IMFINZI (durvalumab) i kombinasjon med ▼IMJUDO (tremelimumab) er indisert som førstelinjebehandling hos voksne med avansert eller inoperabel hepatocellulært karsinom (HCC).^5,6

En etablert behandlingsstandard for voksne pasienter med avansert eller inoperabelt hepatocellulært karsinom (uHCC) som ikke tidligere har mottatt systemisk behandling^5,6. STRIDE-regimet (Single Tremelimumab Regular Interval durvalumab) er en dobbel immunterapi som kombinerer IMFINZI (durvalumab) og IMJUDO (tremelimumab)^1,5,6.

Behandlingen er innført av Beslutningsforum for voksne med avansert eller inoperabelt hepatocellulært karsinom (HCC) og er inkludert i Helseforetakenes anbefaling for onkologiske legemidler, med rekvirering i henhold til deres retningslinjer.⁴

Himalaya-Studien: Klinisk evidens for
STRIDE-regimet

HIMALAYA er en randomisert, åpen, multisenter, global fase tre-studie som evaluerer effekten av STRIDE-regimet sammenlignet med sorafenib hos 1171 pasienter med inoperabelt, avansert hepatocellulært karsinom som ikke tidligere hadde mottatt systemisk behandling^1,5,6.

Primære endepunkter og langtidsoppfølging

I henhold til Abou Alfa et al.¹ var median totaloverlevelse (OS) med STRIDE-regimet 16,4 måneder sammenlignet med 13,8 måneder for sorafenib (HR: 0,78; 95 % KI: 0,65–0,92). Subgruppeanalyser indikerte at OS-gevinsten var konsistent på tvers av de fleste forhåndsdefinerte subgrupper, inkludert etiologi (viral vs. ikke-viral), region, PD-L1-ekspresjon og AFP baseline-karakteristika.

Rimassa et al.² presenterte 5-års oppfølgingsdata som viste en vedvarende overlevelsesgevinst med STRIDE-regimet, med en 5-års totaloverlevelse på 19,6 % sammenlignet med 9,4 % for sorafenib. Overlevelseskurvene indikerer at effekten av behandlingen opprettholdes over tid for den definerte pasientpopulasjonen.

Dosering og administrasjon

Korrekt dosering og administrasjon er avgjørende for optimal behandlingseffekt og pasientsikkerhet. Det anbefalte doseringsregimet for STRIDE er som følger:

En enkeltdose IMJUDO på 300 mg administrert som en intravenøs infusjon sammen med den første dosen IMFINZI på 1500 mg. IMJUDO administreres før IMFINZI på samme dag.5,6		1500 mg IMFINZI monoterapi administrert intravenøst hver fjerde uke.5,6

Behandlingen bør fortsette inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Det er essensielt at helsepersonell følger de detaljerte retningslinjene for administrasjon som beskrevet i preparatomtalen.

^*For pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC) som veier ≤40 kg, skal dosen av IMJUDO reduseres til 4 mg/kg, administrert som en intravenøs infusjon sammen med første dose av IMFINZI. Dette doseringsregimet skal opprettholdes til pasientens kroppsvekt overstiger 40 kg.^5,6

†For pasienter med HCC som veier ≤30 kg, skal dosen av IMFINZI justeres til 20 mg/kg, administrert intravenøst hver fjerde uke, og doseringen opprettholdes til pasientens kroppsvekt overstiger 30 kg.^5,6

IMFINZI (durvalumab) – Viktig informasjon

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 50 mg/ml

Indikasjoner:
Hepatocellulært karsinom (HCC; «Hepatocellular Carcinoma»): IMFINZI i kombinasjon med tremelimumab er indisert som førstelinjebehandling hos voksne med avansert eller inoperabel hepatocellulært karsinom (HCC). IMFINZI som monoterapi er indisert som førstelinjebehandling hos voksne med avansert eller inoperabel hepatocellulært karsinom (HCC). For fullstendig indikasjonstekst, se SPC eller FK-tekst.
Dosering: IMFINZI gis som i.v. infusjonsoppløsning i løpet av 1 time.
HCC: Anbefalt dose for IMFINZI i kombinasjon med tremelimumab: 1 500 mg IMFINZI administrert i kombinasjon med 300 mg tremelimumab som en enkeltdose på syklus 1/dag 1, etterfulgt av IMFINZI monoterapi hver 4. uke. HCC pasienter med en kroppsvekt på 30 kg eller lavere må få vektbasert dosering, se SPC. Anbefalt dose for IMFINZI som monoterapi: 1 500mg IMFINZI hver 4. uke. Pasienter med en kroppsvekt på 30 kg eller lavere må få vektbasert dosering, se SPC. Behandlingsvarighet BTC og HCC: Inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON

Forsiktighetsregler: Behandling skal startes opp og overvåkes av en lege med erfaring i kreftbehandling.
Immunmedierte bivirkninger: Inkludert pneumonitt, myokarditt, hepatitt, kolitt, endokrinopatier, binyrebarksvikt, hypofysitt/hypopituitarisme, diabetes mellitus type 1, nefritt, utslett, pankreatitt, myasthenia gravis, transvers myelitt, myositt, polymyositt, rabdomyolyse, meningitt, encefalitt, Guillain-Barré syndrom, immunologisk trombocytopeni, immunmediert artritt, uveitt og ikke-infeksiøs cystitt har blitt observert, og pasienten bør overvåkes for tegn og symptomer. Ved mistanke om immunmedierte bivirkninger, bør tilstrekkelig evaluering utføres for å bekrefte etiologien. Retningslinjer for håndtering av immunmedierte bivirkninger er beskrevet i SPC.
Graviditet, amming og fertilitet: Ingen data fra bruk hos gravide. Durvalumab kan skade fosteret, og anbefales ikke under graviditet og til fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon under og i minst 3 måneder etter behandling. Risiko for diende barn kan ikke utelukkes.
De vanligste (> 10 %) bivirkninger i kombinasjon med tremelimumab: utslett, pruritus, diaré, abdominalsmerter, økt ASAT/ALAT, pyreksi, hypotyreose, hoste/produktiv hoste, perifert ødem, økt lipase.
De vanligste (> 10 %) bivirkningene med IMFINZI som monoterapi for pasienter behandlet for HCC: økt ASAT / økt ALAT, abdominalsmerter, diaré, pruritus og utslett. Se SPC for utfyllende informasjon om dosering, forsiktighetsregler, interaksjoner og bivirkninger.

Utvalgt produktinformasjon:

PRIS, REFUSJON OG FORSKRIVNINGSREGLER

Pakninger og priser (AUP) Konsentrat til infusjonsvæske: Hetteglass: 2,4 ml (120 mg): kr 8 207,90. 10 ml (500 mg): kr 33 743,30 per 13.2.2026.
Reseptgruppe C.

Markedsføringsinnehaver: AstraZeneca AS, Karvesvingen 7, 0579 Oslo, tel. 21006400
Før forskrivning av IMFINZI, se FK-tekst eller SPC på www.felleskatalogen.no eller www.legemiddelsok.no

NO-15574-02-26-ONC

▼ IMJUDO (tremelimumab) – Viktig informasjon

Indikasjon: IMJUDO i kombinasjon med durvalumab er indisert som førstelinjebehandling hos voksne med avansert eller inoperabel hepatocellulært karsinom (HCC).
Dosering og administrasjonsmåte: Behandlingen må startes opp og overvåkes av en lege med erfaring i kreftbehandling. IMJUDO administreres som en intravenøs infusjon i løpet av 1 time. 300 mg IMJUDO gis som en enkeltdose administrert i kombinasjon med 1500 mg durvalumab på syklus 1/dag 1, etterfulgt av durvalumab monoterapi hver 4. uke. Når IMJUDO gis i kombinasjon med durvalumab, gis IMJUDO først. Vektbasert dosering må gis ved kroppsvekt på 40 kg eller lavere.
Behandlingsvarighet: Inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Utvalgt sikkerhetsinformasjon:

Forsiktighetsregler: Immunmedierte bivirkninger har forekommet hos pasienter som fikk tremelimumab i kombinasjon med durvalumab. Basert på alvorlighetsgraden av bivirkningen bør durvalumab og/eller tremelimumab holdes tilbake og kortikosteroider administreres (se preparatomtalen for håndtering av immunmedierte bivirkninger).
Bivirkninger: De vanligste bivirkninger (>10%) i kombinasjon med durvalumab var utslett, pruritus, diaré, abdominalsmerter, økt aspartat-aminotransferase/ økt alanin-aminotransferase, pyreksi, hypotyreose, hoste/produkt hoste og perifert ødem. Følgende immunmedierte bivirkninger har blitt observert hos pasienter som har blitt behandlet med IMJUDO i kombinasjon med IMFINZI: pneunomitt, hepatitt, kolitt, hypotyreose, hypertyreose, tyreoiditt, binyrebarksvikt, diabetes mellitus type 1, hypofysitt/hypopituitarisme, nefritt, utslett, myokarditt, myasthenia gravis.
Graviditet, amming og fertilitet: Ingen data fra bruk hos gravide. Tremelimumab har potensiale til å påvirke graviditeten og kan gi fosterskader. Amming skal opphøre ved behandling med IMJUDO.
Pris, pakning og refusjon: 300 mg tremelimumab (ett hetteglass på 15 ml): 208 874,80 NOK per 13.2.2026. 25 mg tremelimumab (ett hetteglass på 1,25 ml): 22 834,50 NOK per 13.2.2026.
Reseptgruppe C.

Markedsføringsinnehaver: AstraZeneca AS, Karvesvingen 7, 0579 Oslo, tel. 21006400
Se SPC for utfyllende informasjon om indikasjon, dosering, forsiktighetsregler, interaksjoner og bivirkninger på www.felleskatalogen.no

NO-15573-02-26-ONC