A cancer diagnosis, not too late to stop smoking

_{NO-11315-10-23-ONC}

Lung cancer and physical exercise

VIKTIG INFORMASJON - IMFINZI®(durvalumab)

Durvalumab binder programmert celledød-ligand-1 (PD-L1) og blokkerer interaksjonen mellom PD- L1 og reseptorene for programmert celledød-1 (PD-1) og B7-1. Blokkerer selektivt interaksjonen mellom PD-L1 og PD-1 og B7-1. Selektiv blokkering forsterker immunsystemets antitumorrespons og øker T-celleaktivering. Induserer ikke antistoffavhengig cellemediert cytotoksisitet (ADCC).

DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE

Behandlingen må startes opp og overvåkes av en lege med erfaring i kreftbehandling.

Pasienter med lokalavansert NSCLC bør evalueres for behandling basert på tumorekspresjon av PD- L1 bekreftet med en validert test.

IMFINZI administres som en intravenøs infusjon i løpet av 1 time.

Dosering:  

Pasienter med en kroppsvekt på 30 kg eller lavere må få vektbasert dosering, se fullstendig preparatomtale. 

Resekterbar NSCLC: 1500 mg i kombinasjon med platinabasert kjemoterapi hver 3. uke i opptil 4 sykluser før operasjon etterfulgt av 1500 mg som monoterapi hver 4. uke i opptil 12 sykluser etter operasjon. Behandlingsvarighet: Neoadjuvant fase: inntil sykdomsprogresjon som utelukker definitiv operasjon, eller uakseptabel toksisitet. Adjuvant fase: inntil tilbakefall, uakseptabel toksisitet, eller maksimalt 12 sykluser etter operasjon. 

Lokalavansert NSCLC: 10 mg/kg annenhver uke eller 1500 mg hver 4. uke. Behandlingsvarighet: Inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller i maksimalt 12 måneder.

Metastatisk NSCLC: Under platina-kjemoterapi: 1 500 mg i kombinasjon med tremelimumab 75 mg og platinabasert kjemoterapi hver 3. uke (21 dager) i 4 sykluser (12 uker). Etter platina-kjemoterapi: 1 500 mg hver 4. uke som monoterapi og histologibasert pemetrexed vedlikeholdsbehandlingd hver 4. uke. En femte dose tremelimumab 75 mg,f bør gis i uke 16 samtidig med IMFINZI. Behandlingsvarighet: Inntil sykdomsprogesjon eller uakseptabel toksisitet.

LS-SCLC: 1500 mg hver 4 uke. Behandlingsvarighet: Inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet    eller i maksimalt 24 måneder.

ES -SCLC: 1 500 mg i kombinasjon med kjemoterapi hver 3. uke (21 dager) i 4 sykluser, etterfulgt av 1  500 mg hver 4. uke som monoterapi. Behandlingsvarighet: Inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON

Forsiktighetsregler

Ved mistanke om immunmedierte bivirkninger, bør det utføres tilstrekkelig evaluering for å bekrefte etiologien. Retningslinjer for håndtering av immunmedierte bivirkninger er beskrevet i preparatomtalen.

Stråleindusert pneumonitt er ofte sett ved stråleterapi mot lungene, og pasienten bør overvåkes for tegn på pneumonitt eller stråleindusert pneumonitt.

Bivirkninger

De vanligste bivirkningene var hoste/produktiv hoste, diaré, utslett, artralgi, pyreksi, øvre luftveisinfeksjoner, abdominalsmerter, pruritus og hypotyreose.

Immunmedierte bivirkninger

Følgende immunmedierte bivirkninger har blitt observert hos pasienter som har blitt behandlet med IMFINZI: Pneumonitt, hepatitt, kolitt, hypotyreose, hyperthyreose, tyreoiditt, binyrebarksvikt, diabetes mellitus type 1, hypofysitt/hypopituitarisme, nefritt, utslett eller dermatitt, myokarditt, myasthenia gravis, transvers myelitt, myositt, polymyositt, meningitt, encefalitt, Guillain-Barrés syndrom, immunologisk trombocytopeni, immunmediert artritt, uveitt og ikke-infeksiøs cystitt.

Graviditet, amming og fertilitet: Durvalumab anbefales ikke under graviditet og til fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon under og i minst 3 måneder etter behandling. Risiko for diende barn kan ikke utelukkes.

PRIS, REFUSJON OG FORSKRIVNINGSREGLER

Pakninger og priser (AUP) Konsentrat til infusjonsvæske: Hetteglass 2,4 ml (120 mg): 8207,90 NOK; Hetteglass 10 ml (500 mg): 33743,30 NOK.

Reseptgruppe C.

Markedsføringsinnehaver: AstraZeneca AS, Karvesvingen 7, 0579 Oslo, tel. 21006400

NO-15062-11-25 -ONC

Før forskrivning av IMFINZI, se FK-tekst eller SPC på www.felleskatalogen.no

VIKTIG INFORMASJON - TAGRISSO^® (osimertinib) 

TAGRISSO (osimertinib)  – VIKTIG INFORMASJON

VIRKESTOFF

TAGRISSO (osimertinib)
Osimertinib er en tyrosinkinasehemmer (TKI), en irreversibel hemmer av EGFR med sensitiviserende mutasjoner (EGFRm) og TKI-resistent T790M-mutasjon.

DOSERING: Voksne inkl. eldre: Anbefalt dose er 80 mg osimertinib én gang daglig. Doseavbrudd og/eller dosereduksjon kan være nødvendig, se SPC for dosereduksjon ved toksisitetsbivirkninger ved monoterapi og ved kombinasjonsbehandling.

UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON: Forsiktighetsregler: Før bruk av TAGRISSO som behandling er det viktig at positiv EGFR-mutasjonsstatus fastslås. Alvorlig, livstruende eller fatal ILS eller ILS-lignende bivirkninger er observert. Det har blitt rapportert om tilfeller av Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN)  Forlengelse av QTc-intervallet forekommer, noe som kan føre til en økt risiko for ventrikulær takyarytmi eller plutselig død.

Endringer i hjertekontraktilitet (LVEF): Hos pasienter med hjerterelaterte risikofaktorer og hos de med tilstander som kan påvirke LVEF bør hjertemonitorering vurderes. Pasienter som har tegn og symptomer som tyder på keratitt, bør henvises til oftalmolog. Sjeldne tilfeller av aplastisk anemi, inkludert dødelige hendelser, er rapportert. Eldre pasienter (> 65 år) eller pasienter med lav kroppsvekt (< 50 kg) kan ha økt risiko for å utvikle bivirkninger av grad 3 eller høyere. Sterke CYP3A4-induktorer kan redusere eksponeringen for osimertinib. Bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke anbefalt, og forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Reaktivering av hepatitt B kan oppstå under behandling med TAGRISSO. Pasienter med positiv HBV-serologi skal overvåkes for tegn på reaktivering.

Hyppigst rapporterte bivirkninger, monoterapi: Diaré, utslett, paronyki, tørr hud og stomatitt.

Graviditet og amming: TAGRISSO skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med osimertinib nødvendig. Amming skal opphøre ved behandling med TAGRISSO.

PAKNING OG PRISER (AUP): Tabletter 80mg 30 stk. kr 74 282,60 NOK; Tabletter 40mg: 74 282,60 NOK. RESEPTGRUPPE: C.

Markedsinnehaver: AstraZeneca AS, Karvesvingen 7, 0579 Oslo, Tel. 21006400

Før forskrivning av TAGRISSO, se SPC eller FK-tekst på www.felleskatalogen.no

NO-15120-11-2025-ONC