Forxiga (dapagliflozin)
Første SGLT2-hemmer godkjent for behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt med redusert EF, innvilget refusjon fra 15.05.211,11
Vi er stolte av å være med og utvikle et nytt behandlingsalternativ ved hjertesvikt.1 Hjertesvikt med eller uten diabetes type 2, er en alvorlig, ofte kronisk tilstand der prognosen viser seg å være like dårlig som for flere av de vanligste kreftdiagnosene.2 5 års overlevelse ligger i samme område som for prostatakreft og brystkreft.2
I ny forskning gjennomført av prof. Kåre Birkeland ved Oslo Universitetssykehus, viser hjerte- og nyresvikt seg å være de første kardiovaskulære komplikasjonene som oppstår ved diabetes type 2.3
Overlevelsen for hjertesviktpasienter har blitt forbedret, men til tross for eksisterende behandling er mortaliteten høy og mange pasienter har fortsatt symptomer av sin hjertesvikt.4
Omkring 100 000 nordmenn lever med diagnosen hjertesvikt, og pasientgruppen utgjør ca. 2 prosent av den norske befolkningen.5 Ifølge Folkehelseinstituttets (FHI) hjerte- og karregister (2018 b) ble mer enn 30 000 pasienter med hjertesvikt behandlet i spesialisthelsetjenesten i Norge i 2018.6
Tidlig diagnose og behandling er av stor betydning for å forbedre livskvaliteten og redusere behovet for sykehusinnleggelser og en individualisert medisinsk opptrapping er også viktig dersom tilstanden forverrer seg.8
FORXIGA - en behandlingsmulighet for hjertesviktpasienter - hva betyr det for allmennpraktikeren
Kardiolog og professor Dan Atar, OUS, deler sine beste råd til fastlegen for å forebygge og ivareta pasienter med hjertesvikt – både med og uten diabetes.
Indikasjon:1
Forxiga er indisert til voksne for behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon
Den nye indikasjonen er basert på DAPA-HF studien som inluderte 4 744 pasienter med symptomatisk kronisk hjertesvikt (NYHA klasse II-IV) med og uten type 2-diabetes og eGFR ≥ 30 ml/min.9 Pasientene stod på standard behandling for hjertesvikt og ble randomisert til Forxiga 10 mg eller placebo.9
DAPA HF: FORXIGA viste på toppen av standard behandling vs. placebo9
*Sykehusinnleggelse eller hasteundersøkelse for hjertesvikt. Hasteundersøkelse ble definert som en akutt, ikke-planlagt vurdering av en lege, som krever behandling for forverring av hjertesvikt (annet enn en økning av orale diuretika)
Alle tre komponentene i primært komposittendepunkt bidro individuelt, inkludert CV død9
Grafer utarbeidet av AstraZeneca basert på ref. 9 NNT = antall man må behandle i 18 mnd. for å unngå en hendelse
Initieres uavhengig av bakgrunnsbehandling, NYHA-klasse eller T2D-status1,9.
Se viktig sikkerhetsinformasjon og FK tekst før oppstart.
Viktig sikkerhetsinformasjon (utvalgt):10
Den samlede sikkerhetsprofilen for Forxiga hos pasienter med hjertesvikt tilsvarte den kjente sikkerhetsprofilen for Forxiga.
De hyppigst rapporterte bivirkningene for Forxiga på tvers av kliniske studier er genitale infeksjoner eller hypoglykemi (kun sett i kombinasjon med SU eller insulin). En lavere dose insulin eller SU kan i kombinasjon med Forxiga vurderes for å redusere risiko for hypoglykemi. Forxiga 10 mg er ikke anbefalt for gravide/ammende, pasienter med leversvikt, T1D eller til pasienter med økt risiko for diabetisk ketoacidose. Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon er anbefalt startdose 5 mg. Volumdeplesjon/hypotensjon: forsiktighet utvises der Forxiga-indusert blodtrykksfall kan utgjøre risiko. Det er begrenset erfaring med Forxiga i NYHA-klasse IV. Hos pasienter behandlet med FORXIGA for både hjertesvikt og T2D bør ytterligere glukosesenkende behandling vurderes hvis GFR faller vedvarende under 45 ml/min.
Sjeldne bivirkninger: Diabetisk ketoacidose Svært sjeldne: Fourniers gangren
Refusjonsberettiget bruk: Behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt med ejeksjonsfraksjon (EF) ≤ 40 % bestemt ved ekkokardiografi, angiografi, myokardscintigrafi, computertomografi (CT) eller magnettomografi (MR)
Refusjonskoder:
Les mer om Forxiga på felleskatalogen.no
Les mer om Forxiga ved diabetes type 2