Tezspire (tezepelumab)

Alvorlig astma – en heterogen og kompleks sykdom

Lesetid: 3 minutter

Ambisjon og mål for alvorlig astma1

Behandlingsmålet ved alvorlig astma er likt som hos andre personer med astma: Normal lungefunksjon, god astmakontroll (inkludert fravær av nattlige oppvåkninger med hoste/ tett bryst) og maksimalt to episoder per uke med astmasymptomer og/ eller behov for hurtigvirkende bronkodilatator.1

Det er viktig å sikre god etterlevelse av konvensjonell astmabehandling, også etter eventuell oppstart
med biologiske medikamenter.1 Pasienten bør få jevnlig instruksjon i inhalasjonsteknikk, for å sikre
korrekt teknikk.

Følgende punkter bør undersøkes ved vurdering av behandlingseffekt:1

  • Grad av astmakontroll
  • Lungefunksjon
  • Behov for astmamedikasjon
  • Astmaforverringer
  • Bivirkninger

Alvorlig astma - mange sykdomsdrivere2,3,4

Astma kan ha mange ansikter: alvorlig astma utgjør ca 4 % av alle personer med astma.2 Alvorlig astma kan være krevende å behandle, det er en heterogen og kompleks sykdom.2-5 Mange studier har vist at det er en rekke forskjellige typer celler og molekyler som aktiverer flere inflammatoriske prosesser, som igjen driver sykdommen.6-8 Resultatet er hyperreaktivitet i luftveiene6-8, som igjen kan henge sammen med remodellering, eller strukturelle forandringer i luftveiene.9

Alvorlig astma er en kompleks og heterogen sykdom10-12

3,7 % av alle personer med astma har alvorlig astma10

50-60% har flere drivere av inflammasjon11

50-60% har EOS ≤ 300 celler/μL12

Se video om luftveisepitelets rolle i astma

Sigrid Vikjord, lege og forsker ved St.Olav og NTNU beskriver i denne videoen hvordan alvorlig astma skiller seg fra mildere astma. Tidsbruk 53 min.

 

 

 

Klikk her for Tezspire obligatorisk informasjon

 

Astma er en vanlig sykdom og som det fleste har hørt om og der de aller fleste klarer seg med inhalasjonsmedisin i hverdagen og har ikke så mye symptomer. En liten gruppe, har alvorlig astma og har mye plager til tross for maksimal behandling dvs med inhalasjonsmedisin og tilleggsmedisiner.

 

Sigrid Vikjord, lege og forsker ved St. Olav og NTNU

Heterogenitet utfordrer behandlingen

Målrettede biologiske behandlingsstrategier har tidligere adressert spesifikke triggere og vist effekt, både målt etter reduksjon i enkelte biomarkører og forverringer.13 Men når over halvparten av pasientene med alvorlig astma har flere drivere for inflammasjon10, har det ført til noen utfordringer for behandlingsvalg: Det kan være inflammasjon som ikke blir tilstrekkelig dempet.14 Og det vil være en variasjon av triggere og biomarkører man ikke klarer å adressere effektivt.5

Udekkede behov

I tillegg til denne heterogeniteten kommer kompleksiteten, siden noen pasienter har vist seg å være utenfor rekkevidden til tidligere biologiske behandlinger. Dette er pasienter med lave nivåer av eosinofiler i blodet15,16, noe som gjør det vanskelig å målrette og kvalifisere behandlingen. Derfor har en undergruppe av disse ikke kunnet få biologiske behandlinger.17 Andre har også respondert utilstrekkelig på behandlingen.18

Alvorlige konsekvenser assosiert med alvorlig astma11,19-22

De negative konsekvensene av heterogeniteten og kompleksiteten er mange og alvorlige:

  • Tilbakevendende forverringer og sykehusinnleggelser11,19
  • Lav astmarelatert livskvalitet20
  • Negative bivirkninger av orale kortikosteroider21
  • Økt risiko for død22

Tilbakevendende forverringer og sykehusinnleggelse11,19

Dårlig astmarelatert livskvalitet20

Bieffekter fra bruk av OCS (orale kortikosteroider)21

Økt risiko for død22

Behandle på tvers av hele spekteret av alvorlig astma5,23-27

Tezspire vil ha effekt på alle de tre viktige hovedgruppene av pasienter med alvorlig astma: alvorlig eosinofil astma (T2-høy astma), allergisk astma og alvorlig astma (T2-lav astma). Det er viktig å være oppmerksom på at TSLP-blokkering kan forbedre behandlingsmulighetene for alle tre gruppene. Også for de pasientene med allergisk astma og eosinofil astma, som tidligere har fått biologiske behandlinger. Og ikke bare for de pasientene med T2-lav astma, som ikke har hatt et slikt tilbud tidligere.

Praktisk informasjon

Indikasjon:28 Tezspire er indisert som tillegg til vedlikeholdsbehandling hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre med alvorlig astma som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider i tillegg til et annet legemiddel for vedlikeholdsbehandling.

Tezepelumab -packaging-white.png

Illustrasjon Tezspire ferdifylt sprøyte og pakning.

Illustrasjon Tezspire-ferdigfylt-sprøyte-og-penn..jpg

Illustrasjon Tezspire ferdigfylt sprøyte og penn.

 

 

Vanlige bivirkninger:29 Faryngitt, utslett, artralgi, reaksjon på injeksjonsstedet.

Forsiktighetsregler:30 Skal ikke brukes til å behandle akutte astmaeksaserbasjoner. Astmarelaterte symptomer eller eksaserbasjoner kan oppstå. Pasienten bør instrueres om å oppsøke lege hvis astmaen forblir ukontrollert eller forverres. Brå seponering av kortikosteroider etter behandlingsoppstart anbefales ikke.

Dosering:31 Voksne (inkl. eldre) og ungdom ≥12 år 210 mg som s.c. injeksjon hver 4. uke. Til langtidsbehandling. Behovet for fortsatt behandling bør vurderes minst 1 gang årlig, basert på pasientens nivå av astmakontroll.

Reseptgruppe: C. Refusjon: H‐resept.

Relaterte artikler

Hva sier studiene om effekt og sikkerhet ved Tezspire (tezepelumab)?

Tezspire er den første og eneste biologiske behandlingen for alvorlig astma som reduserer antall fo...

Les mer

Tezspire (tezepelumab) - nytt angrepspunkt for behandling av alvorlig astma

Tezspire (tezepelumab) er den første og eneste behandlingen som blokkerer det sentrale, aktive cyto...

Les mer

Vil du lære mer om luftveisepitelet og TSLP?

Den kliniske kompleksiteten ved alvorlig astma, som også gir utfordringer med behandling, finner no...

Les mer

▼ TEZSPIRE (tezepelumab) - viktig informasjon (utvalg)

Indikasjon: Tezspire er indisert som tillegg til vedlikeholdsbehandling hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre med alvorlig astma som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider i tillegg til et annet legemiddel for vedlikeholdsbehandling.

Dosering: Anbefalt dose: 210 mg s.c. hver 4. uke. Tezspire er til langtidsbehandling. Minst 1 gang årlig bør det vurderes om behandlingen skal fortsette, basert på nivået av astmakontroll. Ved glemt dose, skal denne administreres så fort som mulig. Deretter kan doseringen gjenopptas på neste planlagte administrasjonsdag. Dersom det allerede er tid for neste dose, skal den administreres som planlagt. Dobbel dose skal ikke administreres. Behandling skal initieres av lege med erfaring med diagnostisering og behandling av alvorlig astma.

Vanlige bivirkninger: Faryngitt, utslett, artralgi, reaksjon på injeksjonsstedet.

Forsiktighetsregler: Skal ikke brukes til å behandle akutte astmaeksaserbasjoner. Astmarelaterte symptomer eller eksaserbasjoner kan oppstå. Pasienten bør instrueres om å oppsøke lege hvis astmaen forblir ukontrollert eller forverres. Brå seponering av kortikosteroider etter behandlingsoppstart anbefales ikke. Eventuell dosereduksjon av kortikosteroid bør skje gradvis under legeoppsyn. Overfølsomhetsreaksjon/anafylaksi kan oppstå innen noen timer, men også noen dager, etter administrering. Anamnese med anafylaksi (ikke relatert til Tezspire ) kan være en risikofaktor.Pasienter skal overvåkes i passende tid etter administrering. Alvorlige infeksjoner bør behandles før oppstart av behandling. Ved utvikling av alvorlig infeksjon under behandling, bør behandlingen seponeres inntil denne er over. Pasienten skal informeres om å oppsøke øyeblikkelig legehjelp ved tegn/symptomer på kardiovaskulær hendelse. Ved utvikling av alvorlig kardiovaskulær hendelse bør behandlingen seponeres inntil den akutte hendelsen er stabilisert. Helmintinfeksjon bør behandles før behandlingsoppstart. Hvis pasienten smittes under behandling og ikke responderer på antihelmintika, skal Tezspire seponeres til infeksjonen går over. Levende, svekkede vaksiner skal unngås. Graviditet og amming: Bruk under graviditet bør unngås med mindre forventet nytte for den gravide oppveier mulig risiko for fosteret. Risiko for nyfødte som ammes de første dagene etter fødsel kan ikke utelukkes. Basert på fordel av amming for barnet/fordel av behandling for mor må det tas en beslutning om Tezspire skal avsluttes/avstås fra i denne perioden.

Pakninger og priser: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (210 mg): 1 stk: kr. : 15 053,40. Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (210 mg):  1 stk. kr. : 15 053,40

Reseptgruppe: C. Refusjon: H-resept.  

Refusjonsberettiget bruk: Der det er utarbeidet nasjonale handlingsprogrammet/nasjonal faglig retningslinje og/eller anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe skal rekvirering gjøres i tråd med disse.  Vilkår: 216 Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist. Anbud alvorlig astma. Behandlingen kan tas i bruk fra oppstart av neste avtaleperiode, tentativt 01.09.2024..

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (18.03.2024)

Tezepelumab (Tezspire) innføres som tillegg til vedlikeholdsbehandling ved alvorlig astma med eosinofili hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider i tillegg til et annet legemiddel for vedlikeholdsbehandling.

For fullstendig informasjon, les SPC på www.felleskatalogen.no

ID: NO-12027-03-2024-TEZ

Referanser

  1. Norsk forening for Lungemedisin (2019) Praktisk veileder for alvorlig astma. Hentet 30. mai 2023 fra https://www.legeforeningen.no/contentassets/9768b9ea8ed94cfaa89598e18fb2945b/praktisk-veileder-for-alvorlig-astma-hos-voksne.pdf.
  2. Busse WW. Biological treatments for severe asthma: a major advance in asthma care. Allergol Int. 2019;68):158-66.
  3. Tran TN, Zeiger RS, Peters SP, et al. Overlap of atopic, eosinophilic, and TH2 high asthma phenotypes in a general population wi th current asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2016;116:37-42.
  4. Kupczyk M, Dahlén B, Sterk PJ, et al; the BIOAIR investigators. Stability of phenotypes defined by physiological variables and biomarkers in adults with asthma. Euro J Allergy Clin Immunol. 2014;69:1198-1204.
  5. Menzies-Gow A, Wechsler ME, Brightling CE. Unmet need in severe, uncontrolled asthma: can anti-TSLP therapy with tezepelumab provide a valuable new treatment option? Respir Res. 2020;21:268
  6. Bartemes KR, Kita H. Dynamic role of epithelium-derived cytokines in asthma; Clin Immunol. 2012;143:222-35.
  7. Roan F, Obata-Ninomiya K, Ziegler SF; Epithelial cell–derived cytokines: more than just signaling the alarm. J Clin Invest. 2019;129:1441-51.
  8. Redhu NS, Gounni AS. Function and mechanisms of TSLP/TSLPR complex in asthma and COPD. Clin Exp Allergy. 2012;42:994–1005.
  9. Finsnes F. Asthma bronchiale og endotelin. Tidsskr Nor Lægeforen. 2002;122:1792.
  10. Denton E, Price DB, Tran TN, et al. Cluster analysis of inflammatory biomarker expression in the International Severe Asthma Registry. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021;9:2680-88e7.
  11. Global Initiative for Asthma (GINA);2022 (cited 2023 Jan 11; https://ginasthma.org/gina-reports).
  12. Amaral R, Fonesca JA, Jacinto T et al. Having concomitant asthma phenotypes is common and independently relates to poor lung function in NHANES 2007–2012. Clin Transl Allergy. 2018;8:13.
  13. McGregor MC, Krings JG, Nair P. Role of Biologics in Asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2019;199:433-45.
  14. Porsbjerg CM, Sverrild A, Lloyd CM, et al. Antialarmins in asthma: targeting the airway epithelium with next generation biologics. Eur Respir J. 2020;56(5): 2000260.
  15. Castro M, Corren J, Pavord ID, et al. Dupilumab efficacy and safety in moderate to severe uncontrolled asthma. N Engl J Med. 2018;378:2486-96.
  16. Frøssing L, Silberbrandt A, Von Bü low A, et al. The prevalence of subtypes of type 2 inflammation in an unselected population of patients with severe asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021;9:1267-75.
  17. Akenroye A, McCormack M, Keet C. Severe asthma in the US population and eligibility formAb therapy. J Allergy Clin Immunol. 2020;145:1295-97.e6.
  18. Reibman J, Tan L, Ambrose C, et al. Clinical and economic burden of severe asthma among US patients treated with biologic therapies. Ann Allergy Asthma Immunol. 2021;127:318-25.e2.
  19. Wang E, Wechsler ME, Tran TN et al. Chest. Characterization of Severe Asthma Worldwide: Data From the International Severe Asthma Registry 2020;157:790-804.
  20. Chung KF, Wenzel SE, Brozek JL et al. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur Respir J. 2014;43:343-73.

  21. Price DB, Trudo F, Voorham J et al. Adverse outcomes from initiation of systemic corticosteroids for asthma: long-term observational study. J Asthma Allergy. 2018;11:193-204.

  22. Fernandes AG, Souza-Machado C, Coelho RCP et al. Risk factors for death in patients with severe asthma. J Bras Pneumol. 2014;40:364-72.

  23. Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A et al. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma Supplementary information. N Engl J Med. 2021;384:1800-9.

  24. Corren J, Parnes JR, Wang L et al. Tezepelumab in Adults with Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2017;377:936-46.

  25. Tezspire SPC.

  26. Gauvreau GM, O`Byrne PM, Boulet LP et al. Effects of an anti-TSLP antibody on allergen-induced asthmatic responses. N Engl J Med. 2014;370:2102-10.

  27. Diver S, Khalfaovi L, Emson C et al. Effect of tezepelumab on airway inflammatory cells, remodelling, and hyperresponsiveness in patients with moderate-to-severe uncontrolled asthma (CASCADE): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet Respir Med. 2021;9:1299-1312.

  28. Tezspire SPC 4.1.

  29. Tezspire SPC 4.8.

  30. Tezspire SPC 4.4.

  31. Tezspire SPC 4.2

  32. Tezspire på felleskatalogen.no

  • Ta del i vår digitale kommunikasjon?

    Vi merker oss at flere tenker som vi og ønsker å få kommunikasjon digitalt. Som et ledd i vår digitaliserings- og bærekraft prosess reduserer vi på AstraZeneca mengden av papir som vi sender ut med posten. Registrer deg allerede i dag for og ikke gå glipp av våre medisinske nyheter, det seneste om våre produkter, informasjon om kurs og utdanning, pasientstøtte, stipender og annen relevant informasjon som kan gjøre ditt daglige arbeid enklere. Gjør som mange av dine kolleger og ta del i informasjon når det passer deg.

     

    Registrer deg