Én tablett - tre indikasjoner med refusjon¹

Forxiga er grundig evaluert i flere studier for å vurdere glykemisk effekt og sikkerhet ved diabetes type 2 og i fire sentrale kardio-renale endepunktsstudier: DECLARE-TIMI 58, DAPA-HF, DELIVER, og DAPA-CKD, som underbygger indikasjoner og refusjoner.

Indikasjoner:

• Behandling av utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 (T2D) hos voksne og barn ≥10 år, som tillegg til diett og fysisk aktivitet: Som monoterapi når metformin er uhensiktsmessig pga. intoleranse eller som tillegg til andre legemidler til behandling av T2D.

• Behandling av kronisk nyresykdom hos voksne.
• Behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt hos voksne.

Refusjonsberettiget bruk:

Virkningsmekansime

Forxiga (dapagliflozin) er en potent og selektiv SGLT2-hemmer som reduserer reabsorpsjon av glukose og natrium i nyrene, noe som forbedrer glykemisk kontroll og fører til osmotisk diurese. Denne mekanismen bidrar også til lavere blodtrykk, reduksjon i kroppsvekt og har vist gunstige effekter på hjerte- og nyrefunksjonen, uavhengig av diabetes-status. Forxiga er ikke indisert for behandling av høyt blodtrykk eller overvekt.¹

_{*HbA1c reduksjon 0,89%, ~3 kg vektreduksjon, 5,1 mmHg reduksjon fra baseline ved 24 uker¹}

Se en kort video om Forxiga`s virkningsmekanisme (ca. 2 min.)

Samme dose uansett indikasjon¹

Anbefalt dosering: 10 mg 1 gang daglig. Det er ikke anbefalt å starte behandling ved GFR < 25 ml/min. Ved GFR < 45 ml/min skal ekstra glukosesenkende behandling vurderes hos T2D pasienter med behov for ytterligere glykemisk kontroll. Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon er anbefalt startdose 5 mg.

Se en kort video om SGLT2 hemmernes historie (ca. 3 min.)

Forxiga 10 mg - viktig informasjon

Anbefalt dosering: 10 mg 1 gang daglig. Det er ikke anbefalt å starte behandling ved GFR < 25 ml/min. Ved GFR < 45 ml/min skal ekstra glukosesenkende behandling vurderes hos T2D pasienter med behov for ytterligere glykemisk kontroll. Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon er anbefalt startdose 5 mg.

Utvalgt sikkerhetsinformasjon:

• Forxiga 10 mg skal ikke brukes ved T1D, hos gravide eller ammende. Brukes med forsiktighet ved økt risiko for diabetisk ketoacidose.
• Behandlingen skal avbrytes midlertidig hos pasienter innlagt på sykehus for større kirurgiske inngrep eller ved akutte, alvorlige medisinske sykdommer.

Bivirkninger: Svært vanlige: Hypoglykemi (når brukt med sulfonylurea (SU) eller insulin)). Vurder en lavere dose av insulin/ SU for å redusere denne risikoen ved T2D. Vanlige: Genitale infeksjoner, urinveisinfeksjoner. Mindre vanlige: Volumdeplesjon inkl. hypotensjon. Sjeldne bivirkninger: Diabetisk ketoacidose (ved T2D).

Refusjonsberettiget bruk:

-Behandling av pasienter med kronisk nyresykdom med bekreftet albuminuri (eGFR 25-<90 mL/min/1.73m² og albumin/kreatinin-ratio i urin over 20 mg/mmol)

Refusjonskoder: ICPC: U99 Nyresvikt kronisk. ICD: N18 Kronisk nyresykdom. Vilkår 260: Refusjon ytes kun i kombinasjon med optimalisert behandling med RAAS-hemmer, enten ved bruk av ACE-hemmer eller angiotensin II-reseptorblokker (ARB).

-Som tillegg til annen blodsukkersenkende behandling ved diabetes type 2 (unntatt GLP-1-analoger).

Refusjonskoder: ICPC: T90 Diabetes type 2. ICD: E11 Diabetes mellitus type 2. Vilkår 264: Refusjon ytes i kombinasjon med metformin til pasienter som ikke oppnår glykemisk kontroll på behandling med metformin. Pasienter med etablert hjerte- og karsykdom og/eller nyresykdom kan starte med SGLT2 hemmer i kombinasjon med metformin som førstevalg

-Behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt hos voksne. Refusjonskoder: ICPC: K77. Hjertesvikt. ICD: I50 Hjertesvikt.

Reseptgruppe C.

Pakninger og priser: 10 mg: 28 stk. kr 450. 98 stk. kr 1432,30.

For mer info. om Forxiga, les FK tekst eller SPC på www.felleskatalogen.no.

NO-13999-04-25-CVRM