinosinuit med näspolyper.

Astma¹

Tezspire är indicerat hos vuxna och ungdomar (12 år och äldre), som tillägg till underhållsbehandling vid svår astma som är otillräckligt kontrollerad trots högdos av inhalerade kortikosteroider plus ytterligare ett läkemedel som underhållsbehandling.

Tezspire subventioneras endast för patienter med otillräckligt kontrollerad astma trots underhållsbehandling med hög dos inhalationssteroider i kombination med ett annat läkemedel och som kännetecknas av förhöjda nivåer av eosinofiler och FeNO eller allergisk astma.

Klinisk effekt med Tezspire visad i
WAYPOINT studien¹³

Study design 

In this 52-week, phase 3, randomised, multicentre, placebo-controlled trial (N=408), 203 patients were treated with the approved 210-mg dose every 4 weeks. All patients received any SOC, so long as the patient was stable for 30 days prior to visit 1. The co-primary endpoints were change from baseline in nasal polyp score and nasal congestion score vs placebo at week 52.

Primary endpoint results 

The co-primary endpoints were met. Improvement in nasal polyp score with TEZSPIRE was -2.46 points from baseline at week 52 vs -0.38 with placebo (P<0.0001)*. Improvement in nasal congestion score with TEZSPIRE was -1.74 points from baseline at week 52 vs -0.70 with placebo (P<0.0001)*.

*All P values are reported as unadjusted. CRSwNP=chronic rhinosinusitis with nasal polyps; SOC=standard of care

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. 

Tezspire (tezepelumab) 210 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta eller förfylld injektionspenna (Rx). Tezepelumab är en human monoklonal antikropp. 

Indikation
Astma
(F)=särskilda villkor för förmån gäller
Tezspire är indicerat hos vuxna och ungdomar (12 år och äldre), som tillägg till underhållsbehandling vid svår astma som är otillräckligt kontrollerad trots högdos av inhalerade kortikosteroider plus ytterligare ett läkemedel som underhållsbehandling.

Kronisk rinosinuit med näspolyper
EF=ingår inte i förmånen
Tezspire är indicerat för vuxna som tillägg till intranasala kortikosteroider för behandling vid svår kronisk rinosinuit med näspolyper hos patienter som inte uppnår tillräcklig sjukdomskontroll med systemiska kortikosteroider och/eller kirurgi.

Dosering: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av de tillstånd för vilka Tezspire är indicerat. Tezspire är avsett för långtidsbehandling. Beslut om fortsatt behandling ska fattas minst en gång om året, baserat på patientens grad av sjukdomskontroll.
Astma: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre). Rekommenderad dos är 210 mg tezepelumab administrerat som subkutan injektion var fjärde vecka.
Kronisk rinosinuit med näspolyper: Rekommenderad dos för vuxna patienter är 210 mg tezepelumab administrerat som subkutan injektion var fjärde vecka.
Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne, t.ex. L-prolin (kan vara skadligt för patienter som har hyperprolinemi) eller polysorbat (kan orsaka allergiska reaktioner).
Varningar och försiktighet: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras. Tezspire ska inte användas för att behandla akuta astmaexacerbationer. Abrupt utsättning av kortikosteroider efter behandlingsstart rekommenderas ej. Reduktion av kortikosteroiddosen, om lämpligt, ska ske gradvis och under överseende av läkare. 
Graviditet: Som en säkerhetsåtgärd ska användning av Tezspire under graviditet helst undvikas. 

Senaste översyn av produktresumén: 2025-10-20. För ytterligare information och priser se www.fass.se.

AstraZeneca AB, AstraZeneca Sverige, 151 85 Södertälje Tel 08-553 260 00. www.astrazeneca.se 

Subventioneras endast för patienter med otillräckligt kontrollerad astma trots underhållsbehandling med hög dos inhalationssteroider i kombination med ett annat läkemedel och som kännetecknas av förhöjda nivåer av eosinofiler och FeNO eller allergisk astma.