Hvorfor angripe eosinofiler direkte ved alvorlig astma?

Å motvirke og redusere eosinofil inflammasjon gir svært god effekt hos pasienter med alvorlig astma.^1-3 Derfor er den mest effektive måten å angripe kilden, og ikke signalveien.¹ Når eosinofilene fjernes, endres patogenesen ved alvorlig eosinofil astma.¹

Stopp inflammasjonen direkte ved kilden¹

Når Fasenra binder seg til overflaten av eosinofiliene kan immunsystemet mer effektivt nesten helt fjerne de eosinofile cellene, noe som vises i vesentlige lavere nivå av eosinofiler i blodet.¹ Det igjen reduserer inflammasjonen, noe som viser seg klinisk med færre forverringer⁴ og mindre bruk av orale kortikosteroider.^1,5,6

Målrettet fjerning av eosinofiler

Virkningsmekanismen til Fasenra angriper eosinofiler direkte ved å skape en bro mellom eosinofile celler og «dreperceller»(Natural Killer (NK) Cells).¹ Nedenfor kan du klikke deg gjennom virkningsmekanismen i 3 steg. 

Reduserte eosinofiler i blod, mucus og sputum

Det er vist at 9 av 10 pasienter med alvorlig astma har økte nivåer av eosinofiler.^4,7 Det kan lede til hyperreaktivitet i luftveiene, økt slimproduksjon og strukturelle endringer.^3,5,6

Fasenra angriper eosinofiler direkte, noe som vises ved følgende resultater:¹

• Studier viser at allerede etter én dag med Fasenra oppnådde pasientene nesten 100 prosent median reduksjon av eosinofiler i blod.^1,8
• Eosinofiler i slim i luftveiene (mucus) viste en median reduksjon på 62 prosent etter 28 dager og 96 prosent etter 84 dager med Fasenra.^1,9
• Median reduksjon av eosinofiler i spytt (sputum) var 90 prosent etter 28 dager.⁹

_{*Median prosentvis endring fra baseline til  21 dager etter siste dose av FASENRA er basert på en post hoc-analyse av de kombinerte IV- og SC-kohortene.⁹}

Rask fjerning av eosinofiler

Ved å bryte inflammasjonen drevet av eosinofiler kan pasienter med alvorlig astma oppleve en reduksjon i symptomer.⁸ Allerede etter én dose opplevde pasientene færre astmasymptomer og bedre lungefunksjon.^{10-13,**,***,†,‡}

Langvarig effekt

Og effekten av Fasenra vedvarer over tid. Over fem år opplevde minst 75 prosent av pasientene med alvorlig astma som ble behandlet med Fasenra ingen årlige forverringer.⁸ Det femte året var nesten 9 av 10 pasienter frie for forverringer.⁸

Kommentarer og opplysninger til effektdata

Figurene over er utarbeidet av AstraZeneca, basert på referansene 8 og 10-13.

** Basert på en 12 ukers, fase I, multisenter, randomisert, dobbeltblindet placebokontrolllert studie hvor Fasenra (100 eller 200 mg subkutant, n=9; eller 1 mg/kg infusjon, n=8) ble gitt som behandling til pasienter med forhøyede nivåer av eosinofiler i sputum (n=27). Denne studien ble gjort før godkjenningen av Fasentra, og doseringen i denne studien er ikke den som nå er godkjent. Infusjon er ikke en godkjent administrasjonsform for Fasenra. Godkjent dosering er 30 mg som subkutan injeksjon hver 4. uke de første 3 dosene, og deretter hver 8. uke.^1,9

*** Statistisk signifikans for forbedring av FEV1 ble etablert ved slutten av behandlingen. Resultatene for uke 4 er kun deskriptive. Fasenra ble assosiert med større forbedringer i pre-bronkodilator FEV1, målt ved uke 4 som forskjell fra baseline, sammenliknet med placebo (første tidspunkt for måling etter administrering av behandlingsdose) som ble fortsatt til behandlingsslutt.¹¹

† Poolet analyse av voksne (behandlet med høydose ICS/LABA) og unge (behandlet med medium til høy dose ICS/LABA) pasienter med alvorlig astma og baseline EOS ≥300 cells/μL i blod i SIROCCO og CALIMA, randomisert til behandling med Fasenra 30 mg subkutant hver 8. uke. Resultatene for uke 56 i BORA er bare for voksne pasienter.¹²

‡ Poolede resultater ved behandlingsslutt, fra uke 48 for SIROCCO og uke 56 for CALIMA.¹²

ACQ-6 = Spørreskjema for å måle astmakontroll (Asthma Control Questionnaire)
ICS = inhalasjonskortikosteroider
LABA = langtidsvirkendebeta2agonist
FEV1 = forsert ekspiratorisk volum 1 sekund

Indikasjon¹

Fasenra er indisert som tillegg til vedlikeholdsbehandling hos voksne med alvorlig eosinofil astma som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider samt langtidsvirkende beta-agonister.

Utvalgt sikkerhetsinformasjon¹

Feber, reaksjon på injeksjonsstedet, overfølsomhetsreaksjon, faryngitt, hodepine. Skal ikke brukes til å behandle akutte astmaeksaserbasjoner.

FASENRA (benralizumab) - viktig informasjon (utvalg)

Indikasjon:
Astma: Fasenra er indisert som tillegg til vedlikeholdsbehandling hos voksne med alvorlig eosinofil astma som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider samt langtidsvirkende beta-agonister.
Eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA): Fasenra er indisert som tilleggsbehandling hos voksne pasienter med relapserende eller refraktær eosinofil granulomatose med polyangiitt.
Dosering: Fasenra er beregnet til langtidsbehandling. Behovet for fortsatt behandling bør vurderes minst én gang årlig, basert på sykdommens alvorlighetsgrad, graden av sykdomskontroll og eosinofiltall i blod. Astma: Anbefalt dose er 30 mg som subkutan injeksjon hver 4. uke for de første 3 dosene, og deretter hver 8. uke. Behandlingen skal startes opp av lege med erfaring med diagnostisering og behandling av alvorlig astma. EGPA: Anbefalt dose er 30 mg som subkutan injeksjon hver 4. uke. Hos pasienter som utvikler livstruende manifestasjoner av EGPA, skal behovet for fortsatt behandling vurderes, siden Fasenra ikke har blitt undersøkt i denne populasjonen.
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Vanlige bivirkninger: Feber, reaksjon på injeksjonsstedet, overfølsomhetsreaksjon, faryngitt, hodepine.
Ukjent frekvens: Anafylaktisk reaksjon.
Forsiktighetsregler: Skal ikke brukes ved akutt forverring av astma. Pasienten bør instrueres om å søke medisinsk hjelp dersom astmaen forblir ukontrollert eller forverres. Bruk bør unngås under graviditet og amming.
Pakninger og priser: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (30 mg): 1 stk. kr 34065,90. Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (30 mg): 1 stk. kr 34065,90.
Reseptgruppe: C.
Refusjon: Alvorlig astma. H-resept. Refusjonsberettiget bruk: Der det er utarbeidet nasjonale handlingsprogrammer/nasjonal faglig retningslinje og/eller anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe skal rekvirering gjøres i tråd med disse. Vilkår: 216 Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist. Fasenra inngår i RHF anbefalinger for alvorlig ukontrollert T2-høy astma.

For fullstendig informasjon, les mer på www.felleskatalogen.no

AstraZeneca AS - www.astrazeneca.no – P. box 6050 Etterstad - 0601 Oslo 

NO-14145-05-2025-FA