Kurativ målsetting med IMFINZI²

For pasienter med NSCLC stadium III som ikke har progrediert etter kjemoterapi, og med PD-L1 ≥ 1%. Kurative behandlingsintensjoner må evalueres i tråd med definerte prognostiske faktorer.1 Durvalumab gis 10 mg/kg hver 2. uke eller 1500 mg hver 4. uke i inntil 12 måneder.³

IMFINZI som monoterapi

IMFINZI som monoterapi er indisert til behandling av lokalavansert (stadium III), inoperabel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) hos voksne med tumorer som uttrykker PD-L1 på ≥1% av tumorceller, og uten sykdomsprogresjon etter platinumbasert kjemoradioterapi.⁴

Resultater fra PACIFIC, IMFINZI 5 års overlevelse

Anne Siri Glørsen, seksjonsoverlege på AHUS forteller her om IMFINZI 5 års resultater i en kort video.

Kurativ målsetting med IMFINZI²

• For pasienter med NSCLC stadium III som ikke har progrediert etter kjemoradioterapi, og med PD-L1 ≥ 1%²
• Kurative behandlingsintensjoner må evalueres i tråd med definerte prognostiske faktorer²
• Durvalumab gis 10 mg/kg hver 2. uke eller 1500 mg hver 4. uke i inntil 12 måneder²

De hyppigste (> 10%) bivirkningene med IMFINZI er hoste/produktiv hoste (21,5%), diaré (16,3%), utslett (16,0%), feber (13,8%), øvre luftveisinfeksjoner (13,5%), abdominalsmerte (12,7%), pruritus (10,8%) og hypotyreose (10,1%). Stråleindusert pneumonitt er ofte sett hos pasienter som får stråleterapi mot lungene. Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer på pneumonitt eller stråleindusert pneumonitt. Se preparatomtale for utfyllende informasjon om bivirkninger og forsiktighetsregler³.

IMFINZI som monoterapi

IMFINZI er indisert som monoterapi til behandling av lokalavansert, inoperabel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) hos voksne hvor tumor uttrykker PD-L1 på ≥ 1% av tumorcellene, og med sykdom som ikke har progrediert etter platinabasert kjemoradiasjon.⁴

I Norge blir 20% av NSCLC diagnostisert i stadium III²

Pasienter med stadium III NSCLC utgjør en heterogen populasjon.⁵

IASLC staging maual in thoroacic oncology, versjon 8 deler stadium III NSCLC inn i underkategoriene IIIA, IIIB, og IIIC⁶:

Figur 1. Grafisk illustrasjon på Stadium III, tilpasset av AstraZeneca.⁶

VIKTIG INFORMASJON - IMFINZI® (durvalumab)

Durvalumab binder programmert celledød-ligand-1 (PD-L1) og blokkerer interaksjonen mellom PD- L1 og reseptorene for programmert celledød-1 (PD-1) og B7-1. Blokkerer selektivt interaksjonen mellom PD-L1 og PD-1 og B7-1. Selektiv blokkering forsterker immunsystemets antitumorrespons og øker T-celleaktivering. Induserer ikke antistoffavhengig cellemediert cytotoksisitet (ADCC).

INDIKASJON

Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

IMFINZI er indisert som monoterapi til behandling av lokalavansert, inoperabel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) hos voksne hvor tumor uttrykker PD-L1 på ≥ 1 % av tumorcellene, og med sykdom som ikke har progrediert etter platinabasert kjemoradiasjon.

Full indikasjonstekst finner du på www.felleskatalogen.no

DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE

Behandlingen må startes opp og overvåkes av en lege med erfaring i kreftbehandling.

Pasienter med lokalavansert NSCLC bør evalueres for behandling basert på tumorekspresjon av PD- L1 bekreftet med en validert test.

IMFINZI administreres som en intravenøs infusjon i løpet av 1 time. Den anbefalte dosen for IMFINZI som monoterapi:

Lokalavansert NSCLC: 10 mg/kg annenhver uke eller 1500 mg hver 4. uke. Til intravenøs infusjon

etter fortynning. Behandlingsvarighet: Inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller i maksimalt 12 måneder. 

UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON

Forsiktighetsregler

Ved mistanke om immunmedierte bivirkninger, bør det utføres tilstrekkelig evaluering for å bekrefte etiologien. Retningslinjer for håndtering av immunmedierte bivirkninger er beskrevet i preparatomtalen og felleskatalogtekst. Se preparatomtale for utfyllende informasjon om bivirkninger og forsiktighetsregler.

Stråleindusert pneumonitt er ofte sett ved stråleterapi mot lungene, og pasienten bør overvåkes for tegn på pneumonitt eller stråleindusert pneumonitt.

Bivirkninger

De vanligste bivirkningene var hoste/produktiv hoste, diaré, utslett, artralgi, pyreksi, øvre luftveisinfeksjoner, abdominalsmerter, pruritus og hypotyreose.

Immunmedierte bivirkninger

Følgende immunmedierte bivirkninger har blitt observert hos pasienter som har blitt behandlet med IMFINZI: Pneumonitt, hepatitt, kolitt, hypotyreose, hyperthyreose, tyreoiditt, binyrebarksvikt, diabetes mellitus type 1, hypofysitt/hypopituitarisme, nefritt, utslett eller dermatitt, myokarditt,

myasthenia gravis, transvers myelitt, myositt, polymyositt, meningitt, encefalitt, Guillain-Barrés syndrom, immunologisk trombocytopeni, immunmediert artritt, uveitt og ikke-infeksiøs cystitt.

Graviditet, amming og fertilitet: Ingen data fra bruk hos gravide. Durvalumab kan skade fosteret, og anbefales ikke under graviditet og til fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon under og i minst 3 måneder etter behandling. Risiko for diende barn kan ikke utelukkes, og det må besluttes om amming skal opphøre eller om behandlingen skal avsluttes/avstås fra.

PRIS, REFUSJON OG FORSKRIVNINGSREGLER

Pakninger og priser (AUP) Konsentrat til infusjonsvæske. Hetteglass: 2,4 ml (120 mg): kr 8269,90. 10 ml (500 mg): kr 33794,30 Besluttet innført av Beslutningsforum 21.10.2019.

Imfinzi inngår i Helseforetakenes anbefaling for NSCLC stadium 3 etter kjemoradiasjon (https://www.sykehusinnkjop.no/avtaler-legemidler/onkologi/)

Reseptgruppe C. 

Markedsføringsinnehaver: AstraZeneca AS, Karvesvingen 7, 0579 Oslo, tel. 21006400

Før forskrivning av IMFINZI, se FK-tekst eller SPC på www.felleskatalogen.no

NO-13407-12-24-ONC