TRIXEO Aerosphere® (budesonid,
formoterol, glykopyrronium)

Indicerat för underhållsbehandling av vuxna patienter med måttlig
till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som inte är adekvat
behandlade med ICS/LABA eller LAMA/LABA.

Behandling med TRIXEO Aerosphere

TRIXEO Aerosphere, AstraZenecas senaste behandling för kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), kombinerar tre aktiva komponenter i en inhalationsspray. Det är den enda fasta trippelkombinationen innehållande budesonid. I TRIXEO Aerosphere ingår även två bronkvidgande substanser, glykopyrronium och formoterol. Formoterol har en snabb bronkdilaterande effekt som ger ett effekttillslag på 1-3 minuter efter inhalation1.

TRIXEO Aerosphere: Effektdata

Effekt och säkerhet av TRIXEO Aerosphere har utvärerats hos symtomatiska patienter (CAT >10) med måttlig till mycket svår KOL i två randomiserade parallellgruppsstudier, ETHOS2 och KRONOS3. Båda studierna var dubbelblindade multicenterstudier. TRIXEO Aerosphere uppvisade bättre effekt än dubbelbehandling med LAMA/LABA och ICS/LABA avseende bland annat:

Iconer_Trixeo_icon_exacerbation.png

Minskar antalet exacerbationer1,2

I den 52 veckor långa ETHOS- studien minskade TRIXEO signifikant antalet av måttliga till svåra exacerbationer1. 24% reduktion vs LAMA/LABA (1,08 vs 1,42 händelser per patientår; p<0,0001). 13% reduktion vs ICS/LABA (1,08 vs 1,24 händelser per patientår; p=0,0027).

 

Minskar antalet sjukhusinläggningar1,2

I ETHOS-studien minskade TRIXEO den relativa risken för sjukhusinläggningar jämfört med ICS/LABA och LAMA/LABA1. 16% reduktion vs LAMA/LABA (0,13 vs 0,15 händelser per patientår; p=0,09) (Ej Signifikant). 20% reduktion vs ICS/LABA (0,13 vs 0,16 händelser per patientår; p=0,02).

 

Iconer_Trixeo_icon_sjukhus.png

 

 

Iconer_Trixeo_icon_medicin.png

Minskad användning av vidbehovsmedicinering1,2

Patienter som stod på TRIXEO visade minskat behov av akutmedicinering i ETHOS-studien1,2. -0,51 puffar/dag vs LAMA/LABA (p<0,0001). och -0,37 puffar/dag vs ICS/LABA (p<0,0001).

 

 

Förhöjd livskvalitet (SGRQ)1,2

Patienter rapporterade, i ETHOS-studien, en förbättrad livskvalitet1,2. -1,62 jämfört med LAMA/LABA (p<0,0001). -1,38 jämfört med ICS/LABA.(p<0,0001).

 Iconer_Trixeo_icon_livskvalitet.png

 

 

Iconer_Trixeo_icon_dyspné.png

Minskar Dyspné (TDI score)1,2

En signifikant minskning i andfåddhet1,2. -0,4 enheter förbättring vs LAMA/ LABA (p<0,0001). -0,31 enheter förbättring vs ICS/LABA (p<0,0001) rapporterades i ETHOS-studien.

 

 

diagram_reduktion.png

Tabell utvecklat av AstraZeneca anpassat efter referens Rabe KF et al. N Engl J Med 2020; 383:35-48.

 


En användarvänlig sprayinhalator med ett tydligt räkneverk och en skyddskåpa som sitter fast

TRIXEO Aerosphere är indicerat för underhållsbehandling av vuxna patienter med måttlig till svår KOL som inte är adekvat behandlade med dubbelbehandling, LAMA/LABA eller ICS/LABA. TRIXEO Aerosphere är enkel att använda med möjlighet att koppla till spacer vid behov och tas både morgon och kväll – två inhalationer morgon och två inhalationer på kvällen1.

 

 
 

Se video på hur inhalatorn används.

Medicininstruktioner 

Studie Design2

Patienter

  • Måttlig till mycket svår KOL (FEV1 ≤25% till <65%)*
  • CAT ≥10, Mean <19.6
  • Underhållsbehandling ≥2 inhalerade läkemedel
  • Exacerbationshistorik föregående år
    ≥1 Måttlig/svår exacerbation om FEV1 <50%
    ≥2 Måttlig/svåra eller en svår exacerbation
    om FEV1 ≥50%


Läs mer om studien

Beställ studien

Studie Design3

Patienter

  • Medelsvår till mycket svår KOL (FEV1 ≤25% till <80%)*
  • CAT ≥10, Mean <18.3
  • Underhållsbehandling ≤2 inhalerade läkemedel
  • Inga krav på exacerbationer föregående år
    74% hade inte rapporterat någon exacerbation senaste året

 

Beställ studien

Utbildning & Material

LunchWeb

LunchWeb är ett återkommande föreläsningskoncept där deltagarna tar del av kvalitativa föreläsningar – direktsända till den egna mottagningen.

Läs mer om LunchWeb

Beställ material

Vi uppdaterar ständigt vårt material med nya förbättringar. Se till att du har de senaste versionerna och utforska vårt material nedan.

Gå till vårt material

Utbildningar

Är du intresserad av att förkovra dig inom terapiområdet KOL? Håll dig uppdaterad genom att delta i våra kommande utbildningar.

Se våra utbildningar

Värdefull information för dig som träffar,
behandlar eller vårdar patienter med KOL

KOL och den kardiopulmonella risken

Utforska sambandet mellan KOL-exacerbationer och kardiovaskulära händelser samt de komplexa mekanismerna bakom denna risk.

Läs mer här

KOL och den nedåtgående spiralen

KOL, en allvarlig folksjukdom i Sverige. Läs om dess definition, den nedåtgående spiralen och hur exacerbationer påverkar prognosen.

Läs mer här

Behandlingsrekommendationer

Utforska de senaste behandlingsrekommendationerna från läkemedelsverket och GOLD 2024.

Läs mer här
 

Referenser

  1. TRIXEO Aerosphere, produktresumé 2023/08
  2. Rabe KF et al. N Engl J Med 2020; 383:35-48
  3. Ferguson GT et al. Lancet Respir Med. 2018;6:747-758.

 

*I det kliniska prövningsprogrammet jämfördes TRIXEO Aerosphere med glykopyrronium/formoterol och budesonid/formoterol. Symtomkontroll syftar på minskad dyspné och minskad användning av akutmedicin.

TRIXEO Aerosphere® (formoterol, glykopyrronium, budesonid) 5 μg/7,2 μg/160 μg, inhalationsspray, suspension, R03AL11, Rx, F = ingår i förmånen.

Indikationer: TRIXEO Aerosphere är indicerat för underhållsbehandling av vuxna patienter med måttlig till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som inte är adekvat behandlade med en kombination av en inhalerad kortikosteroid och en långverkande β2- agonist eller en kombination av en långverkande β2- agonist och en långverkande muskarinantagonist (för effekter på symtomkontroll och prevention av exacerbationer).

Dosering och administrering: Den rekommenderade och maximala dosen är två inhalationer två gånger dagligen. Om en dos glöms bort bör den tas så snart som möjligt och nästa dos bör tas vid den vanliga tidpunkten. Dubbel dos ska inte tas för att kompensera för den glömda dosen.

Varningar och försiktighet: Detta läkemedel är inte avsett för behandling av akuta episoder av bronkospasm, det vill säga är inte avsett för symtomlindring av bronkkonstriktion under akuta situationer. Administrering av formoterol/glykopyrronium/budesonid kan orsaka paradoxal bronkospasm med en omedelbar väsande andning och andnöd efter dosering och kan vara livshotande. Behandling med detta läkemedel ska omedelbart avbrytas om paradoxal bronkospasm inträffar. En ökning av incidensen av pneumoni har observerats hos patienter med KOL som får inhalerade kortikosteroider.

Senaste översyn av produktresumén: 31/08/2023. För fullständig information och priser se www.fass.se AstraZeneca AB, AstraZeneca Sverige, 151 85 Södertälje, Tel 08-553 260 00. www.astrazeneca.se