Forxiga og DAPA-CKD studien¹

DAPA-CKD studien med Forxiga 10 mg inkluderte 4304 personer med kronisk nyresykdom, med og uten diabetes type 2, eGFR 25 - 75 ml/min/1,73m² og urin albumin-kreatinin-ratio (uAKR)≥ 20 - 500 mg/mmol, 97% ble behandlet med maks. tolerert dose ACEh/ARB i minst 4 uker før screening, over en median oppfølgingstid på 2,4 år. Studien dannet grunnlaget for indikasjonen behandling av kronisk nyresykdom hos voksne.

_{*CKD = ≥ 50% fall i eGFR og endestadie nyresykdom. Antall pasienter behandlet i 2.4 år for å hindre en hendelse av primært endepunkt. ^ Endepunktene er ansett som nominelle da studien ble avsluttet prematurt pga. overlegen effekt.}

Det er ikke anbefalt å starte behandling med Forxiga ved GFR < 25 ml/min. I DAPA-CKD-studien kunne behandlingen fortsette hvis GFR sank < 25 ml/min og ved behov for dialyse.

Én tablett - 3 indikasjoner med refusjon^2,3

Praktisk informasjon

Indikasjoner: Behandling av utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 (T2D) hos voksne og barn ≥10 år, som tillegg til diett og fysisk aktivitet: Som monoterapi når metformin er uhensiktsmessig pga. intoleranse eller som tillegg til andre legemidler til behandling av T2D. Behandling av kronisk nyresykdom hos voksne. Behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt hos voksne.

Anbefalt dosering: 10 mg 1 gang daglig. Det er ikke anbefalt å starte behandling ved GFR < 25 ml/min. Ved GFR < 45 ml/min skal ekstra glukosesenkende behandling vurderes hos T2D pasienter med behov for ytterligere glykemisk kontroll. Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon er anbefalt startdose 5 mg.

Utvalgt sikkerhetsinformasjon:

• Forxiga 10 mg skal ikke brukes ved T1D, hos gravide eller ammende. Brukes med forsiktighet ved økt risiko for diabetisk ketoacidose.

• Behandlingen skal avbrytes midlertidig hos pasienter innlagt på sykehus for større kirurgiske inngrep eller ved akutte, alvorlige medisinske sykdommer.

Bivirkninger: Svært vanlige: Hypoglykemi (når brukt med sulfonylurea (SU) eller insulin)). Vurder en lavere dose av insulin/ SU for å redusere denne risikoen ved T2D. Vanlige: Genitale infeksjoner, urinveisinfeksjoner. Mindre vanlige: Volumdeplesjon inkl. hypotensjon. Sjeldne bivirkninger: Diabetisk ketoacidose (ved T2D).

Refusjonsberettiget bruk:

-Behandling av pasienter med kronisk nyresykdom med bekreftet albuminuri (eGFR 25-<90 mL/min/1.73m² og albumin/kreatinin-ratio i urin over 20 mg/mmol)

Refusjonskoder: ICPC: U99 Nyresvikt kronisk. ICD: N18 Kronisk nyresykdom. Vilkår 260: Refusjon ytes kun i kombinasjon med optimalisert behandling med RAAS-hemmer, enten ved bruk av ACE-hemmer eller angiotensin II-reseptorblokker (ARB).

-Som tillegg til annen blodsukkersenkende behandling ved diabetes type 2 (unntatt GLP-1-analoger).

Refusjonskoder: ICPC: T90 Diabetes type 2. ICD: E11 Diabetes mellitus type 2. Vilkår 264: Refusjon ytes i kombinasjon med metformin til pasienter som ikke oppnår glykemisk kontroll på behandling med metformin. Pasienter med etablert hjerte- og karsykdom og/eller nyresykdom kan starte med SGLT2 hemmer i kombinasjon med metformin som førstevalg

-Behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt hos voksne. Refusjonskoder: ICPC: K77. Hjertesvikt. ICD: I50 Hjertesvikt.

Reseptgruppe C.

Pakninger og priser: 10 mg: 28 stk. kr 450. 98 stk. kr 1432,30.

For mer info. om Forxiga, les FK tekst eller SPC på www.felleskatalogen.no.

NO-13999-04-25-CVRM