Håll dig uppdaterad

Få relevant information om bland annat:

  1. Medicinska nyheter
  2. Webbsända föreläsningar
  3. Patientstöd
  4. Produktinformation
  5. Biverkningsrapportering

Du kan när som helst återkalla ditt samtycke

Forxiga® (dapagliflozin) – den enda
SGLT2-hämmaren med visad mortalitets-
reduktion vid HF - oavsett EF1,2

I den poolade metaanalysen av DAPA-HF och studien DELIVER ingick 11 007 patienter, där 4 744 hade ejektionsfraktion ≤ 40% och 6 263 hade EF > 40 %. Häften av patienterna randomiserades till placebo och resterande fick behandling med Forxiga. De fördefinierade effektmåtten var kardiovaskulär död, total mortalitet, sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt och en sammansättning av dödsfall till följd av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller stroke, jämfört med placebo.1,2

Forxiga minskar risken för kardiovaskulär död1,2

Resultatet visar att Forxiga minskar risken för kardiovaskulär död med 15 % hos patienter med HFrEF, HFmrEF och HFpEF jämfört med placebo RRR (ARR 1,5, % p=0,01)1,2.

 

1.jpg

 

Forxiga minskar risker över hela EF-spannet1,2

 

När det gäller totalmortalitet, sjukhusinläggning och kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller stroke, visade Forxiga en signifikant och konsekvent riskminskning över hela spannet av LVEF, jämfört med placebo.1,2

 

2.jpg

 

 

Forxiga kan hjälpa patienter till ett mer aktivt liv1–4

Forxiga ger en statistiskt signifikant nytta vid symtom på hjärtsvikt jämfört med placebo1-4.

 

3.jpg

 

Behandlingseffekten på hjärtsviktssymtom bedömdes med KCCQ-TSS förändring från baslinjen vid månad 8, inklusive trötthet, perifert ödem, dyspné och ortopné (DAPA-HF: Win Ratio 1,18 [95 % KI 1,11–1,26], p<0,0001; DELIVER: Win Ratio 1,11 [95 % KI 1,03–1,21], p=0,009).1-4

Forxiga gör skillnad

Läs mer om effekten av Forxiga hos patienter med kronisk hjärtsvikt i studierna DAPA-HF och DELIVER i länkarna här nedanför. Du hittar också länkar till de viktigaste studierna gällande övriga indikationer för Forxiga; kronisk njursjukdom (CKD) och typ 2-diabetes.

DAPA-HF – förlängd överlevnad och minskad sjukhus¬inläggning hos patienter med HFrEF (EF ≤ 40 %)1

Här kan du läsa om den indikationsgrundande studien DAPA-HF och de resultat som visats angående sjukdomsförlopp och överlevnad vid användning av Forxiga®(dapagliflozin) hos patienter med kronisk hjärtsvikt (HF).1

1. Forxiga produktresumé 24-01-19.

Läs mer om DAPA-HF-studien

DELIVER – den största kliniska studien på patienter med HFpEF (EF > 40 %)1

DELIVER är den största studie som hittills gjorts av hjärtsviktspatienter med LVEF över 40 %, med eller utan typ-2-diabetes. Effekten av Forxiga®(dapagliflozin) när det gäller mortalitetsrisk eller försämring på grund av hjärtsvikt, kan du ta del av här.1

1. Forxiga Produktresumé 24-01-19

Läs mer om DELIVER-studien

DAPA-CKD – bromsat sjukdomsförlopp och förlängd överlevnad vid kronisk njursjukdom (CKD)1

De resultat som visades i den indikationsgrundande studien DAPA-CKD, angående sjukdomsförlopp och överlevnad vid användning av Forxiga®(dapagliflozin) hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD), kan du läsa mer om här.1

1. Forxiga Produktresumé 24-01-19

Läs mer om DAPA-CKD

DECLARE – kardiovaskulär utfallsstudie på patienter med typ 2-diabetes1

DECLARE-studien syftade till att undersöka om Forxiga®(dapagliflozin) minskar risken för kardiorenala händelser hos patienter med typ 2-diabetes, med eller utan etablerad hjärt-kärlsjukdom. Läs om resultatet här.1

1. Forxiga Produktresumé 24-01-19

Läs mer om DECLARE-studien

Referenser

  1. Forxiga produktresumé 2024-08-09.

  2. Green CP et al. J Am Coll Cordiol. 2000;35(5):1245-55.

  3. McMurray JJV, et al. N Engl J Med. 2019;381:1995–2008.

  4. Solomon SD, et al. N Engl J Med. 2022;387(12):1089–98.

Forxiga® (dapagliflozin) 10 mg filmdragerade tabletter SGLT2-hämmare. Rx, (F).

Indikationer: Diabetes mellitus typ 2: Forxiga är avsett för vuxna och barn i åldern 10 år och äldre för behandling av otillräckligt kontrollerad diabetes mellitus typ 2 som ett komplement till diet och motion 1) som monoterapi när metformin inte anses lämplig på grund av intolerans 2) som tillägg till andra läkemedel för behandling av diabetes mellitus typ 2. Subventioneras endast som tillägg till behandling med metformin eller när metformin inte är lämpligt.
Hjärtsvikt: Forxiga är avsett för vuxna för behandling av symtomatisk kronisk hjärtsvikt. Subventioneras endast för patienter med symtomatisk kronisk hjärtsvikt.
Kronisk njursjukdom: Forxiga är avsett för vuxna för behandling av kronisk njursjukdom. Subventioneras endast vid kronisk njursjukdom som tillägg till behandling med RAAS-blockad, eller där behandling med RAAS-blockad inte är lämplig.

Varningar och försiktighet: På grund av begränsad erfarenhet är det inte rekommenderat att initiera behandling med Forxiga hos patienter med GFR <25 ml/min. Den glukossänkande effekten av Forxiga är beroende av njurfunktionen och är reducerad hos patienter med GFR <45 ml/min och saknas sannolikt hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion. Om GFR sjunker under 45 ml/min bör därför ytterligare glukossänkande behandling övervägas hos patienter med diabetes mellitus om ytterligare glykemisk kontroll behövs. Forxiga ska inte användas för behandling av patienter med diabetes mellitus typ 1. SGLT2-hämmare ska användas med försiktighet hos patienter med förhöjd risk för diabetesketoacidos.

Viktig säkerhetsinformation: Vid misstanke om den sällsynta men livshotande infektionen Fourniers gangrän (nekrotiserande fasciit i perineum) ska SGLT2-hämmare sättas ut och akut behandling påbörjas.

Senaste översyn av produktresumén: 2024-08-09.