KOLS

TRIXEO Aerosphere® (budesonid, formoterol, glykopyrronium)

Indisert for vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med moderat
til alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som ikke er adekvat behandlet
med ICS/LABA eller LAMA/LABA.

TRIXEO Aerosphere, AstraZenecas nyeste behandling for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), kombinerer tre aktive komponenter i en inhalasjonsspray. Det er den eneste faste trippelkombinasjonen som inneholder budesonid. TRIXEO inneholder også to bronkodilatorer, glykopyrronium og formoterol. Den bronkodilaterende effekten er doseavhengig og effekten inntreffer innen 1-3 minutter etter inhalasjon1.

TRIXEO Aerosphere: Effektdata

Effekt og sikkerhet av TRIXEO Aerosphere er undersøkt hos symptomatiske pasienter (CAT >10) med moderat til svært alvorlig KOLS i to randomiserte, parallellgruppestudier, ETHOS2 og KRONOS3. Begge studiene var dobbeltblinde multisenterstudier. TRIXEO Aerosphere viste større effekt enn dobbeltbehandling med LAMA/LABA og ICS/LABA, ved følgende effektparametre:

Iconer_Trixeo_icon_exacerbation.png

Reduserer antall eksaserbasjoner1,2

I den 52-ukers ETHOS-studien reduserte TRIXEO signifikant antall moderate til alvorlige eksaserbasjoner1. 24 % reduksjon vs LAMA/LABA (1,08 vs 1,42 hendelser per pasientår; p<0,0001). 13 % reduksjon vs ICS/LABA (1,08 vs 1,24 hendelser per pasientår; p=0,0027).

 

Reduserer antall sykehusinnleggelser1,2

I ETHOS-studien reduserte TRIXEO den relative risikoen for sykehusinnleggelser sammenlignet med ICS/LABA og LAMA/LABA1. 16 % reduksjon versus LAMA/LABA (0,13 versus 0,15 hendelser per pasientår; p=0,09) (ikke signifikant). 20 % reduksjon vs ICS/LABA (0,13 vs 0,16 hendelser per pasientår; p=0,02).

 

Iconer_Trixeo_icon_sjukhus.png

 

 

Iconer_Trixeo_icon_medicin.png

Redusert bruk av behovsmedisinering1,2

Pasienter som fikk TRIXEO viste redusert behov for behovsmedisinering i ETHOS-studien1.2. -0,51 per dag vs LAMA/LABA (p<0,0001). og -0,37 drag/dag vs ICS/LABA (p<0,0001)

 

 

Økt livskvalitet (SGRQ)1,2

Pasienter rapporterte, i ETHOS-studien, en forbedret livskvalitet1,2 på -1,62 sammenlignet med LAMA/LABA (p<0,0001), og -1,38 sammenlignet med ICS/LABA (p<0,0001).

 Iconer_Trixeo_icon_livskvalitet.png

 

 

Iconer_Trixeo_icon_dyspné.png

Reduserer dyspné (TDI score)1,2

En signifikant reduksjon i kortpustethet1,2. -0,4 enheter forbedring vs LAMA/LABA (p<0,0001). -0,31 enheter forbedring vs ICS/LABA (p<0,0001) ble rapportert i ETHOS-studien.

Bilder till trixeo page.jpg

Forsiktighetsregler (utvalg): Ikke indisert til å behandle akutte tilfeller av bronkospasme, dvs. som akutt -behandling. Brukes med forsiktighet hos pasienter med klinisk signifikante ukontrollerte og alvorlige kardiovaskulære sykdommer.

En brukervennlig inhalator med en klar beregningsinnretning og en festet beskyttelseshette. TRIXEO Aerosphere er indisert for vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig KOLS som ikke er adekvat behandlet med kombinasjonsbehandling, LAMA/LABA eller ICS/LABA. TRIXEO Aerosphere er enkel å bruke med muligheten til å koble til inhalasjonskammer hvis nødvendig og tas både morgen og kveld - to inhalasjoner om morgenen og to inhalasjoner om kvelden1.

 


Se demonstrasjonsvideo om riktig bruk av inhalatoren.

Studiedesign

Pasienter

  • Moderat til svært alvorlig KOLS (FEV1 ≤ 25 % til < 65 %)*
  • CAT ≥10, Gjennomsnitt <19,6
  • Vedlikeholdsbehandling ≥ 2 inhalasjonslegemiddel

Foregående års forverringshistorie
≥ 1 Moderat/alvorlig forverring dersom FEV1 < 50 %
≥ 2 Moderat/alvorlig eller alvorlig forverring dersom FEV1 ≥ 50 %

Last ned studien her

 

Studiedesign

Pasienter

  • Moderat til svært alvorlig KOLS (FEV1 ≤ 25 % til < 80 %)*
  • CAT ≥10, Gjennomsnitt <18,3
  • Vedlikehold ≤ 2 inhalert legemiddel

Ingen krav om eksaserbasjon for foregående år
74 % hadde ikke rapportert noen eksaserbasjoner det siste året

Last ned studien her

 

Referanser:

  1. TRIXEO Aerosphere, SPC

  2. Rabe KF et al. N Engl J Med 2020; 383:35-48

  3. Ferguson GT et al. Lancet Respir Med. 2018;6:747-758.

 

* Det kliniske studieprogrammet sammenlignet TRIXEO Aerosphere med glykopyrronium/formoterol og budesonid/formoterol. Symptomkontroll refererer til redusert dyspné og redusert bruk av akuttmedisin.

Viktig informasjon (utvalg)
TRIXEO AEROSPHERE® (formoterol fumaratdihydrat, glykopyrroniumbromid, budesonid)

Indikasjon: Vedlikeholdsbehandling hos voksne med moderat til alvorlig kols som ikke er adekvat behandlet med en kombinasjon av et inhalert kortikosteroid og en langtidsvirkende β2‑agonist, eller med en kombinasjon av en langtidsvirkende β2‑agonist og en langtidsvirkende muskarinantagonist. 

Dosering: Anbefalt og maks. dose er 2 inhalasjoner 2 ganger daglig (2 inhalasjoner morgen og 2 in­halasjoner kveld).

Vanlige bivirkninger: Oral candidainfeksjon, pneumoni, hyperglykemi, angst, insomni, hodepine, palpitasjoner, dysfoni, hoste, kvalme, muskelspasmer, urinveisinfeksjon. 

Forsiktighetsregler (utvalg): Ikke indisert til å behandle akutte tilfeller av bronkospasme, dvs. som akutt -behandling. Brukes med forsiktighet hos pasienter med klinisk signifikante ukontrollerte og alvorlige kardiovaskulære sykdommer. Systemiske effekter kan forekomme, særlig ved høye doser forskrevet over lange perioder, slik som Cushings, binyresuppresjon, nedsatt bentetthet, katarakt og glaukom. Ved forverring av sykdom anbefales det ikke å stoppe behandlingen brått. Utvis forsiktighet når andre betaadrenerge legemidler forskrives samtidig.

For fullstendig informasjon, les SPC på www.felleskatalogen.no 

Refusjonsberettiget bruk: Vedlikeholdsbehandling ved kols, i henhold til preparatomtale. Refusjonskoder, ICPC: R95 kronisk obstruktiv lungesykdom, ICD: J44 annen kronisk obstruktiv lungesykdom. Reseptgruppe C

Pakninger og priser1:

Trixeo Aerosphere 5 µg/7,2 µg/160 µg: 120 doser (gul inhalator, Evocap, varenr. 446225) kr. 765,00. 3 x 120 doser (gul inhalator, Evocap, varenr. 162095) kr. 2155,50

1.Trixeo Aerosphere felleskatalogtekst, www.felleskatalogen.no (sjekket 23.08.2024)

 

NO-12758-08-2024-TRX