LOKELMA® (natrium-zirkonium-cyklosilikat), 5 g eller 10 g pulver till oral suspension, Rx, (F).
Indikation: LOKELMA är avsett för att behandla hyperkalemi hos vuxna patienter.
Dosering: Rekommenderad startdos är 10 g av LOKELMA, 3 gånger dagligen, tills normokalemi har uppnåtts. Därefter ska behandlingen fortsätta med lägsta effektiva dos för att förhindra återfall av hyperkalemi. Rekommenderat för underhållsfasen är en startdos på 5 g 1 gång dagligen. Serumkaliumnivåer bör övervakas regelbundet under behandlingen.
Patienter under kronisk hemodialys: För patienter som får dialysbehandling ska LOKELMA endast ges på dagar utan dialysbehandling. Rekommenderad startdos är 5 g en gång dagligen. För att uppnå normokalemi kan dosen titreras upp eller ner varje vecka baserat på predialytiskt serumkaliumvärdet, efter det långa intervallet mellan dialystillfällena. Dosen kan justeras i intervaller om en vecka med stegvis ökningar med 5 g upp till 15 g en gång dagligen på dagar utan dialysbehandling. Serumkalium bör monitoreras varje vecka medan dosen justeras; när normokalemi har uppnåtts bör kalium övervakas regelbundet.
Varningar och försiktighet: Serumkalium bör övervakas när det är kliniskt indicerat, och efter ändringar av läkemedel som påverkar serumkaliumkoncentrationen (t.ex. renin-angiotensin-aldosteron-system (RAAS)-hämmare eller diuretika) och efter det att LOKELMA-dosen har titrerats. Övervakningsfrekvensen beror på ett flertal faktorer däribland övriga läkemedel, progression av kronisk njursjukdom och intag av kalium via kosten. Hypokalemi har observerats. Dostitrering eller utsättande av behandling kan behövas beroende på allvarlighetsgrad. Under korrektion av hyperkalemi kan en förlängning av QT-intervallet observeras som det fysiologiska resultatet av en minskad serumkaliumkoncentration. Natriumzirkoniumcyklosilikat kan vara ogenomträngligt för röntgenstrålar. Om patienten undersöks med bukröntgen måste röntgenteknikern ha detta i åtanke. Risken för tarmperforation vid användning av LOKELMA är för närvarande okänd. Då tarmperforation har rapporterats med kaliumbindande läkemedel inklusive LOKELMA bör särskild uppmärksamhet ägnas åt tecken och symtom förknippade med tarmperforation. LOKELMA har högt natriuminnehåll vilket bör särskilt beaktas för dem som ordinerats en saltfattig (natriumfattig) kost.
Begränsning av läkemedelsförmån: Subventioneras endast för patienter med kronisk njursjukdom (CKD) i stadierna 3 till 5, med eller utan kronisk hjärtsvikt, för vilka behandling med Resonium inte är lämplig, samt för patienter med kronisk hjärtsvikt utan samtidig kronisk njursjukdom.
Senaste översyn av produktresumén: 2023-03-23.
För ytterligare information och priser se www.fass.se.
