Avslutad eller dossänkt RAAS-blockad ökar mortalitetsrisken^1-3

Suboptimal dosering eller avslutad behandling med RAAS-blockad är associerat med ökad mortalitet

Vid hyperkalemi är det vanligt att man sätter ut läkemedel som hämmar RAAS, eftersom de är kända för att kunna höja S-kalium, vilket är långt ifrån optimalt då RAAS-blockad är den rekommenderade basbehandlingen vid både njur- och hjärtsvikt.^1–3

Omkring 50% av alla patienter som behandlas med MRA avbryter sin behandling på grund av hyperkalemi.⁴

Studier har visat att det finns ett samband mellan dosen av RAAS-blockad och mortalitet. Nedtitrering eller utsättning har visat sig fördubbla risken för mortalitet hos patienter med såväl njursvikt, hjärtsvikt som diabetes.⁵

Behandling med RAAS-blockad och mortalitetsrisk.

Anpassat från Epstein M, et al. Am J Manag Care 2015;21:S212–S220.

Studier har dessutom visat att utsättning av RAAS-blockad vid hjärtsvikt, njursvikt och diabetes har en starkare koppling till mortalitet än hyperkalemin i sig.⁷

I de fall där RAAS-blockad sätts ut är det vanligt att de inte återinsätts.

Endast 15% av patienterna som avbryter sin behandling med RAAS-blockad på grund av hyperkalemi kommer att återinsättas inom 6 månader.⁸

76% av patienter som avbryter sin MRA-behandling kommer inte att återinsättas under det närmsta året.⁴

1. McDonagh TA, et al. Eur Heart J 2021;42:3599–726
2. Cheung AK, et al. Kidney Int 2021;99(3):559–69
3. Eknoyan G, et al. Kidney Int 2020;98:1–115
4. Trevisan M, et al Eur J Heart Fail. 2018;20(8):1217-1226.
5. Epstein M, et al. Am J Manag Care 2015;21:S212–S220
6. Fu E, et al. J Am Soc Nephrol 2021;32(2):424–35
7. Rossignol P, et al. Eur J Heart Fail. 2020;22:1378–89
8. Kanda E et al. Suboptimal Extent of RAASi Re-Initiation After Discontinuation Following Hyperkalemia: an Observational Study of Cardiorenal Patients in US and Japan. Presented at: ERA 2023 Congress; 2023 June 15-18; Milan, Italy.

LOKELMA® (natrium-zirkonium-cyklosilikat), 5 g eller 10 g pulver till oral suspension, Rx, (F).

Indikation: LOKELMA är avsett för att behandla hyperkalemi hos vuxna patienter.

Dosering: Rekommenderad startdos är 10 g av LOKELMA, 3 gånger dagligen, tills normokalemi har uppnåtts. Därefter ska behandlingen fortsätta med lägsta effektiva dos för att förhindra återfall av hyperkalemi. Rekommenderat för underhållsfasen är en startdos på 5 g 1 gång dagligen. Serumkaliumnivåer bör övervakas regelbundet under behandlingen.

Patienter under kronisk hemodialys: För patienter som får dialysbehandling ska LOKELMA endast ges på dagar utan dialysbehandling. Rekommenderad startdos är 5 g en gång dagligen. För att uppnå normokalemi kan dosen titreras upp eller ner varje vecka baserat på predialytiskt serumkaliumvärdet, efter det långa intervallet mellan dialystillfällena. Dosen kan justeras i intervaller om en vecka med stegvis ökningar med 5 g upp till 15 g en gång dagligen på dagar utan dialysbehandling. Serumkalium bör monitoreras varje vecka medan dosen justeras; när normokalemi har uppnåtts bör kalium övervakas regelbundet.

Varningar och försiktighet: Serumkalium bör övervakas när det är kliniskt indicerat, och efter ändringar av läkemedel som påverkar serumkaliumkoncentrationen (t.ex. renin-angiotensin-aldosteron-system (RAAS)-hämmare eller diuretika) och efter det att LOKELMA-dosen har titrerats. Övervakningsfrekvensen beror på ett flertal faktorer däribland övriga läkemedel, progression av kronisk njursjukdom och intag av kalium via kosten. Hypokalemi har observerats. Dostitrering eller utsättande av behandling kan behövas beroende på allvarlighetsgrad. Under korrektion av hyperkalemi kan en förlängning av QT-intervallet observeras som det fysiologiska resultatet av en minskad serumkaliumkoncentration. Natriumzirkoniumcyklosilikat kan vara ogenomträngligt för röntgenstrålar. Om patienten undersöks med bukröntgen måste röntgenteknikern ha detta i åtanke. Risken för tarmperforation vid användning av LOKELMA är för närvarande okänd. Då tarmperforation har rapporterats med kaliumbindande läkemedel inklusive LOKELMA bör särskild uppmärksamhet ägnas åt tecken och symtom förknippade med tarmperforation. LOKELMA har högt natriuminnehåll vilket bör särskilt beaktas för dem som ordinerats en saltfattig (natriumfattig) kost.

Begränsning av läkemedelsförmån: Subventioneras endast för patienter med kronisk njursjukdom (CKD) i stadierna 3 till 5, med eller utan kronisk hjärtsvikt, för vilka behandling med Resonium inte är lämplig, samt för patienter med kronisk hjärtsvikt utan samtidig kronisk njursjukdom.

Senaste översyn av produktresumén: 2023-03-23.
För ytterligare information och priser se www.fass.se.