Hold deg oppdatert

Få relevant informasjon om blant annet:

  1. Medisinske nyheter
  2. Nettbaserte forelesninger
  3. Pasientstøtte
  4. Produktinformasjon
  5. Rapportering av bivirkninger

Du kan når som helst trekke tilbake samtykket ditt.

La oss kommunisere med deg digitalt!

Takk ja til e-kommunikasjon ved å fylle ut opplysningene dine.

Hold deg oppdatert

Få relevant informasjon om blant annet:

  1. Medisinske nyheter
  2. Nettbaserte forelesninger
  3. Pasientstøtte
  4. Produktinformasjon
  5. Rapportering av bivirkninger

Du kan når som helst trekke tilbake samtykket ditt.

Når du registrerer deg, vil dine personopplysninger bli registrert og behandlet i samsvar med AstraZenecas personvernerklæring.

Når du registrerer deg, vil dine personopplysninger bli registrert og behandlet i samsvar med AstraZenecas personvernerklæring.

IMFINZI (durvalumab)

Kurativ målsetting med IMFINZI2

For pasienter med NSCLC stadium III som ikke har progrediert etter kjemoterapi, og med PD-L1 ≥ 1%. Kurative behandlingsintensjoner må evalueres i tråd med definerte prognostiske faktorer.1 Durvalumab gis 10 mg/kg hver 2. uke eller 1500 mg hver 4. uke i inntil 12 måneder.3

IMFINZI som monoterapi

IMFINZI som monoterapi er indisert til behandling av lokalavansert (stadium III), inoperabel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) hos voksne med tumorer som uttrykker PD-L1 på ≥1% av tumorceller, og uten sykdomsprogresjon etter platinumbasert kjemoradioterapi.4

Resultater fra PACIFIC, IMFINZI 5 års overlevelse

Anne Siri Glørsen, seksjonsoverlege på AHUS forteller her om IMFINZI 5 års resultater i en kort video.

 

 

Informasjonsmateriell

Effekt og bivirkninger av IMFINZI

Pacific studien er den største studien utført med IMFINZI ved inoperabel stadium III ikke-småcellet lungekreft. Studien er nå oppdatert med 5 års oppfølgingsdata.

 

Les mer

PACIFIC studien

Her finner du den siste publikasjonen med IMFINZI 5 års oppdatering.

Les mer

Kurativ målsetting med IMFINZI2

  • For pasienter med NSCLC stadium III som ikke har progrediert etter kjemoradioterapi, og med PD-L1 ≥ 1%2
  • Kurative behandlingsintensjoner må evalueres i tråd med definerte prognostiske faktorer2
  • Durvalumab gis 10 mg/kg hver 2. uke eller 1500 mg hver 4. uke i inntil 12 måneder2

De hyppigste (> 10%) bivirkningene med IMFINZI er hoste/produktiv hoste (21,5%), diaré (16,3%), utslett (16,0%), feber (13,8%), øvre luftveisinfeksjoner (13,5%), abdominalsmerte (12,7%), pruritus (10,8%) og hypotyreose (10,1%). Stråleindusert pneumonitt er ofte sett hos pasienter som får stråleterapi mot lungene. Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer på pneumonitt eller stråleindusert pneumonitt. Se preparatomtale for utfyllende informasjon om bivirkninger og forsiktighetsregler3.

 

IMFINZI som monoterapi

IMFINZI er indisert som monoterapi til behandling av lokalavansert, inoperabel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) hos voksne hvor tumor uttrykker PD-L1 på ≥ 1% av tumorcellene, og med sykdom som ikke har progrediert etter platinabasert kjemoradiasjon.4

I Norge blir 20% av NSCLC diagnostisert i stadium III2

Pasienter med stadium III NSCLC utgjør en heterogen populasjon.5

IASLC staging maual in thoroacic oncology, versjon 8 deler stadium III NSCLC inn i underkategoriene IIIA, IIIB, og IIIC6:

 

Stadium_illustration.png

Figur 1. Grafisk illustrasjon på Stadium III, tilpasset av AstraZeneca.6

Imfinzi forsterker immunsystemets antitumorrespons
og øker T-celleaktivering7

Stråling induserer celledød, og setter i gang en antitumorrespons8. I tillegg vil PD-L1 reseptorene på tumor oppreguleres ved gjentatt stråling9,10.

PD-L1 blokkerer T-celle-funksjon og -aktivering gjennom interaksjon med PD-1 og CD80.7

IMFINZI blokkerer selektivt interaksjonen mellom PD-L1/PD-1 og PD-L1/CD80, det forsterker immunsystemets antitumorrespons og øker T-celleaktivering.7

Referanser

  1. https://www.sykehusinnkjop.no/avtaler-legemidler/onkologi/

  2. www.helsedirektoratet.no/retningslinjer/lungekreft-mesoteliom-og-thymom-handlingsprogram (01/2023 23.utgave).

  3. Godkjent preparatomtale for IMFINZI

  4. Godkjent preparatomtale for IMFINZI

  5. Eberhardt WE, De Ruysscher D, Weder W, et al; Panel members. 2nd ESMO Consensus Conference in Lung Cancer: locally advanced stage III non-small-cell lung cancer. Ann Oncol. 2015;26(8): 1573-1588.

  6. Detterbeck FC, Boffa DJ, Kim AW, Tanoue LT. The Eighth Edition Lung Cancer Stage Classifi cation. Chest. 2017;151(1):193-203.

  7. Godkjent preparatomtale for IMFINZI

  8. Wilkins AC, Patin EC, Harrington KJ, et al. The immunological consequences of radiation-induced DNA damage. J Pathol 2019;247: 606–614.

  9. Lugade AA, Moran JP, Gerber SA, Rose RC, Frelinger JG, Lord EM. Local radiation therapy of B16 melanoma tumors increases the generation of tumorantigen-specific effector cells that traffi c to the tumor. J Immunol. 2005;174(12):7516-7523.

  10. Reits EA, Hodge JW, Herberts CA, et al. Radiation modulates the peptide repertoire, enhances MHC class I expression, and induces successful antitumor immunotherapy. J Exp Med. 2006;203(5):1259-1271.

VIKTIG INFORMASJON - IMFINZI®(durvalumab)

Durvalumab binder programmert celledød-ligand-1 (PD-L1) og blokkerer interaksjonen mellom PD- L1 og reseptorene for programmert celledød-1 (PD-1) og B7-1. Blokkerer selektivt interaksjonen mellom PD-L1 og PD-1 og B7-1. Selektiv blokkering forsterker immunsystemets antitumorrespons og øker T-celleaktivering. Induserer ikke antistoffavhengig cellemediert cytotoksisitet (ADCC).

INDIKASJON 

Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

IMFINZI i kombinasjon med platinabasert kjemoterapi som neoadjuvant behandling, etterfulgt av IMFINZI som monoterapi som adjuvant behandling, er indisert til behandling av voksne med resekterbar NSCLC med høy risiko for tilbakefall og ingen EGFR-mutasjoner eller ALK-rearrangering

IMFINZI er indisert som monoterapi til behandling av lokalavansert, inoperabel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) hos voksne hvor tumor uttrykker PD-L1 på ≥ 1 % av tumorcellene, og med sykdom som ikke har progrediert etter platinabasert kjemoradiasjon.

IMFINZI i kombinasjon med tremelimumab og platinabasert kjemoterapi er indisert som førstelinjebehandling hos voksne med metastatisk NSCLC uten sensibiliserende EGFR-mutasjoner eller ALK-positive mutasjoner.

Småcellet lungekreft (SCLC)

IMFINZI som monoterapi er indisert til behandling av begrenset småcellet lungekreft (LS-SCLC) hos voksne med sykdom som ikke har progrediert etter platinabasert kjemoradiasjon.

IMFINZI i kombinasjon med etoposid og enten karboplatin eller cisplatin er indisert som førstelinjebehandling hos voksne med utbredt småcellet lungekreft (ES-SCLC).

Full indikasjonstekst finner du på www.felleskatalogen.no

DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE

Behandlingen må startes opp og overvåkes av en lege med erfaring i kreftbehandling.

Pasienter med lokalavansert NSCLC bør evalueres for behandling basert på tumorekspresjon av PD- L1 bekreftet med en validert test.

IMFINZI administres som en intravenøs infusjon i løpet av 1 time.

Dosering:  

Pasienter med en kroppsvekt på 30 kg eller lavere må få vektbasert dosering, se fullstendig preparatomtale. 

Resekterbar NSCLC: 1500 mg i kombinasjon med platinabasert kjemoterapi hver 3. uke i opptil 4 sykluser før operasjon etterfulgt av 1500 mg som monoterapi hver 4. uke i opptil 12 sykluser etter operasjon. Behandlingsvarighet: Neoadjuvant fase: inntil sykdomsprogresjon som utelukker definitiv operasjon, eller uakseptabel toksisitet. Adjuvant fase: inntil tilbakefall, uakseptabel toksisitet, eller maksimalt 12 sykluser etter operasjon. 

Lokalavansert NSCLC: 10 mg/kg annenhver uke eller 1500 mg hver 4. uke. Behandlingsvarighet: Inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller i maksimalt 12 måneder.

Metastatisk NSCLC: Under platina-kjemoterapi: 1 500 mg i kombinasjon med tremelimumab 75 mg og platinabasert kjemoterapi hver 3. uke (21 dager) i 4 sykluser (12 uker). Etter platina-kjemoterapi: 1 500 mg hver 4. uke som monoterapi og histologibasert pemetrexed vedlikeholdsbehandlingd hver 4. uke. En femte dose tremelimumab 75 mg,f bør gis i uke 16 samtidig med IMFINZI. Behandlingsvarighet: Inntil sykdomsprogesjon eller uakseptabel toksisitet.

LS-SCLC: 1500 mg hver 4 uke. Behandlingsvarighet: Inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet    eller i maksimalt 24 måneder.

ES -SCLC: 1 500 mg i kombinasjon med kjemoterapi hver 3. uke (21 dager) i 4 sykluser, etterfulgt av 1  500 mg hver 4. uke som monoterapi. Behandlingsvarighet: Inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON

Forsiktighetsregler

Ved mistanke om immunmedierte bivirkninger, bør det utføres tilstrekkelig evaluering for å bekrefte etiologien. Retningslinjer for håndtering av immunmedierte bivirkninger er beskrevet i preparatomtalen.

Stråleindusert pneumonitt er ofte sett ved stråleterapi mot lungene, og pasienten bør overvåkes for tegn på pneumonitt eller stråleindusert pneumonitt.

Bivirkninger

De vanligste bivirkningene var hoste/produktiv hoste, diaré, utslett, artralgi, pyreksi, øvre luftveisinfeksjoner, abdominalsmerter, pruritus og hypotyreose.

Immunmedierte bivirkninger

Følgende immunmedierte bivirkninger har blitt observert hos pasienter som har blitt behandlet med IMFINZI: Pneumonitt, hepatitt, kolitt, hypotyreose, hyperthyreose, tyreoiditt, binyrebarksvikt, diabetes mellitus type 1, hypofysitt/hypopituitarisme, nefritt, utslett eller dermatitt, myokarditt, myasthenia gravis, transvers myelitt, myositt, polymyositt, meningitt, encefalitt, Guillain-Barrés syndrom, immunologisk trombocytopeni, immunmediert artritt, uveitt og ikke-infeksiøs cystitt.

Graviditet, amming og fertilitet: Durvalumab anbefales ikke under graviditet og til fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon under og i minst 3 måneder etter behandling. Risiko for diende barn kan ikke utelukkes.

PRIS, REFUSJON OG FORSKRIVNINGSREGLER

Pakninger og priser (AUP) Konsentrat til infusjonsvæske. Hetteglass: 2,4 ml (120 mg): kr 8269,90. 10 ml (500 mg): kr 33794,30

Reseptgruppe C.

Markedsføringsinnehaver: AstraZeneca AS, Karvesvingen 7, 0579 Oslo, tel. 21006400

 

NO-13988 - 04-25 -ONC

Før forskrivning av IMFINZI, se FK-tekst eller SPC på www.felleskatalogen.no

Registrer deg på AstraZeneca Connect

Når du registrerer deg, får du ekstra funksjonalitet i form av at tidligere ordrer lagres og kan gjenbrukes ved ny bestilling. Dine opplysninger fylles også automatisk ut, noe som forenkler prosessen ved gjentatte bestillinger samt ved øvrig kontakt med AstraZeneca.

Registrer deg her

Allerede registrert? Logg inn her