Sylvia Packham, Medical Scientific Advisor, AstraZeneca. SE-18327-12-24-FA
MANDARA-STUDIEN
Genomgång av studien MANDARA och den öppna förlängningsstudien
EGPA-studien MANDARA
Studien MANDARA undersökte effekten och säkerheten av benralizumab jämfört med mepolizumab vid behandling av eosinofil granulomatos med polyangit (EGPA).1 För att få en enkel och kort sammanfattning av studien, se vår kollega Sylvia Packhams video här nedan.
MANDRA öppen förlängningsstudie
Vår medicinska rådgivare Sylvia Packham ger en 3 minuter lång sammanfattning av den öppna förlängningsfasen i MANDARA-studien. I MANDARA-studien jämfördes benralizumab med mepolizumab för behandling av EGPA1. I förlängningsstudien behandlades samtliga patienter med benralizumab, oavsett tidigare behandling2. Se videon för redogörelse av studiens resultat.
Sylvia Packham, Medical Scientific Advisor, AstraZeneca. SE-19128-04-25-FA
Mer om Fasenra (benralizumab)
Behandling med Fasenra vid svår astma
Det enda biologiska läkemedel som reducerar 96% av eosinofilerna i luftvägsslemhinnan.
Läs mer
Vill du veta mer?
Har du en fråga som du inte fick svar på eller vill du kanske ta del av MANDARA studien i sin helhet? Kontakta oss så hjälper vi dig gärna.
Maila Sylvia PackhamReferenser
-
Wechsler ME, et al; MANDARA Study Group. Benralizumab versus Mepolizumab for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):911-921. doi: 10.1056/NEJMoa2311155. Epub 2024 Feb 23. PMID: 38393328.
-
Wechsler ME, et al. Poster presented at: AAAAI Annual Meeting; February 28-March 3, 2025; San Diego, CA. Poster L07
Fasenra® (benralizumab) 30 mg injektionsvätska i förfylld spruta, Rx, (F) 30 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna, Rx, ATC kod: R03DX10. Benralizumab är en anti-eosinofil, humaniserad, afukosylerad monoklonal antikropp.
Indikation: Fasenra är indicerat som tilläggsunderhållsbehandling till vuxna patienter med svår eosinofil astma, som är otillräckligt kontrollerad trots högdos inhalationskortikosteroider och långverkande β‑agonister. (F)= särskilda villkor för fömån gäller. Fasenra är avsett som tilläggsbehandling för vuxna patienter med återkommande eller refraktär eosinofil granulomatos med polyangit (EGPA). EF=ingår inte i förmånen.
Dosering: Astma - Rekommenderad dos av benralizumab är 30 mg som subkutan injektion var 4:e vecka för de första 3 doserna, och därefter var 8:e vecka. EGPA - Rekommenderad dos av benralizumab är 30 mg som subkutan injektion var 4:e vecka. Behandling med Fasenra ska initieras av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av svår astma respektive EGPA. Fasenra injektionspenna och Fasenra förfylld spruta kan användas för självadministrering hos patienter som redan har erfarenhet av behandling med Fasenra, dock efter adekvat utbildning. Utförliga instruktioner för administrering med hjälp av förfylld spruta/förfylld injektionspenna (Fasenra Pen) finns i ”Bruksanvisningen”.
Varningar och försiktighet: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras. Fasenra ska inte användas för att behandla akuta astmaexacerbationer. Abrupt utsättning av kortikosteroider efter behandlingsstart rekommenderas ej. Reduktion av kortikosteroiddosen , om lämpligt, ska ske gradvis och under överseende av läkare. Fasenra har inte studerats hos patienter med aktiva organhotande eller livshotande manifestationer av EGPA.
Graviditet: Som en försiktighetsåtgärd bör användning av Fasenra undvikas under graviditet.
Förmån: Den förfyllda sprutan och den förfyllda pennan subventioneras endast för patienter med svår eosinofil astma som är otillräckligt kontrollerad trots standardbehandling och antingen behandling med perorala kortikosteroider (OCS) i doser som ger ökad risk för biverkningar eller när OCS är kontraindicerat.
Senaste översyn av produktresumén: 2024-10-24. För ytterligare information och priser se www.fass.se.
AstraZeneca AB, AstraZeneca Sverige, 151 85 Södertälje Tel 08-553 260 00. www.astrazeneca.se