Current CLL-treatment and clinical experience with ▼ Calquence (acalabrutinib)
AstraZeneca invites doctors that have an interest in or are working with hematological malignancies, to a virtual afternoon meeting about current CLL treatment and clinical experience with Calquence (acalabrutinib). It is a virtual meeting so you can participate through any of your digital devices alone or together with your colleagues. Warm welcome!
Speakers
Dr Claire Dearden
Consultant Haematologist and the Clinical Director of the Haemato-Oncology Department and of thenSpecialist Haematological Malignancy Diagnostic Service at The Royal Marsden Biomedical Research Centre in London, UK.
She trained in haematology at the Hammersmith, Royal Marsden and St George s Hospitals in London and joined Professor Daniel Catovsky s group to undertake research into lymphoid malignancy, taking up her current position on his retirement.
Her research interests focus on mature B- and T-cell malignancies, including chronic lymphocytic leukaemia, hairy cell leukaemia, and T-cell prolymphocytic leukaemia. She has been involved in clinical research studies using purine analogs, monoclonal antibodies, stem cell transplantation and most recently a number of novel therapies, including small molecule inhibitors, in a range of lymphoproliferative diseases.
Dr Dearden is a member of numerous societies, including the British and American Societies of Haematology, the NCRI CLL Trials group and is on the executive board of the UK CLL Forum and the International Hairy Cell Leukaemia Foundation. She chaired the group for the production of the BCSH guidelines for Mature T and NK malignancies. She has authored or co-authored many book chapters and journal articles in the field of haematologic malignancy, including in The British Journal of Haematology, Blood, The Lancet, The Journal of Clinical Oncology, The New England Journal of Medicine and Nature Genetics.
Dr. med. Bjørn Tore Gjertsen
Bjørn Tore Gjertsen, dr. med. er professor i hematologi ved Universitetet i Bergen, og arbeider som overlege i blodsykdommer og forskningssjef ved Haukeland universitetssykehus. Han har deltatt i en lang rekke kliniske studier innenfor leukemi, og har spesielt arbeidet for å etablere studier på akutt myelogen leukemi I Norge. Siden 2016 har han vært nestleder for Senter for kreftbiomarkører, CCBIO, et Senter for fremragende forskning finansiert av Forskningsrådet og Universitetet I Bergen.
Fra 2010 har han arbeidet for å etablere tidligfase studier I kreft ved Haukeland. Gjertsen har i sin kliniske praksis fokus på kliniske studier i leukemi, og har deltatt i KLL-studie ASSURE med acalabrutinib. Gjertsen er leder for den norske og den nordiske AML gruppen. I 2021 fikk Gjertsen tildelt Kong Olav V Kreftforskningspris for sin translasjonsforskning innen leukemi. Hans forskningsinteresse er rettet mot målrettet behandling, spesielt med kinasehemmere, og biomarkører for effekt av målrettet terapi. Gjertsen har støtte fra Den norske kreftforeningen, Forskningsrådet og EU ERA PerMed. Gjertsen er medlem ab EHA, ASH og ASCO, og med-gründer i to små bioteknologiselskap.
Program
|
16.00 - 16.05 |
Welcome and introduction |
|
|
16.05 - 16.50 |
CLL treatment and experience of Calquence (acalabrutinib) Dr. Claire Dearden, The Royal Marsden Biomedical Research Centre in London, UK. |
|
|
16.50 - 17.00 |
Q&A |
|
|
15.15 - 16.45 |
Pause |
|
|
16.50 - 17.00 |
Valg av BTK hemmer hos pasienter med KLL: Individuelle vurderinger med fokus på effekt og sikkerhet Bjørn Tore Gjertsen, Haukeland Universitetssykehus.
|
|
|
16.50 - 17.00 |
Q&A |
Praktisk informasjon
|
Dato |
Thursday 28th of April 2022 |
|
|
Tidspunkt |
16:00-17:45 |
|
|
Online |
Link for deltagelse vil sendes etter påmelding |
Klart til å registrere deg?
Meld deg på virtuell deltagelse her
Er du ansatt i helseforetak, forutsettes det at din deltakelse på møtet er godkjent av arbeidsgiver. AstraZeneca AS følger de til enhver tid gjeldende retningslinjer og råd fra myndighetene for smittevern mot koronavirus. Vi samler inn dine personopplysninger som navn, e-post og telefonnummer for å administrere din møtedeltagelse. Dine personopplysninger vil bli behandlet som beskrevet på www.globalprivacy.astrazeneca.com/no.
Dette arrangementet arrangeres i samsvar med avtaler om samhandling som Legemiddelindustrien har inngått med Den norske legeforening, Norges Farmaceutiske Forening, Norsk Sykepleierforbund og de regionale helseforetakene. For deg som helsepersonell medfører dette at både du og vi har rettigheter og plikter som skal sikre at arrangementet er av god faglig kvalitet og ikke er egnet til å skape forestillinger om uheldige bindinger mellom industri og helsepersonell. Som et ledd i dette, offentliggjør AstraZeneca AS honorarer til helsepersonell for oppdrag i forbindelse med arrangementer. Fra 1. januar 2021 har ikke kontraktert helsepersonell mulighet til å reservere seg fra slik offentliggjøring. For mer informasjon om samhandling, se: https://www.lmi.no/lmi/fagomrader/lover-og-regler/lmis-regelverk/
▼ Viktig informasjon om Calquence (akalabrutinib)
Indikasjoner: Som monoterapi eller i kombinasjon med obinutuzumab, til behandling av voksne med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL). Som monoterapi til behandling av voksne med KLL som har fått minst 1 tidligere behandling.
Dosering: Behandling skal igangsettes og følges opp av lege med erfaring i bruk av legemidler mot kreft. Voksne: Anbefalt dose er 100 mg 2 ganger daglig. Doseringsintervallet er ca. 12 timer. Hvis det har gått >3 timer skal neste dose tas til vanlig tid. Dobbel dose skal ikke tas som erstatning for glemt dose. Behandling bør fortsette inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet, se FK-tekst for mer informasjon om dosejustering
Forsiktighetsregler: Alvorlige blødninger, inkl. blødning i CNS og gastrointestinal blødning er sett. Pasienter som bruker antitrombotiske midler kan ha økt risiko for blødning og forsiktighet skal utvises ved bruk. Warfarin eller andre vitamin K-antagonister skal ikke gis samtidig med akalabrutinib. Vurder for seponering av akalabrutinib i 3 dager før og etter kirurgi. Alvorlige infeksjoner (bakterielle, virale eller fungale), inkl. fatale tilfeller, er sett hos pasienter med hematologiske maligniteter. Tilfeller av HBV-reaktivering er sett. HBV-status bør fastslås før behandling igangsettes. PML, inkl. fatale tilfeller, er sett i sammenheng med tidligere eller samtidig immunsuppressiv behandling. Vurder profylakse iht. standardbehandling hos pasienter med økt risiko for opportunistiske infeksjoner. Behandlingskrevende cytopenier av grad 3 eller 4, inkl. nøytropeni, anemi og trombocytopeni forekom hos pasienter med hematologiske maligniteter. Sekundære primærmaligniteter, inkl. hudkreft og ikke-hudrelatert kreft, forekom hos pasienter med hematologiske maligniteter. Overvåk pasienten og anbefal solbeskyttelse. Atrieflimmer/flutter forekom hos pasienter med hematologiske maligniteter både ved monoterapi og i kombinasjon med obinutuzumab. Overvåk for symptomer på atrieflimmer og atrieflutter og foreta EKG om nødvendig. Ved høy risiko for tromboembolisk sykdom, skal nøye kontrollert behandling med antikoagulanter og andre behandlingsalternativer vurderes.
Interaksjoner: Samtidig bruk av sterke CYP3A-hemmere skal unngås; kan gi til økt eksponering for akalabrutinib og dermed økt risiko for toksisitet. Dersom slike hemmere skal brukes i en kort periode (f.eks. antiinfektiva i opptil 7 dager), skal behandlingen avbrytes. Pasienten skal overvåkes nøye hvis en moderat CYP3A-hemmer brukes. Samtidig bruk av en CYP3A-induktor og sterke CYP3A4-induktorer skal unngås; vil kunne gi redusert eksponering og risiko for manglende effekt. Akalabrutinib kan øke eksponeringen for samtidig administrerte BCRP-substrater (f.eks. metotreksat) ved å hemme BCRP i tarm. For å minimere risikoen for en interaksjon, skal orale BCRP-substrater med smalt terapeutisk vindu, slik som metotreksat, tas minst 6 timer før eller etter akalabrutinib. Metabolitten ACP-5862 kan øke eksponeringen for samtidig administrerte MATE1-substrater (f.eks. metformin). Ved samtidig bruk av akalabrutinib med MATE1-substrater (f.eks. metformin), skal pasientene overvåkes for tegn på endret tolerabilitet.
Fertile kvinner skal rådes til å unngå å bli gravide under behandling. Overgang i morsmelk er ukjent.
Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10): Anemi, nøytropeni, trombocytopeni. Abdominalsmerter, diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast. Fatigue. Hud: Utslett. Infeksiøse: Nasofaryngitt, pneumoni, sinusitt, urinveisinfeksjon, øvre luftveisinfeksjon. Blåmerke, blødning/hematom, kontusjon, petekkier. Artralgi, muskel-skjelettsmerter. Hodepine, svimmelhet. Ny primær malignitet. Undersøkelser: Redusert Hb, redusert absolutt nøytrofiltall, redusert trombocyttall.
Vanlige (≥1/100 til <1/10): Trombocytopeni. Asteni. Atrieflimmer/-flutter. Bronkitt, herpesvirusinfeksjon. Kar: Ekkymose, epistakse, gastrointestinal blødning, intrakraniell blødning. Ikke-melanom hudkreft, sekundær primær malignitet.
Pakninger og priser: 60 stk. (blister) kr 76267,60.
Refusjon: Det avventes beslutning fra Beslutningsforum. H-resept: Refusjonsberettiget bruk: Der det er utarbeidet nasjonale handlingsprogrammer/nasjonal faglig retningslinje og/eller anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe skal rekvirering gjøres i tråd med disse. Reseptgruppe C. Vilkår: (216). Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist.
Se FK-tekts for fullstendig informasjon.