Epiteldrevet inflammasjon i øvre og nedre luftveier¹  

▼Tezspire (tezepelumab) er godkjent for kronisk rhinosinusitt med nesepolypper¹: Tezspire er det første og eneste godkjente biologiske astmalegemidlet* som adresserer epitel-drevet inflammasjon ved målrettet blokkering av signalstoffet TSLP i luftveiene – både øvre og nedre luftveier^1,2

Tezspire har to godkjente bruksområder:

Astma¹: Tezspire er indisert som tillegg til vedlikeholdsbehandling hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre med alvorlig astma som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider i tillegg til et annet legemiddel for vedlikeholdsbehandling.

Kronisk rhinosinusitt med nesepolypper (CRSwNP)¹: Tezspire er indisert som tillegg til behandling med intranasale kortikosteroider hos voksne pasienter med alvorlig CRSwNP der behandling med systemiske kortikosteroider og/eller kirurgi ikke gir tilstrekkelig sykdomskontroll.

Ny innsikt i øvre og nedre luftveissykdommer tyder på et felles utgangspunkt i epitelet^3,4,5. Som kroppens første kontaktflate mot omgivelsene og stedet der den tidlige immunresponsen initieres, kan epiteldrevet inflammasjon være nøkkelen til å forklare hvorfor sykdommer i øvre og nedre luftveier ofte sameksisterer og forverrer hverandre^3,4,5.

Tezspire - virkningsmekanisme¹

Tezspire er rettet mot epiteliale cytokiner tidlig i den inflammatoriske kaskaden, dermed kan behandlingen rettes mer presist mot initierende mekanismer, fremfor å blokkere nedstrøms mediatorer^1,2.

Tezspire er det første og eneste godkjente biologiske astmalegemidlet* som adresserer epiteldrevet inflammasjon ved blokkering av signalstoffet TSLP i luftveiene, både de øvre og nedre^1,2.

_{CRSwNP=kronisk rhinosinusitt med nesepolypper; EOS=eosinofiler; FeNO=fraksjonert ekshalert nitrogenoksid; IgE=immunoglobulin E; IL=interleukin; T2=type 2 inflammation; TSLP=tymisk stromal lymphopoietin.}

<sub><sup>Referanser:
1. Mullol J, Azar A, Buchheit KM, Hopkins C, Bernstein JA. Chronic rhinosinusitis with nasal polyps: quality of life in the biologics era. J Allergy Clin Immunol Pract. 2022;10(6):1434-1453.e9. 2. DeConde AS, Mace JC, Levy JM, Rudmik L, Alt JA, Smith TL. Prevalence of polyp recurrence after endoscopic sinus surgery for chronic rhinosinusitis with nasal polyposis. Laryngoscope. 2017;127(3):550-555. 3. van der Veen J, Seys SF, Timmermans M, et al. Real-life study showing uncontrolled rhinosinusitis after sinus surgery in a tertiary referral centre. Allergy. 2017;72(2):282-290. 4. Kato A, Schleimer RP, Bleier BS. Mechanisms and pathogenesis of chronic rhinosinusitis. J Allergy Clin Immunol. 2022;149(5):1491-1503. 5. Bachert C, Zhang N, Cavaliere C, Weiping W, Gevaert E, Krysko O. Biologics for chronic rhinosinusitis with nasal polyps. J Allergy Clin Immunol. 2020;145(3):725-739. 6. Menzies-Gow A, Wechsler ME, Brightling CE. Unmet need in severe, uncontrolled asthma: can anti-TSLP therapy with tezepelumab. 7. Kaur D, Doe C, Woodman L, et al. Mast cell-airway smooth muscle crosstalk: the role of thymic stromal lymphopoietin. Chest. 2012;142(1):76-85. 8. Gauvreau GM, Sehmi R, Ambrose CS, Griffiths JM. Thymic stromal lymphopoietin: its role and potential as a therapeutic target in asthma. Expert Opin Ther Targets. 2020;24(8):777-792. 9. Panettieri R Jr, Lugogo N, Corren J, Ambrose CS. Tezepelumab for severe asthma: one drug targeting multiple disease pathways and patient types. J Asthma Allergy. 2024;17:219-236. 10. Chipps BE, Soong W, Panettieri RA Jr, et al. The number of patient-reported asthma triggers predicts uncontrolled disease among specialist-treated patients with severe asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023;130(6):784-790.e5.</sup></sub>

*Produkter i en veldefinert gruppe av biologiske legemidler. Tezspire (tezepelumab), Xolair/Omlyclo (omalizumab), Nucala (mepolizumab), Dupixent (dupilumab), Cinqaero (reslizumab) Fasenra (benralizumab). SPCer er tilgjengelige på www.ema.europa.eu/en/homepage.

<sub>Referanser:
1. Tezspire SPC 5.1 2. Lipworth BJ, Han JK, Desrosiers M et.al, Tezepelumab in Adults with Severe Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps. N Engl J Med 2025;392:1178</sub>

_{*All P values are reported as unadjusted.¹ †Denotes statistically significant with multiplicity adjustment.¹ §LSM difference vs placebo: -2.08.¹ ‡LSM difference vs placebo: -1.04.¹}

_{*All P values are reported as unadjusted.¹ †Denotes statistically significant with multiplicity adjustment.¹}

Utvalgt sikkerhetsinformasjon¹:

Faryngitt, utslett, artralgi, reaksjon på injeksjonsstedet. Skal ikke brukes til å behandle akutte astmaeksaserbasjoner.

▼TEZSPIRE (tezepelumab) - viktig informasjon (utvalg)

Indikasjon: Astma: Tezspire er indisert som tillegg til vedlikeholdsbehandling hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre med alvorlig astma som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider i tillegg til et annet legemiddel for vedlikeholdsbehandling.
Kronisk rhinosinusitt med nesepolypper (CRSwNP): Tezspire er indisert som tillegg til behandling med intranasale kortikosteroider hos voksne pasienter med alvorlig CRSwNP der behandling med systemiske kortikosteroider og/eller kirurgi ikke gir tilstrekkelig sykdomskontroll.
Dosering: Astma: Voksne og ungdom (fra 12 år og eldre) Den anbefalte dosen er 210 mg tezepelumab som subkutan injeksjon hver 4. uke.
CRSwNP: Den anbefalte dosen for voksne pasienter er 210 mg tezepelumab som subkutan injeksjon hver 4. uke.
Forsiktighetsregler: Skal ikke brukes til å behandle akutte astmaeksaserbasjoner. Astmarelaterte symptomer eller eksaserbasjoner kan oppstå. Pasienten bør instrueres om å oppsøke lege hvis astmaen forblir ukontrollert eller forverres. Alvorlige infeksjoner bør behandles før oppstart av behandling. Ved utvikling av alvorlig infeksjon under behandling, bør behandlingen seponeres inntil denne er over.
Graviditet og amming: Bruk under graviditet bør unngås med mindre forventet nytte for den gravide oppveier mulig risiko for fosteret.
Vanlige bivirkninger: Faryngitt, utslett, artralgi, reaksjon på injeksjonsstedet.
Pakninger og priser: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (210 mg): 1 stk: kr. : 15 053,40. Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (210 mg): 1 stk. kr. : 15 053,40
Reseptgruppe: C. Refusjon: H-resept.
Refusjonsberettiget bruk: Vilkår: 216 Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist. Der det er utarbeidet nasjonale handlingsprogrammer/nasjonal faglig retningslinje og/eller anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe skal rekvirering gjøres i tråd med disse Tezspire inngår i RHF anbefalinger for alvorlig ukontrollert T2-høy astma. Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder 18.03.2024. Tezepelumab (Tezspire) innføres som tillegg til vedlikeholdsbehandling ved alvorlig astma med eosinofili hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider i tillegg til et annet legemiddel for vedlikeholdsbehandling. Beslutning i beslutningsforum for nye metoder 19.01.2026. Tezspire (tezepelumab) innføres som tillegg til behandling med intranasale kortikosteroider hos voksne pasienter med alvorlig CRSwNP der behandling med systemiske kortikosteroider og/eller kirurgi ikke gir tilstrekkelig sykdomskontroll.

For fullstendig informasjon, les mer på www.felleskatalogen.no
AstraZeneca AS - www.astrazeneca.no – P. box 6050 Etterstad - 0601 Oslo

NO-15164-01-2026-TEZ

Refusjonskriterier ved CRSwNP (kronisk rhinosinusitt med nesepolypper):

Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (19.01.2026)
Tezepelumab (Tezspire) innføres som tillegg til behandling med intranasale kortikosteroider hos voksne pasienter med alvorlig kronisk rhinosinusitt med nesepolypper (CRSwNP) der behandling med systemiske kortikosteroider og/eller kirurgi ikke gir tilstrekkelig sykdomskontroll. Behandlingen skal gjennomføres i tråd med følgende kriterier (retningslinjer) for initiering og seponering av behandling.

Kriterier som skal være til stede for start av behandling: Symptomgivende residiv av nese-bihulepolypose bilateralt minst 3 måneder etter at optimal bihulekirurgi er utført, ELLER dersom kirurgi er kontraindisert (eksempelvis pga. komorbiditet). Med optimal kirurgi menes at det skal være utført som minstekrav fremre og bakre ethmoidektomi på begge sider. Kronisk rhinosinusitt med bilaterale polypper forårsaket av type-2 inflammasjon. Som defineres som følger: uttalt (10/hpf) eosinofili i polyppbiopsi, ELLER blod eosinofili > 0,25 (10^9/L), ELLER total IgE > 100 (x10E3 IU/L).

Utilstrekkelig effekt av lokal og systemisk behandling. Lokal kortikosteroidbehandling skal være optimalisert (nesedråper, nesespray eller skylling med maksimal dose) OG minst to kurer med systemiske kortikosteroider (høydose) /år ELLER kontinuerlig (>3 mnd.) bruk av systemiske kortikosteroider (lavdose) /år ELLER kontraindikasjon mot systemiske steroider. Indikasjon kan kun stilles av ØNH-spesialist med spesialkompetanse innen bihulekirurgi.

I tillegg skal 2 av følgende kriterier være til stede: Forhøyet sino-nasal outcome-22 score (SNOT-22 ≥40). Anosmi ved lukttest (screening/identifikasjonstest). Astma med behov for kortikosteroidinhalasjoner. NSAID-exacerbated respiratory disease (NERD/AERD) bedømt ved anamnese eller provokasjonstest.

Eosinofil mediaotitt

Tezepelumab skal ikke benyttes ved:

• Kronisk rhinosinusitt uten polyppose.
• Kronisk rhinosinusitt med ensidig polyppose.
• Central compartment nesepolyppose (allergirelatert rhinosinusitt).
• Dersom pasienten kun har gjennomgått polyppevulsjon eller begrenset bihulekirurgi.
• Kronisk rhinosinusitt med annen patofysiologi enn type-2-inflammasjon (eksempelvis cystisk fibrose og primær ciliedyskinesi).
• Ved eosinofili assosiert med soppinfeksjon bør indikasjonen vurderes med lungelege og/eller infeksjonsmedisiner.
• Ved ukontrollert astma bør indikasjonen vurderes i samråd med lungelege.

Følgende prosedyre skal legges til grunn for behandlingen: SNOT-22 utfylles ved første dose dato samt blodprøve med total IgE, og differensialtelling.

Kontroll:

• Første kontroll etter 3 måneder med klinisk undersøkelse og SNOT-22.
• Behandling skal avsluttes hvis ingen bedring ved 3-månederskontroll
• Andre kontroll etter 6 måneder, ny SNOT-22.

Avslutning:

• Behandling prøveseponeres etter 2 år. Ved residiv av symptomgivende polypper startes behandlingen opp igjen.
• Det forutsetter at prisen er lik eller lavere enn den prisen som er grunnlaget for denne beslutningen.
• Behandlingen kan tas i bruk fra beslutningstidspunktet.

Les mer om saksgrunnlag og beslutning protokoll (PDF) og sakspapirer (PDF) fra Beslutningsforum for nye metoder 19.01.2026 under sak 008-2025.