Alvorlig eosinofil astma

Den kritiske rollen til eosinofil inflammasjon

Lær mer om immunologi og kliniske manifestasjoner

Hvilken rolle spiller eosinofiler i alvorlig astma?

Eosinofiler driver de underliggende sykdomsprosessene til 9 av 10 pasienter med alvorlig astma.1,2 Hva er forklaringene på dette? Og hvorfor er det så viktig å redusere eosinofil inflammasjon til et minimum?

Signalveier ved eosinofil inflammasjon

Alvorlig astma er en kompleks og sammensatt sykdom, med flere endotyper, fenotyper, sykdomsdrivere og kliniske presentasjoner.3-6 Selv om ikke alle underliggende sykdomsprosesser er avdekket og beskrevet i detalj, vet man at eosinofile granulocytter spiller en viktig rolle i flere inflammatoriske prosesser.7

Eosinofil inflammasjon skader lungevev7,8

Vedvarende eosinofil inflammasjon fører til patofysiologiske endringer hos pasienter med alvorlig astma. Man ser at økte nivåer av eosinofiler i blod eller vevet i luftveiene sammenfaller med hyperreaktivitet i luftveiene, økt slimproduksjon og strukturelle endringer.8-10

 

Hva er risikoen ved å ikke redusere eosinofiler til et minimum?

Hvis pasienten ikke oppnår lave nivåer av eosinofiler, kan det øke risikoen for forverringer og astmasymptomer.8 Studier viser at pasienter med alvorlig astma med økte nivåer av eosinofiler i blod eller vevet i luftveiene har økt risiko for:11-14

 

Alvorlig sykdom

Dårligere prognose

Flere alvorlige astmaforverringer 

Kliniske konsekvenser

Når det gjelder biologiske behandlinger av alvorlig astma viser det seg at å angripe eosinofiler direkte har gode kliniske effekter. Målinger viser at pasienter som får en slik behandling opplever en betydelig reduksjon av eosionofiler i blod, slim i luftveiene (mucus) og spytt (sputum).*15-17 Samtidig ser man en klar forbedring av symptomer og reduksjon i forverringer.16

 

EOS i blod15,16

Nesten 100 % median reduksjon etter 1 dag.

Mucus i luftveiene15,17

Median reduksjon i EOS:

62 % etter 28 dager
(19,6 % økning i placeboarmen; P=0,28)

96 % etter 84 dager
(47 % reduksjon i placeboarmen; P=0,039)

Sputum17

Median reduksjon i EOS:

90 % etter 28 dager
(67 % reduksjon i placeboarmen)

95 % reduksjon** (46 % reduksjon i placeboarmen; P<0,04)

 

*Basert på en 12 ukers, fase I, multisenter, randomisert, dobbeltblindet placebokontrolllert studie hvor Fasenra (100 eller 200 mg subkutant, n=9; eller 1 mg/kg infusjon, n=8) ble gitt som behandling til pasienter med forhøyede nivåer av eosinofiler i sputum (n=27). Denne studien ble gjort før godkjenningen av Fasentra, og doseringen i denne studien er ikke den som nå er godkjent. Infusjon er ikke en godkjent administrasjonsform for Fasenra. Godkjent dosering er 30 mg som subkutan injeksjon hver 4. uke de første 3 dosene, og deretter hver 8. uke.15,17

**Median prosentvis endring fra baseline til21 dager etter siste dose av FASENRA er basert på en post hoc-analyse av de kombinerte IV- og SC-kohortene.17

 

Indikasjon15

Fasenra er indisert som tillegg til vedlikeholdsbehandling hos voksne med alvorlig eosinofil astma som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider samt langtidsvirkende betaagonister.

 

Utvalgt sikkerhetsinformasjon15

Feber, reaksjon på injeksjonsstedet, overfølsomhetsreaksjon, faryngitt, hodepine. Skal ikke brukes til å behandle akutte astmaeksaserbasjoner.

Opplæringsmateriell og tester

Plakat: Ambisjon om et anfallsfritt liv 

Denne plakaten oppsummerer hva som er målene for god astmakontroll, og linker til en enkel test som raskt gir svar på om symptomkontrollen er god eller ikke.Ta kontakt med Beate Furuseth og Arne Helvig. Vi tar kontakt for møte.

Ta kontakt

Test deg selv i anbudsreglene for alvorlig astma

Hvor godt kjenner du til de nye anbudsreglene fra helseforetakene? I denne testen får du oversikt på noen få minutter...

Start testen

Lær mer om målrettet behandling

Fasenra (benralizumab) virker direkte på eosinofiler

Eosinofiler er primær inflammasjonsdriver ved alvorlig eosinofil astma.8 Fasenra binder seg direkte til eosinofiler, slik at immunsystemet kan fjerne eosinofiler helt.15 Se video eller les artikkel.

Se video eller artikkel

Førstevalget ved alvorlig eosinofil astma

Fra 1. september 2024 kan du bruke Fasenra (benralizumab) som førstevalg ved behandling av alvorlig astma hos voksne.18

Les mer om helseforetakenes anbefaling

FASENRA (benralizumab) - viktig informasjon (utvalg)

Indikasjon: Astma: Fasenra er indisert som tillegg til vedlikeholdsbehandling hos voksne med alvorlig eosinofil astma som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider samt langtidsvirkende beta-agonister. 

Eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA): Fasenra er indisert som tilleggsbehandling hos voksne pasienter med relapserende eller refraktær eosinofil granulomatose med polyangiitt. 

Dosering: Fasenra er beregnet til langtidsbehandling. Behovet for fortsatt behandling bør vurderes minst én gang årlig, basert på sykdommens alvorlighetsgrad, graden av sykdomskontroll og eosinofiltall i blod. Astma: Anbefalt dose er 30 mg som subkutan injeksjon hver 4. uke for de første 3 dosene, og deretter hver 8. uke. Behandlingen skal startes opp av lege med erfaring med diagnostisering og behandling av alvorlig astma. EGPA: Anbefalt dose er 30 mg som subkutan injeksjon hver 4. uke. Hos pasienter som utvikler livstruende maniifestasjoner av EGPA, skal behovet for fortsatt behandling vurderes, siden Fasenra ikke har blitt undersøkt i denne populasjonen.

Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene. 

Vanlige bivirkninger: Feber, reaksjon på injeksjonsstedet, overfølsomhetsreaksjon, faryngitt, hodepine. 

Ukjent frekvens: Anafylaktisk reaksjon. 

Forsiktighetsregler: Skal ikke brukes ved akutt forverring av astma. Pasienten bør instrueres om å søke medisinsk hjelp dersom astmaen forblir ukontrollert eller forverres. Bruk bør unngås under graviditet og amming. 

Pakninger og priser: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (30 mg): 1 stk. kr 34065,90. Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (30 mg): 1 stk. kr 34065,90.

Reseptgruppe: C. Refusjon: H-resept. Refusjonsberettiget bruk: Der det er utarbeidet nasjonale handlingsprogrammer/nasjonal faglig retningslinje og/eller anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe skal rekvirering gjøres i tråd med disse. Vilkår: 216 Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist. Fasenra inngår i RHF anbefalinger for alvorlig ukontrollert T2-høy astma. 

For fullstendig informasjon, les mer på www.felleskatalogen.no

NO-13577-01-2025-FA

Referanser

  1. Heaney LG, de Llano LP, Al-Ahmad M et al. Eosinophilic and Noneosinophilic Asthma. Chest 2021;160):814-30.

  2. Hogan SP, Rosenberg HF,  Moqbel R et al. Eosinophils: biological properties and role in health and disease. Clin Exp Allergy 2008;38:709-50. 

  3. Busse WW. Biological treatments for severe asthma: a major advance in asthma care. Allergol Int 2019;68:158-66.

  4. Tran TN, Zeiger RS, Peters SP, et al. Overlap of atopic, eosinophilic, and TH2 high asthma phenotypes in a general population wi th current asthma. Ann Allergy Asthma Immunol 2016;116:37-42.

  5. Kupczyk M, Dahlén B, Sterk PJ, et al; the BIOAIR investigators. Stability of phenotypes defined by physiological variables and biomarkers in adults with asthma. Euro JACI 2014;69:1198-1204.

  6. Denton E, Price DB, Tran TN et al. Cluster Analysis of Inflammatory Biomarker Expression in the International Severe Asthma Registry J Allergy Clin Immunol Pract 2021;9:2680–8.

  7. Jacobsen EA, Jackson DJ, Heffler E et al. Eosinophil Knockout Humans: Uncovering the Role of Eosinophils Through Eosinophil-Directed Biological Therapies. Annu Rev Immunol 2021;39:719-57.

  8. McBrien CN, Menzies-Gow A. The Biology of eosinophils and Their Role in Asthma. Front Med 2017;4:1-14.

  9. de Groot JC,  Ten Brinke A, Bel EHD. Management of the patient with eosinophilic asthma: a new era begins. ERJ Open Res 2015;1:00024-2015.

  10. Hussain M, Liu G. Eosinophilic Asthma: Pathophysiology and Therapeutic Horizons. Cells 2024;13:384.

  11. Bleecker ER, Meyers DA, Billheimer D et al. Clinical Implications of Longitudinal Blood Eosinophil Counts in Patients With Severe Asthma. JACI Pract 2023;11:1895-13.

  12. Frøssing L, Klein DK, Hvidtfeldt M Distribution of type 2 biomarkers and association with severity, clinical characteristics and comorbidities in the BREATHE real-life asthma population. ERJ Open Res 2023;9:00483-2022.

  13. FitzGerald JM, Bleecker ER, Nair P et al. Benralizumab, an anti-interleukin-5 receptor α monoclonal antibody, as add-on treatment for patients with severe, uncontrolled, eosinophilic asthma (CALIMA): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet 2016;388:2128-2141.

  14. Bleecker ER, FitzGerald JM, Chanez P et al. Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting β2-agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet 2016;388:2115-2127.

  15. Fasenra SPC 4.1, 4.2, 4.8, 5.1.

  16. Korn S, Bourdin A, Chupp G et al Integrated Safety and Efficacy Among Patients Receiving Benralizumab for Up to 5 Years. JACI Pract 2021;9:4381-92.

  17. Laviolette M, Gossage DL, Gauvreau G et al. Effects of benralizumab on airway eosinophils in asthmatic patients with sputum eosinophilia. JACI 2013;132:1086-1096.e5.

  18. LIS-2016 Biologiske legemidler mot alvorlig astma T2-høy. Sist oppdatert 1. september 2024. sykehusinnkjøp.no/avtaler-legemidler/alvorlig-astma (sjekket jan 2025).