IMFINZI® (durvalumab)
Imfinzi ® (durvalumab) 50 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning, L01FF03, Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar och antikroppsläkemedelskonjugat PD-1/PDL-1 (Programmerad celldödsprotein 1/dödsligand 1) hämmare, Rx, EF= ingår inte i förmånen.
Indikationer:
Icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
IMFINZI som monoterapi är avsett för behandling av lokalt avancerad, icke-resektabel icke-småcellig lungcancer (NSCLC) hos vuxna vilkas tumörer uttrycker PD-L1 på ≥ 1 % av tumörceller och vilkas sjukdom inte har progredierat efter platinabaserad radiokemoterapi (CRT).
IMFINZI i kombination med tremelimumab och platinabaserad cytostatikabehandling är avsett för första linjens behandling av vuxna med metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) utan sensibiliserande EGFR-mutationer eller ALK-positiva mutationer.
Imfinzi i kombination med platinabaserad cytostatikabehandling som neoadjuvant behandling, följt av Imfinzi som monoterapi som adjuvant behandling, är avsett för behandling av vuxna med resektabel icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med hög risk för recidiv och inga EGFR-mutationer eller ALK-rearrangemang.
Småcellig lungcancer (SCLC)
IMFINZI som monoterapi är avsett för behandling av småcellig lungcancer i begränsat stadium (LSSCLC) hos vuxna vilkas sjukdom inte har progredierat efter platinabaserad radiokemoterapi (CRT).
IMFINZI i kombination med etoposid och antingen karboplatin eller cisplatin är avsett för första linjens behandling av vuxna med avancerad småcellig lungcancer (ES-SCLC).
Dosering och administrering: IMFINZI administreras som intravenös infusion under 1 timme. Se produktresumén för information om dosering. Behandling måste sättas in och övervakas av en läkare med erfarenhet av cancerbehandling. Patienter med lokalt avancerad NSCLC ska utvärderas för behandling baserat på tumöruttryck av PD-L1 som bekräftats med en validerad analysmetod.
Varningar och försiktighet: Patienter som behandlas med IMFINZI eller IMFINZI i kombination med tremelimumab ska eller bör övervakas avseende tecken och symtom på immunmedierade biverkningar eller symtom på infusionsrelaterade reaktioner. För mer information kring hantering av dessa, se produktresumén. För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningsnummer dokumenteras
Senaste översyn av produktresumén: 2025-03-31
För ytterligare information och priser se www.fass.se
AstraZeneca AB, AstraZeneca Sverige, 151 85 Södertälje, Tel 08-553 260 00. www.astrazeneca.se