Hold deg oppdatert

Få relevant informasjon om blant annet:

  1. Medisinske nyheter
  2. Nettbaserte forelesninger
  3. Pasientstøtte
  4. Produktinformasjon
  5. Rapportering av bivirkninger

Du kan når som helst trekke tilbake samtykket ditt.

La oss kommunisere med deg digitalt!

Takk ja til e-kommunikasjon ved å fylle ut opplysningene dine.

Hold deg oppdatert

Få relevant informasjon om blant annet:

  1. Medisinske nyheter
  2. Nettbaserte forelesninger
  3. Pasientstøtte
  4. Produktinformasjon
  5. Rapportering av bivirkninger

Du kan når som helst trekke tilbake samtykket ditt.

Når du registrerer deg, vil dine personopplysninger bli registrert og behandlet i samsvar med AstraZenecas personvernerklæring.

Når du registrerer deg, vil dine personopplysninger bli registrert og behandlet i samsvar med AstraZenecas personvernerklæring.

Forxiga 10 mg (dapagliflozin)

Én tablett - tre indikasjoner med refusjon1,7

Forxiga er grundig evaluert i flere studier for å vurdere glykemisk effekt og sikkerhet ved diabetes type 2 og i fire sentrale kardio-renale endepunktsstudier: DECLARE-TIMI 58, DAPA-HF, DELIVER, og DAPA-CKD, som underbygger indikasjoner og refusjoner.

Indikasjoner:

  • Behandling av utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 (T2D) hos voksne og barn ≥10 år, som tillegg til diett og fysisk aktivitet: Som monoterapi når metformin er uhensiktsmessig pga. intoleranse eller som tillegg til andre legemidler til behandling av T2D.
  • Behandling av kronisk nyresykdom hos voksne.
  • Behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt hos voksne.

 

Refusjonsberettiget bruk

Refusjonsberettiget bruk.png

*Diagnosen kronisk nyresykdom etableres når to eller flere målinger viser: uAKR ≥3 mg/mmol og/eller eGFR <60 ml/min/1,73m2 >3 måneder3

Virkningsmekansime

Forxiga (dapagliflozin) er en potent og selektiv SGLT2-hemmer som reduserer reabsorpsjon av glukose og natrium i nyrene, noe som forbedrer glykemisk kontroll og fører til osmotisk diurese. Denne mekanismen bidrar også til lavere blodtrykk, reduksjon i kroppsvekt og har vist gunstige effekter på hjerte- og nyrefunksjonen, uavhengig av diabetes-status.* Forxiga er ikke indisert for behandling av høyt blodtrykk eller overvekt.1

*HbA1c reduksjon 0,89%, ~3 kg vektreduksjon, 5,1 mmHg reduksjon fra baseline ved 24 uker1

Se en kort video om Forxiga`s virkningsmekanisme (ca. 2 min.)

 

 

 

 

Samme dose uansett indikasjon1

Doseringstabell illustrasjon.png

Anbefalt dosering: 10 mg 1 gang daglig. Det er ikke anbefalt å starte behandling ved GFR < 25 ml/min. Ved GFR < 45 ml/min skal ekstra glukosesenkende behandling vurderes hos T2D pasienter med behov for ytterligere glykemisk kontroll. Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon er anbefalt startdose 5 mg.

Les mer om Forxigas kardiorenale endepunktsstudier her

SGLT2 hemmere som Forxiga er nå inkludert som grunnbehandling i retningslinjer både ved diabetes type 2, kronisk nyresykdom og hjertesvikt på bakgrunn av omfattende dokumentasjon.3-6

Forxiga ved diabetes type 2

Forxiga reduserte risikoen for det primære endepunktet CV død eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt hos pasienter med og uten kjent hjerte-karsykdom.*1 Forxiga økte ikke risikoen for MACE, det andre primære endepunktet.*1

 

Les om diabetes type 2 og Forxiga

Forxiga ved hjertesvikt

Forxiga reduserte risikoen for det primære endepunktet CV død og forverring av hjertesvikt.*1 Kun Forxga, blant SGLT2-hemmere, reduserer risikoen for CV død alene, uavhengig av EF.**1,2

Les om hjertesvikt og Forxiga

Forxiga ved kronisk nyresykdom

Forxiga reduserte risikoen for det primære endepunktet vedvarende redusert eGFR 50%, terminal nyresvikt, renal eller CV død.*1 Kun Forxiga, blant SGLT2 hemmere, reduserer risikoen for det sekundære endepunktet, død uansett årsak.**1,2

Les om nyresykdom og Forxiga
 

*DECLARE TIMI 58: HR 0,83; (95 % KI: 0,73-0,95) p = 0,005, HR 0,93 (0,84-1,03) p = 0,172, DAPA-CKD: HR 0,61 (95% KI: 0,51- 0,72) p<0,001. DAPA-HF: HR 0,74 (95 % KI: 0,65 - 0,85) p < 0,0001. DELIVER: HR 0,82 (95 % KI: 0,73-0,92) p = 0,0008 ** DAPA-HF/DELIVER: prespesifisert samleanalyse: HR 0,85 (95 % KI 0,75, 0,83) p = 0,0115. DAPA-CKD: HR 0,69 (95% KI:0,53-0,88) p = 0,004. Studien ble stoppet tidligere enn planlagt pga. overlegen effekt versus placebo. Det sekundære endepunktet vurderes derfor som nominelt.

Se en kort video om SGLT2 hemmernes historie (ca. 3 min.)

 

 

FORXIGA® 10 MG (dapagliflozin) - VIKTIG INFORMASJON

Indikasjoner:
Behandling av utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 (T2D) hos voksne og barn ≥10 år, som tillegg til diett og fysisk aktivitet: Som monoterapi når metformin er uhensiktsmessig pga. intoleranse eller som tillegg til andre legemidler til behandling av T2D. Behandling av kronisk nyresykdom hos voksne. Behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt hos voksne.

Anbefalt dosering: 10 mg 1 gang daglig. Det er ikke anbefalt å starte behandling ved GFR < 25 ml/min. Ved GFR < 45 ml/min skal ekstra glukosesenkende behandling vurderes hos T2D pasienter med behov for ytterligere glykemisk kontroll. Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon er anbefalt startdose 5 mg.

Utvalgt sikkerhetsinformasjon:

  • Forxiga 10 mg skal ikke brukes ved T1D, hos gravide eller ammende. Brukes med forsiktighet ved økt risiko for diabetisk ketoacidose.
  • Ny behandlingsoppstart med SGLT2-hemmer hos pasienter som utvikler ketoacidose er ikke anbefalt dersom behandling med SGLT2-hemmer er utløsende faktor.
  • Behandlingen skal avbrytes midlertidig hos pasienter innlagt på sykehus for større kirurgiske inngrep eller ved akutte, alvorlige medisinske sykdommer.
  • Fourniers gangren er en svært sjelden, men alvorlig og potensielt livstruende tilstand som er rapportert ved bruk av SGLT2-hemmere. Ved mistanke om dette, bør preparatet seponeres og behandling igangsettes umiddelbart.

Bivirkninger: Svært vanlige: Hypoglykemi (når brukt med sulfonylurea (SU) eller insulin)). Vurder en lavere dose av insulin/ SU for å redusere denne risikoen ved T2D. Vanlige: Genitale infeksjoner, urinveisinfeksjoner. Mindre vanlige: Volumdeplesjon inkl. hypotensjon. Sjeldne bivirkninger: Diabetisk ketoacidose (ved T2D). Svært sjeldne: Fourniers gangren.

Refusjonsberettiget bruk:
- Behandling av kronisk nyresykdom hos voksne.
Refusjonskoder: ICPC: U99 Nyresvikt kronisk. ICD: N18 Kronisk nyresykdom.
Vilkår 260: Refusjon ytes kun i kombinasjon med optimalisert behandling med RAAS-hemmer, enten ved bruk av ACE-hemmer eller angiotensin II-reseptorblokker (ARB).
- Som tillegg til annen blodsukkersenkende behandling ved diabetes type 2 (unntatt GLP-1-analoger).
Refusjonskoder: ICPC: T90 Diabetes type 2. ICD: E11 Diabetes mellitus type 2.
Vilkår 264: Refusjon ytes i kombinasjon med metformin til pasienter som ikke oppnår glykemisk kontroll på behandling med metformin. Pasienter med etablert hjerte- og karsykdom og/eller nyresykdom kan starte med SGLT2 hemmer i kombinasjon med metformin som førstevalg
- Behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt hos voksne.
Refusjonskoder: ICPC: K77. Hjertesvikt. ICD: I50 Hjertesvikt.

Reseptgruppe C.
Pakninger og priser: 10 mg: 28 stk. kr 450,00 98 stk. kr 1 432,30.

For mer info. om Forxiga, les FK tekst på www.felleskatalogen.no eller SPC.

 

NO-15758-04-26-CVRM

Referanser

  1. Forxiga, SPC pkt. 4.1, 4.2, 5.1

  2. Jardiance og Invokana 5.1

  3. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease Kidney International (2024)105 (Suppl 4S), S117–S314

  4. Helsedirektoratet.no;14. desember 2016 (oppdatert 20. desember 2019; cited 17.04.26 Tilgjengelig på www.helsedirektoratet.no/retningslinjer/diabetes

  5. McDonagh TA, Metra M, Adamo M. ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure.  Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726.

  6. McDonagh TA, Metra M, Adamo M et al. ESC Scientific Document Group. 2023 Focused Update of the 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2023 Oct 1;44(37):3627-3639.