Håll dig uppdaterad

Få relevant information om bland annat:

  1. Medicinska nyheter
  2. Webbsända föreläsningar
  3. Patientstöd
  4. Produktinformation
  5. Biverkningsrapportering

Du kan när som helst återkalla ditt samtycke

Låt oss kommunicera med dig digitalt!

Tacka ja till e-kommunikation genom att fylla i dina uppgifter.

Håll dig uppdaterad

Få relevant information om bland annat:

  1. Medicinska nyheter
  2. Webbsända föreläsningar
  3. Patientstöd
  4. Produktinformation
  5. Biverkningsrapportering

Du kan när som helst återkalla ditt samtycke

När du registrerar dig kommer dina personuppgifter registreras och behandlas i enlighet med AstraZenecas integritetsmeddelande.

När du registrerar dig kommer dina personuppgifter registreras och behandlas i enlighet med AstraZenecas integritetsmeddelande.

TAGRISSO (osimertinib)

Läs mer om vårdprogrammet här:

https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/diagnoser/lungcancer/vardprogram/

 

Kort om TAGRISSO

TAGRISSO innehåller den aktiva substansen osimertinib och är en tredje generationens irreversibel EGFR-tyrosinkinashämmare.4

TAGRISSO är utvecklat för att hämma EGFR med sentiviserande mutationer i exon 19 och L858R2,3. TAGRISSO hämmar också resistenta mutationer i T790M.3,4

Osimertinib passerar blod-hjärnbarriären snabbt och är homogent fördelat över alla delar av hjärnan hos både studerade patienter med hjärnmetastaser och friska frivilliga.2

I de indikationsgrundande studierna har TAGRISSO visats ge betydande effekt vid behandling av vuxna patienter med EGFR-muterad* icke-småcellig lungcancer (NSCLC), i olika situationer från stadium IB till stadium IV:

ADAURA-studien: TAGRISSO i monoterapi som adjuvant behandling vid NSCLC i stadium IB-IIIA

LAURA-studien: TAGRISSO i monoterapi som behandling vid NSCLC i stadium III, icke-resektabel NSCLC då sjukdomen inte har progredierat under eller efter CRT

FLAURA-studien: TAGRISSO i monoterapi som första linjens behandling vid NSCLC i stadium III eller IV

FLAURA2-studien: TAGRISSO i kombination med kemoterapi som första linjens behandling vid NSCLC i stadium IV

AURA-studien: TAGRISSO i monoterapi som behandling av patienter med EGFR T790M-mutationspositiv NSCLC i stadium III eller IV

* exon 19-deletioner eller exon 21 (L858R) substitutionsmutationer

Här kan du se kort översikt över FLAURA och ADUARA-studierna

 

 

 

 

Här kan du se kort översikt över FLAURA2-studien

TAGRISSO är godkänt för användning vid följande indikationer:2

TAGRISSO som monoterapi är indicerat för:

  • adjuvant behandling efter fullständig tumörresektion hos vuxna patienter med stadium IB-IIIA icke-småcellig lungcancer (NSCLC) vars tumörer har epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) exon 19-deletioner eller exon 21 (L858R) substitutionsmutationer
  • behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad, icke-resektabel NSCLC vars tumörer har EGFR exon 19-deletioner eller exon 21 (L858R) substitutionsmutationer och vars sjukdom inte har progredierat under eller efter platinabaserad radiokemoterapi.
  • första linjens behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC vars tumörer har aktiverande EGFR-mutationer.
  • behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad EGFR T790M-mutationspositiv NSCLC.

 

TAGRISSO är indicerat i kombination med:

  • pemetrexed och platinabaserad kemoterapi som första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad NSCLC vars tumörer har EGFR exon 19-deletioner eller exon 21 (L858R) substitutionsmutationer

 

Hur används TAGRISSO?2

  • 80 mg en gång per dag.
  • TAGRISSO är en tablett som tas med eller utan mat samma tid varje dag.
  • TAGRISSO kan lösas upp i vatten, se bipacksedel för instruktioner.
  • TAGRISSO ska inte tuggas, krossas eller delas.

Referenser

  1. Nationellt vårdprogram lungcancer. 2024-02-08. https://kunskapsbanken.cancercentrum.se/diagnoser/lungcancer/vardprogram/

  2. Produktresumé (SmPC) Tagrisso, FASS.se

  3. Cross DAE, Ashton SE, Ghiorghiu S, et al. AZD9291, an irreversible EGFR TKI, overcomes T790M-mediated resistance to EGFR inhibitors in lung cancer. Cancer Discov. 2014;4(9):1046-1061

  4. Ramalingam SS, Yang JCH, Lee CK, et al. Osimertinib as first-line treatment of EGFR mutation-positive advanced non–small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2017;35:1-11. doi:10.1200/JCO.2017.74.7576

TAGRISSO (osimertinib) Filmdragerade tabletter 40 mg och 80 mg. Rx, F=ingår i förmånen. Övriga antineoplastiska medel, proteinkinashämmare. ATC-kod: L01EB04.

Indikationer: TAGRISSO som monoterapi är indicerat för:

• adjuvant behandling efter fullständig tumörresektion hos vuxna patienter med stadium IB-IIIA icke-småcellig lungcancer (NSCLC) vars tumörer har epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) exon 19-deletioner eller exon 21 (L858R) substitutionsmutationer.

• behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad, icke-resektabel NSCLC vars tumörer har EGFR exon 19-deletioner eller exon 21 (L858R) substitutionsmutationer och vars sjukdom inte har progredierat under eller efter platinabaserad radiokemoterapi

• första linjens behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC vars tumörer har aktiverande EGFR-mutationer.

• behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad EGFR T790M-mutationspositiv NSCLC. TAGRISSO är indicerat i kombination med:

• pemetrexed och platinabaserad kemoterapi som första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad NSCLC vars tumörer har EGFR exon 19-deletioner eller exon 21 (L858R) substitutionsmutationer.

Utvärdering av mutationsstatus: Vid övervägande av insättning av TAGRISSO ska EGFR-mutationsstatus (i tumörprover för adjuvant behandling eller för behandling av lokalt avancerade, icke-resektabla tumörer och tumör- eller plasmaprover för lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom) vara fastställt genom användning av en validerad testmetod.

Varningar och försiktighet: Noggrann bedömning av alla patienter med akut eller oförklarlig försämring av lungsymtom (dyspné, hosta, feber) bör göras för att utesluta interstitiell lungsjukdom (ILD). Behandling med detta läkemedel bör avbrytas medan dessa symtom undersöks. Om ILD diagnostiseras ska TAGRISSO utsättas och lämplig behandling inledas enligt behov. Innan behandlingen påbörjas ska patienten informeras om tecken och symtom på Stevens-Johnsons Syndrom (SJS) respektive toxisk epidermal nekrolys (TEN). Om tecken och symtom som tyder på SJS eller TEN uppkommer bör TAGRISSO avbrytas och ska sättas ut omedelbart, om SJS eller TEN diagnosticeras. Om strålningspneumonit av grad 2 uppkommer ska TAGRISSO utsättas tills symtomen försvinner, eller permanent om symtomen inte försvinner inom 4 veckor, återkommer eller är av grad 3 eller 4. Innan behandlingen påbörjas ska patienten informeras om tecken och symtom på aplastisk anemi. Vid bekräftad aplastisk anemi ska TAGRISSO sättas ut. Om möjligt ska användning av TAGRISSO undvikas hos patienter med kongenitalt långt QT-syndrom. TAGRISSO ska sättas ut permanent hos patienter som utvecklar förlängning av QTc-intervall i kombination med något av följande: torsade de pointes, polymorf ventrikeltakykardi eller tecken/symtom på allvarlig arytmi. För patienter med hjärtriskfaktorer och de med tillstånd som kan påverka vänsterkammarens ejektionsfraktion (LVEF) bör hjärtövervakning, inklusive en bedömning av LVEF vid utgångsläget och under behandling, övervägas. Patienter med tecken och symtom som tyder på hornhinneinflammation (keratit) bör genast remitteras till en ögonspecialist. Fertila kvinnor ska uppmanas att undvika graviditet medan de står på behandling med TAGRISSO. Patienter (män och kvinnor) ska uppmanas att använda effektiva preventivmedel under behandling med detta läkemedel.

För ingående information om varningar och försiktighet, biverkningar, kontraindikationer, interaktioner, fertilitet, graviditet och amning samt dosering för TAGRISSO, se HYPERLINK "http://www.fass.se"www.fass.se.    Förpackning: 30 tabletter (3 st blisterark) i styrkorna 40 mg och 80 mg.

Senaste översyn av Produktresumén 2024-12-19

AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje tel: 08 – 553 260 00.