Anbefalinger fra helseforetakene

De administrerende direktørene i helseregionene har vedtatt å benytte spesialistgruppens anbefalinger som instruks i egne helseforetak. Den nye rangeringen for behandling av alvorlig astma hos voksne > 18 år og ungdom > 12 år gjelder for perioden 01.09.2024-31.08.2026.¹

Biologiske legemidler skal brukes til behandling av alvorlig ukontrollert T2 høy-astma, slik det er definert i GINA 4-5.¹

Rangeringen skal følges ved oppstart og endring av behandling.

Hvis pasienten av medisinske årsaker ikke kan bruke den rimeligste behandlingen, skal disse årsakene til et bytte dokumenteres i pasientens journal.

Komorbiditet skal i utgangspunktet ikke tillegges vekt ved valg av medikament.

Utfyllende informasjon til rangeringen

Bruk av legemidlene i rangeringen betinger følgende kriterier (alle pkt. 1-6 innfridd)¹

1. Astmabehandling på GINA trinn 4 eller 5.
2. Ukontrollert astma (a eller b)
1. De siste 12 måneder minst:
1. to astmaforverrelser som krevde peroral kortikosteroid behandling (OKS) i minst 3 dager eller
2. en astmaforverrelse som førte til sykehusinnleggelse eller
3. astmaforverrelse ved nedtrapping av medikasjon med fast OKS
2. Manglende symptomkontroll (Astma kontrolltest (AKT) < 20)
3. Eosinofili (a eller b)
1. Minst én måling der antall eosinofile celler i blod er ≥ 300 celler per mikroliter.
2. Minst én måling der antall eosinofile celler i blod er ≥ 150 celler per mikroliter under vedvarende systemisk kortikosteroidbehandling.
4. Grunnbehandling og vedlikeholdsbehandling skal følge de norske behandlingsretningslinjene.
5. Medikamentene skal forskrives av spesialist i lungesykdommer. Til barn skal medikamentene foreskrives av spesialist i barnesykdommer med erfaring i behandling av alvorlig astma hos barn.
6. Evaluering av effekt av behandlingen og vurdering av om behandlingen skal fortsette eller avbrytes skal foretas halvårlig.

▼ TEZSPIRE (tezepelumab) - viktig informasjon (utvalg)

Indikasjon: Tezspire er indisert som tillegg til vedlikeholdsbehandling hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre med alvorlig astma som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider i tillegg til et annet legemiddel for vedlikeholdsbehandling.
Dosering: Anbefalt dose: 210 mg s.c. hver 4. uke. Tezspire er til langtidsbehandling.
Forsiktighetsregler: Skal ikke brukes til å behandle akutte astmaeksaserbasjoner. Astmarelaterte symptomer eller eksaserbasjoner kan oppstå. Pasienten bør instrueres om å oppsøke lege hvis astmaen forblir ukntrollert eller forverres. Alvorlige infeksjoner bør behandles før oppstart av behandling. Ved utvikling av alvorlig infeksjon under behandling, bør behandlingen seponeres inntil denne er over. Graviditet og amming: Bruk under graviditet bør unngås med mindre forventet nytte for den gravide oppveier mulig risiko for fosteret.
Vanlige bivirkninger: Faryngitt, utslett, artralgi, reaksjon på injeksjonsstedet.
Pakninger og priser: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (210 mg): 1 stk: kr. : 15 053,40. Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (210 mg): 1 stk. kr. : 15 053,40
Reseptgruppe: C. Refusjon: H-resept. Refusjonsberettiget bruk: Der det er utarbeidet nasjonale handlingsprogrammer/nasjonal faglig retningslinje og/eller anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe skal rekvirering gjøres i tråd med disse. Vilkår: 216 Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist. Tezspire inngår i RHF anbefalinger for alvorlig ukontrollert T2-høy astma.
Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder 18.03.2024. Tezepelumab (Tezspire) innføres som tillegg til vedlikeholdsbehandling ved alvorlig astma med eosinofili hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider i tillegg til et annet legemiddel for vedlikeholdsbehandling.

For fullstendig informasjon, les mer på www.felleskatalogen.no

AstraZeneca AS - www.astrazeneca.no – P. box 6050 Etterstad - 0601 Oslo                                                                                       

ID: NO-13578-01-2025-TEZ 

FASENRA (benralizumab) - viktig informasjon (utvalg)

Indikasjon: Astma: Fasenra er indisert som tillegg til vedlikeholdsbehandling hos voksne med alvorlig eosinofil astma som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider samt langtidsvirkende beta-agonister.
Eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA): Fasenra er indisert som tilleggsbehandling hos voksne pasienter med relapserende eller refraktær eosinofil granulomatose med polyangiitt.
Dosering: Fasenra er beregnet til langtidsbehandling. Behovet for fortsatt behandling bør vurderes minst én gang årlig, basert på sykdommens alvorlighetsgrad, graden av sykdomskontroll og eosinofiltall i blod.
Astma: Anbefalt dose er 30 mg som subkutan injeksjon hver 4. uke for de første 3 dosene, og deretter hver 8. uke. Behandlingen skal startes opp av lege med erfaring med diagnostisering og behandling av alvorlig astma.
EGPA: Anbefalt dose er 30 mg som subkutan injeksjon hver 4. uke. Hos pasienter som utvikler livstruende manifestasjoner av EGPA, skal behovet for fortsatt behandling vurderes, siden Fasenra ikke har blitt undersøkt i denne populasjonen.
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Vanlige bivirkninger: Feber, reaksjon på injeksjonsstedet, overfølsomhetsreaksjon, faryngitt, hodepine.
Ukjent frekvens: Anafylaktisk reaksjon.
Forsiktighetsregler: Skal ikke brukes ved akutt forverring av astma. Pasienten bør instrueres om å søke medisinsk hjelp dersom astmaen forblir ukontrollert eller forverres. Bruk bør unngås under graviditet og amming.
Pakninger og priser: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (30 mg): 1 stk. kr 34065,90. Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (30 mg): 1 stk. kr 34065,90.
Reseptgruppe: C. Refusjon: Alvorlig astma. H-resept. Refusjonsberettiget bruk: Der det er utarbeidet nasjonale handlingsprogrammer/nasjonal faglig retningslinje og/eller anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe skal rekvirering gjøres i tråd med disse. Vilkår: 216 Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist. Fasenra inngår i RHF anbefalinger for alvorlig ukontrollert T2-høy astma.

For fullstendig informasjon, les mer på www.felleskatalogen.no

AstraZeneca AS - www.astrazeneca.no – P. box 6050 Etterstad - 0601 Oslo

ID: NO-14145-05-2025-FA