Behandling med Fasenra® (benralizumab)

Fasenra – Det enda biologiska läkemedel som reducerar 96% av eosinofilerna i luftvägsslemhinnan¹*

*96% avser medianvärdet, jämfört med 47% i placebogruppen (p=0,039).¹

Fasenra är en monoklonal antikropp, som är indicerad som tilläggsunderhållsbehandling till vuxna patienter över 18 år med svår eosinofil astma, som är otillräckligt kontrollerad trots högdos inhalationskortikosteroider och långverkande β-agonister.¹

Eosinofil astma och Fasenras påverkan på blodeosinofiler

Många patienter med svår astma har förhöjda halter av blodeosinofiler. En registerstudie från 2021 (ISAR, Internationella Svår Astma Registret) som inkluderade 11 länder, visade att så många som 83,8% sannolikt är av eosinofil fenotyp*.² Behandling med Fasenra leder till en så gott som fullständig reduktion av eosinofiler i blodet inom 24 timmar från den första dosen, vilken bibehålls under hela behandlingen.¹

Fasenra kan även bidra till:

• Färre exacerbationer jämfört med placebo hos patienter med blodeosinofilantal ≥300 celler/µL; 51% (p<0,001)⁵ respektive 28% (p=0,019)⁶.
• Förbättrad lungfunktion (FEV1) jämfört med placebo hos patienter med blodeosinofilantal ≥300 celler/µL: 0,398 L vs 0,239 L, (p=0,001)⁵, respektive 0,330 vs 0,215 L, p=0,010⁶.
• Reduktion av användning av orala kortikosteroider: 52% kunde eliminera användandet av OCS jämfört med 19% för placebogruppen⁴. I en öppen enarmad studie kunde 62,9% av patienterna upphöra med OCS⁷.

_{*Patients classified as most likely eosinophilic (grade 3) were those with highest BEC ever of ≥ 300 cells/mL or receiving anti-IL-5/anti-IL-5 receptor therapy, or with BEC of ≥150 to 300 cells/mL with (1) mOCS or (2) ≥2 of nasal polyps, elevated FENO, or late onset of disease.²}

Lär dig mer om Fasenras verkningsmekanism på två minuter

Video som förklarar Fasenras verkningsmekanism

Varningar och försiktighet

• Fasenra ska inte användas för att behandla akuta exacerbationer.¹
• Patienterna ska instrueras att söka läkare om astman förblir okontrollerad eller förvärras efter att behandlingen har påbörjats.¹
• Abrupt utsättning av kortikosteroider efter insättning av Fasenra rekommenderas inte. Reduktion av kortikosteroiddoserna, om lämpligt, ska ske gradvis och under överinseende av läkare.¹

Fasenra (benralizumab)

Fasenra® (benralizumab) 30 mg injektionsvätska i förfylld spruta, Rx, (F) 30 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna, Rx, (F)= särskilda villkor för fömån gäller.

Benralizumab är en anti-eosinofil, humaniserad, afukosylerad monoklonal antikropp.

Indikation: Fasenra är indicerat som tilläggsunderhållsbehandling till vuxna patienter med svår eosinofil astma, som är otillräckligt kontrollerad trots högdos inhalationskortikosteroider och långverkande β‑agonister.

Dosering: Rekommenderad dos av benralizumab är 30 mg som subkutan injektion var 4:e vecka för de första 3 doserna, och därefter var 8:e vecka. Behandling med Fasenra ska initieras av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av svår astma. Fasenra injektionspenna och Fasenra förfylld spruta kan användas för självadministrering hos patienter som redan har erfarenhet av behandling med Fasenra, dock efter adekvat utbildning. Utförliga instruktioner för administrering med hjälp av förfylld spruta/förfylld injektionspenna (Fasenra Pen) finns i ”Bruksanvisningen”.

Varningar och försiktighet: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras. Fasenra ska inte användas för att behandla akuta exacerbationer. Abrupt utsättning av kortikosteroider efter behandlingsstart rekommenderas ej. Reduktion av kortikosteroiddosen , om lämpligt, ska ske gradvis och under överseende av läkare.
Graviditet: Som en försiktighetsåtgärd bör användning av Fasenra undvikas under graviditet.

Förmån: Den förfyllda sprutan och den förfyllda pennan subventioneras endast för patienter med svår eosinofil astma som är otillräckligt kontrollerad trots standardbehandling och antingen behandling med perorala kortikosteroider (OCS) i doser som ger ökad risk för biverkningar eller när OCS är kontraindicerat.

Senaste översyn av produktresumén: 2023-11-20. För ytterligare information och priser se www.fass.se. AstraZeneca AB, AstraZeneca Sverige, 151 85 Södertälje Tel 08-553 260 00. www.astrazeneca.se