Viktig informasjon - IMFINZI® (durvalumab)
Endometriekreft: IMFINZI i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel er indisert somførstelinjebehandling hos voksne med primær avansert eller tilbakevendende endometriekreftsom er kandidater for systemisk behandling, etterfulgt av vedlikeholdsbehandling med:
IMFINZI® som monoterapi ved endometriekreft som er mismatch repair deficient (dMMR).
IMFINZI® i kombinasjon med olaparib ved endometriekreft som er mismatch repairproficient (pMMR).
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling skal startes opp og overvåkes avlege med erfaring i kreftbehandling. Pasienter med endometriekreft skal evalueres forbehandling basert på tumorens MMR-status som bekreftet ved hjelp av en validert test. IMFINZI® administreres som en intravenøs infusjon i løpet av 1 time. Den anbefalte dosen forendometriekreft: 1 120 mg i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel hver 3. uke (21 dager)i minimum 4 og opptil 6 sykluser, etterfulgt av IMFINZI® 1 500 mg hver 4. uke som monoterapi(dMMRpasienter) eller i kombinasjon med olaparib 300 mg to ganger daglig (pMMRpasienter). Dosereduksjon ved kroppsvekt 30 kg eller lavere. Behandlingsvarighet: inntilsykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Forsiktighetsregler: Ved mistanke om immunmedierte bivirkninger, bør det utføres tilstrekkeligevaluering for å bekrefte etiologien. Retningslinjer for håndtering av immunmedierte bivirkningerer beskrevet i preparatomtalen. Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer påinfusjonsrelaterte reaksjoner.
De vanligste bivirkningene med IMFINZI® som monoterapi var hoste/produktiv hoste, diaré,utslett, artralgi, pyreksi, øvre luftveisinfeksjoner, abdominalsmerter, pruritus og hypotyreose.
De vanligste bivirkningene med IMFINZI® i kombinasjon med platinabasert kjemoterapietterfulgt av IMFINZI® i kombinasjon med olaparib 300 mg to ganger daglig var anemi, kvalme,fatigue, perifer nevropati, alopesi, nøytropeni, forstoppelse, trombocytopeni, diaré, oppkast,artralgi, utslett, abdominalsmerter.
Immunmedierte bivirkninger: Følgende immunmedierte bivirkninger har blitt observert hospasienter som har blitt behandlet med IMFINZI®: Pneumonitt, hepatitt, kolitt, hypotyreose,hyperthyreose, tyreoiditt, binyrebarksvikt, diabetes mellitus type 1, hypofysitt/hypopituitarisme,nefritt, utslett eller dermatitt, myokarditt, myasthenia gravis, transvers myelitt, myositt,polymyositt, meningitt, encefalitt, Guillain-Barrés syndrom, immunologisk trombocytopeni,immunmediert artritt, uveitt og ikke-infeksiøs cystitt.
Graviditet, amming og fertilitet: Durvalumab kan skade fosteret, og anbefales ikke undergraviditet og til fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon under og i minst 3 månederetter behandling. Amming skal opphøre eller behandling med durvalumab skal avsluttes/avståsfra.
PRIS, FINANSIERING OG FORSKRIVNINGSREGLER
Pakninger og priser (AUP) Konsentrat til infusjonsvæske. Hetteglass: 2,4 ml (120 mg): kr 8207,90. 10 ml (500 mg): kr 33743,30 Imfinzi er innført av Beslutningsforum for Nye Metoder i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel somførstelinjebehandling hos voksne med primær avansert eller tilbakevendende endometriekreftsom er kandidater for systemisk behandling, etterfulgt av vedlikeholdsbehandling meddurvalumab (Imfinzi) som monoterapi ved endometriekreft som er mismatch repair deficient(dMMR). Imfinzi inngår i Helseforetakenes anbefaling for onkologiske legemidler og rekvireringskal gjøres i tråd med disse: https://www.sykehusinnkjop.no/avtaler-legemidler/onkologi/
Markedsføringsinnehaver: AstraZeneca AS, Karvesvingen 7, 0579 Oslo, tel. 21006400
Før forskrivning av IMFINZI, se FK-tekst eller SPC på www.felleskatalogen.no
NO-14575-08-2025-ONC
