Europeiska riktlinjer

I de riktlinjer som European Society of Cardiology (ESC) presenterade under hösten 2021 är läkemedel grunden vid behandling av hjärtsvikt med nedsatt ejektionsfraktion (HFrEF).¹

Riktlinjernas praktiska betydelse

Frieder Braunschweig är professor och överläkare i kardiologi vid Karolinska Universitetssjukhuset och kommenterar här de senaste uppdateringarnas betydelse i klinisk praxis.

Vid kronisk hjärtsvikt (HFrEF) finns flera behandlingar som används i kombination och som kan minska både sjuklighet och dödlighet. Nedan visas läkemedelsbehandlingar med högsta rekommendationsgrad, klass I, evidensgrad A, enligt ESC 2021.¹

Läkemedel med rekommendationsgrad IA enligt ESC:s riktlinjer för hjärtsvikt 2021¹

ACEi = ACE-hämmare, ARNI = Angiotensinneprilysinhämmare, BB = Betablockerare,
MRA = Mineralkortikoidreceptorantagonist, SGLT2i = Natriumglukoskotransportör 2-hämmare

IA: Är rekommenderat eller indikerat. Evidens och/eller generell samstämmighet att behandlingen eller insatsen är av nytta, användbar, effektiv. Data baseras på flera randomiserade kliniska studier eller metaanalyser

Uppdateringar i ESC:s riktlinjer för kronisk hjärtsvikt 2023²

Sedan ESC:s riktlinjer för behandling av kronisk hjärtsvikt publicerades år 2021 har det tillkommit nya kliniska studier. Dessa har förändrat synen på hur behandlingen bör utformas i syfte att minska risken för sjukhusinläggning p g a hjärtsvikt eller kardiovaskulär död.

I uppdateringen som ESC presenterade i augusti 2023 tas flera förändringar upp till följd av de nya studieresultaten. Rekommendationerna förtydligar omhändertagandet av patienter med HFmrEF (hjärtsvikt med lätt nedsatt ejektionsfraktion) och HFpEF (hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion).

• SGLT2-hämmare har nu högsta rekommendationsgrad (IA) som basbehandling för patienter med kronisk hjärtsvikt, oavsett ejektionsfraktion (EF).^†1,2
• SGLT2-hämmare är därmed den första och enda läkemedelsbehandling som fått rekommendationsgrad IA som basbehandling för patienter med kronisk hjärtsvikt, oavsett ejektionsfraktion (EF).^†2

Riktlinjerna belyser även en utarbetad strategi för initiering och snabb upptitrering av lämplig behandling, före utskrivning och under täta och noggranna uppföljningsbesök de första 6 veckorna efter en sjukhusinläggning (Rekommendationsgrad IB).²

*Evidensgrad C.
Rekommendationsgrad (Klass & Evidensgrad):
IA: Är rekommenderat eller indikerat. Evidens och/eller generell samstämmighet att behandlingen eller insatsen är av nytta, användbar, effektiv. Data baseras på flera randomiserade kliniska studier eller metaanalyser.
IB: Är rekommenderat eller indikerat. Evidens och/eller generell samstämmighet att behandlingen eller insatsen är av nytta, användbar, effektiv. Data baseras på en randomiserad klinisk studie eller stora icke-randomiserade studier.
IC: Är rekommenderat eller indikerat. Evidens och/eller generell samstämmighet att behandlingen eller insatsen är av nytta, användbar, effektiv.
IIbC: Kan övervägas. Ej generell samstämmig evidens om att behandlingen eller insatsen är av nytta, användbar, effektiv. Konsensusutlåtande av experter och/eller små studier, retrospektiva studier, register.
ACEi = ACE-hämmare, ARNI= Angiotensinneprilysinhämmare, BB= Betablockerare, MRA= Mineralkortikoidreceptorantagonist, SGLT2i = Natriumglukoskotransportör 2-hämmare.

^†Vid kronisk hjärtsvikt (HFrEF) finns flera behandlingar som används i kombination och som kan minska både sjuklighet och dödlighet. För patienter med HFrEF har SGLT2-hämmare rekommendationsgrad IA tillsammans med ACE-hämmare, angiotensinneprilysinhämmare, betablockerare och mineralkortikoidreceptorantagonister.

1. McDonagh TA, et al. Eur Heart J 2021;42:3599–726.
2. McDonagh TA, et al. Eur Heart J 2023;00:1–13. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehad195
3. Forxiga SPC, www.fass.se
4. McMurray JJV et al. N Engl J Med. 2019;381(21):1995-2008

Forxiga® (dapagliflozin) 10 mg filmdragerade tabletter SGLT2-hämmare. Rx, (F).

Indikationer: Diabetes mellitus typ 2: Forxiga är avsett för vuxna och barn i åldern 10 år och äldre för behandling av otillräckligt kontrollerad diabetes mellitus typ 2 som ett komplement till diet och motion 1) som monoterapi när metformin inte anses lämplig på grund av intolerans 2) som tillägg till andra läkemedel för behandling av diabetes mellitus typ 2. Subventioneras endast som tillägg till behandling med metformin eller när metformin inte är lämpligt. Hjärtsvikt: Forxiga är avsett för vuxna för behandling av symtomatisk kronisk hjärtsvikt. Subventioneras endast för patienter med symtomatisk kronisk hjärtsvikt. Kronisk njursjukdom: Forxiga är avsett för vuxna för behandling av kronisk njursjukdom. Subventioneras endast vid kronisk njursjukdom som tillägg till behandling med RAAS-blockad, eller där behandling med RAAS-blockad inte är lämplig.

Varningar och försiktighet: På grund av begränsad erfarenhet är det inte rekommenderat att initiera behandling med Forxiga hos patienter med GFR <25 ml/min. Den glukossänkande effekten av Forxiga är beroende av njurfunktionen och är reducerad hos patienter med GFR <45 ml/min och saknas sannolikt hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion. Om GFR sjunker under 45 ml/min bör därför ytterligare glukossänkande behandling övervägas hos patienter med diabetes mellitus om ytterligare glykemisk kontroll behövs. Forxiga ska inte användas för behandling av patienter med diabetes mellitus typ 1. SGLT2-hämmare ska användas med försiktighet hos patienter med förhöjd risk för diabetesketoacidos.

Viktig säkerhetsinformation: Vid misstanke om den sällsynta men livshotande infektionen Fourniers gangrän (nekrotiserande fasciit i perineum) ska SGLT2-hämmare sättas ut och akut behandling påbörjas.

Senaste översyn av produktresumén: 2023-05-19.