Ponente – en OCS reduktionsstudie inom svår eosinofil astma

Riskerna med OCS-behandling

Flera studier visar att mellan 20% och 60% av patienter med svår astma använder perorala kortikosteroider (OCS) regelbundet^1-3, vilket ökar risken för OCS-relaterade biverkningar^3-8, inklusive binjurebarksvikt⁸. Riskerna är även associerade med intermittent behandling med OCS (två eller flera kurer om året)⁹.

Video om vikten av att reducera OCS-användning vid behandling av svår astma. Ta del av videon här.

Fasenra® (benralizumab) eliminerade användningen av perorala kortikosteroider hos 62% av astmapatienterna i PONENTE fas IIIb studien.¹

Fasenra® (benralizumab) är en anti-eosinofil, humaniserad, afukosylerad monoklonal antikropp, indicerat som tilläggsunderhållsbehandling till vuxna patienter med svår eosinofil astma, som är otillräckligt kontrollerade trots högdos inhalationssteroider och långverkande β-agonister.¹⁰

Fasenra® Pen (benralizumab) Förfylld injektionspenna
Fasenra® (benralizumab) Förfylld spruta

Effekt och säkerhet vid minskad användning av OCS

PONENTE var en multicenter, öppen, enarmad fas IIIb studie. Syftet med studien var att utvärdera effekt och säkerhet vid minskad användning av perorala kortikosteroider (OCS), efter insättande av 30 mg Fasenra® (benralizumab) hos vuxna patienter med svår eosinofil astma. Patienterna stod på högdos inhalerade kortikosteroider (ICS), långverkande beta2-agonist (LABA) samt långvarig OCS-behandling.

Användning av Fasenra® (benralizumab) i studiens individualiserade OCS-nedtrappningsschema, visade följande resultat¹

62,9% av astmapatienterna eliminerade användning av perorala kortikosteroider (OCS).¹

81,9% av patienterna kunde reducera den dagliga OCS-dosen till 5 mg eller mindre där binjurebarkssvikt förhindrade ytterligare OCS-dosreduktion.¹

¹Mediandosen OCS var vid baseline 10 mg (dosspann 5-60 mg).
Patienterna hade haft två exacerbationer under de senaste 12 månaderna (median).

Fasenra® (benralizumab) – Ponente-studiens algoritmer för OCS-nedtrappning och utvärdering av binjurebarksfunktion¹.

FIGURE 2. PONENTE OCS Reduction Phase.
OCS, oral corticosteroid; Q1W, every week; Q2W, every 2 weeks; Q4W, every 4 weeks.

FIGURE 3. HPA Axis and Adrenal Evaluation.
“Partial AI (intermediate values)” as noted in the second row indicates an “intermediate” result because such values may be associated with a subsequent post-ACTH stimulation level that is either normal, consistent with partial AI, or consistent with complete AI.
ACTH, adrenocorticotropic hormone; AI, adrenal insufficiency; IV, intravenous; nmol/L, nanomoles per litre; Q4W, every 4 weeks.

Läs hela studien här

Ta del av vår digitala kommunikation?

Vi noterar att allt fler tänker som vi och önskar få kommunikation digitalt. Som ett led i vår digitaliserings- och hållbarhetsprocess reducerar vi på AstraZeneca våra pappersutskick. Registrera dig redan idag för att inte missa våra medicinska nyheter, det senaste kring våra produkter, information om utbildningar, patientstöd, stipendier och annan direkt användbar information som kan göra ditt vardagliga arbete enklare. Gör som många av dina kollegor och ta del av information när det passar dig.

Registrera dig

Fasenra (benralizumab)

Fasenra® (benralizumab) 30 mg injektionsvätska i förfylld spruta, Rx, (F) 30 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna, Rx, ATC kod: R03DX10. Benralizumab är en anti-eosinofil, humaniserad, afukosylerad monoklonal antikropp.

Indikation: Fasenra är indicerat som tilläggsunderhållsbehandling till vuxna patienter med svår eosinofil astma, som är otillräckligt kontrollerad trots högdos inhalationskortikosteroider och långverkande β‑agonister. (F)= särskilda villkor för fömån gäller. Fasenra är avsett som tilläggsbehandling för vuxna patienter med återkommande eller refraktär eosinofil granulomatos med polyangit (EGPA). EF=ingår inte i förmånen.

Dosering: Astma - Rekommenderad dos av benralizumab är 30 mg som subkutan injektion var 4:e vecka för de första 3 doserna, och därefter var 8:e vecka. EGPA - Rekommenderad dos av benralizumab är 30 mg som subkutan injektion var 4:e vecka. Behandling med Fasenra ska initieras av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av svår astma respektive EGPA. Fasenra injektionspenna och Fasenra förfylld spruta kan användas för självadministrering hos patienter som redan har erfarenhet av behandling med Fasenra, dock efter adekvat utbildning. Utförliga instruktioner för administrering med hjälp av förfylld spruta/förfylld injektionspenna (Fasenra Pen) finns i ”Bruksanvisningen”.

Varningar och försiktighet: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras. Fasenra ska inte användas för att behandla akuta astmaexacerbationer. Abrupt utsättning av kortikosteroider efter behandlingsstart rekommenderas ej. Reduktion av kortikosteroiddosen , om lämpligt, ska ske gradvis och under överseende av läkare. Fasenra har inte studerats hos patienter med aktiva organhotande eller livshotande manifestationer av EGPA.

Graviditet: Som en försiktighetsåtgärd bör användning av Fasenra undvikas under graviditet.

Förmån: Den förfyllda sprutan och den förfyllda pennan subventioneras endast för patienter med svår eosinofil astma som är otillräckligt kontrollerad trots standardbehandling och antingen behandling med perorala kortikosteroider (OCS) i doser som ger ökad risk för biverkningar eller när OCS är kontraindicerat.

Senaste översyn av produktresumén: 2024-10-24. För ytterligare information och priser se www.fass.se. AstraZeneca AB, AstraZeneca Sverige, 151 85 Södertälje Tel 08-553 260 00. www.astrazeneca.se

Referenser

Andrew Menzies-Gow, et al. Poster presented at: the American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI) 2021 Annual Scientific Meeting, February 26–March 1, 2021
Bleecker ER, et al. Am J Respir Crit Care Med. 2020;201(3): 276–293.
Voorham J, et al. Allergy. 2019;74(2):273–283.
Chung LP, et al. Respirology. 2020;25(2):161–172.
Global Initiative for Asthma (GINA). https://ginasthma.org/wpcontent/uploads/2020/04/GINA-2020-Appendix_final-wms.pdf.
Accessed November 4, 2020.
Price DB, et al. J Asthma Allergy. 2018;11:193–204.
Song WJ, et al. Allergy Asthma Immunol Res. 2019;11(6):763–778.
Broersen LHA, et al. J Clin Endo Metab. 2015;100(6):2171–2180.
Sullivan PW, Ghushchyan VH, Globe G et al. J Allergy Clin Immunol: 2018; 141 (1): 110-116.
Fasenra® (benralizumab) - Produktresumé 2022-05-19

Registrera dig på AstraZeneca Connect

När du registrerar dig får du extra funktionalitet i form av att tidigare ordrar sparas och kan återanvändas vid ny beställning. Dina uppgifter fylls även i automatiskt, vilket förenklar vid upprepande beställningar samt vid eventuell övrig kontakt med AstraZeneca.

Registrera dig här

Redan registrerad? Logga in här