Vedlikeholdsdose hver 8. uke¹

Fasenra er den eneste biologiske behandlingen av alvorlig astma med vedlikeholdsdose hver 8. uke.^1,2,3

Anbefalt dosering er 30 mg som subkutan injeksjon hver 4. uke de første 3 dosene, og deretter hver 8. uke. Behandling med Fasenra skal initieres av leger med erfaring fra diagnostikk og behandling av alvorlig astma.

For EGPA (relapserende eller refraktær eosinofil granulomatose med polyangiitt) hos voksne inkl. eldre er anbefalt dose er 30 mg subkutan injeksjons hver 4. uke. Hos pasienter som utvikler livstruende manifestasjoner av EGPA skal behovet for fortsatt behandling vurderes, siden preparatet ikke er undersøkt i denne populasjonen.

Viktig om egenadministrering

Både sprøyten og pennen kan bruktes ved egenadministrering, hvis behandlende lege vurderer det som hensiktsmessig. Da skal det gjennomføres opplæring i riktig subkutanteknikk og i tegn og symptomer på overfølsomhetsreaksjoner. Egenadministrering skal bare vurderes for pasienter som ikke tidligere har hatt anafylaksi, og for pasienter som tidligere har erfaring med behandling med Fasenra.¹

Regelmessig oppfølgning, minst hver 6. måned⁴

Behandlingsmålet ved alvorlig astma er likt som hos andre personer med astma: En normal lungefunksjon, god astmakontroll (inkludert fravær av nattlige oppvåkninger med hoste/ tett bryst) og maksimalt to episoder pr. uke med astmasymptomer og/eller behov for hurtigvirkende bronkodilatator. Dette bør følges opp minst hvert halvår.

God etterlevelse og teknikk⁴

Det er viktig å sikre god etterlevelse av konvensjonell astmabehandling, også etter eventuell oppstart med biologiske medikamenter. Gi jevnlig instruksjon i inhalasjonsteknikk, for å sikre at pasienten tar medisinene som forskrevet.

Evaluering av effekt⁴

Det er viktig å sikre god etterlevelse av konvensjonell astmabehandling, også etter eventuell oppstart med biologiske medikamenter. Gi jevnlig instruksjon i inhalasjonsteknikk, for å sikre at pasienten tar medisinene som forskrevet.

• Grad av astmakontroll
• Lungefunksjon
• Behov for astmamedikasjon
• Astmaforverringer
• Bivirkninger
  
  

Utfyllende informasjon til dosering og administrasjon

* Startdosen av dupilumab er enten 600 mg (2 x 300 mg injeksjoner) eller 400 mg (2 x 200 mg injeksjoner). Mepolizumab er indisert som tilleggsbehandling for alvorlig refraktær eosinofil astma hos voksne pasienter. Dupilumab er indisert hos voksne og ungdom i alderen ≥12 år som tilleggsvedlikeholdsbehandling for alvorlig astma med type 2-betennelse, karakterisert ved forhøyede eosinofiler i blodet og/ eller hevet FeNO2 (fraksjonert utåndet nitrogenoksid), og som er utilstrekkelig kontrollert med høydose orale kortikosteroider pluss et annet legemiddel for vedlikeholdsbehandling.

Dupilumab er også indisert for: Indisert hos barn ≥6-11 år som tillegg til vedlikeholdsbehandling av alvorlig astma med type 2-inflammasjon karakterisert ved forhøyede eosinofile celler i blod og​/​eller forhøyet fraksjon av FeNO (se SPC), og som er utilstrekkelig kontrollert med moderat til høydose ICS i tillegg til et annet legemiddel for vedlikeholdsbehandling.

Indikasjon¹

Fasenra er indisert som tillegg til vedlikeholdsbehandling hos voksne med alvorlig eosinofil astma som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider samt langtidsvirkende betaagonister.

Fasenra er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med relapserende eller refraktær eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA).

Utvalgt sikkerhetsinformasjon¹

Feber, reaksjon på injeksjonsstedet, overfølsomhetsreaksjon, faryngitt, hodepine. Skal ikke brukes til å behandle akutte astmaeksaserbasjoner.

FASENRA (benralizumab) - viktig informasjon (utvalg)

Indikasjon: Astma: Fasenra er indisert som tillegg til vedlikeholdsbehandling hos voksne med alvorlig eosinofil astma som er utilstrekkelig kontrollert til tross for høye doser inhalasjonskortikosteroider samt langtidsvirkende beta-agonister.
Eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA): Fasenra er indisert som tilleggsbehandling hos voksne pasienter med relapserende eller refraktær eosinofil granulomatose med polyangiitt.
Dosering: Fasenra er beregnet til langtidsbehandling. Behovet for fortsatt behandling bør vurderes minst én gang årlig, basert på sykdommens alvorlighetsgrad, graden av sykdomskontroll og eosinofiltall i blod.
Astma: Anbefalt dose er 30 mg som subkutan injeksjon hver 4. uke for de første 3 dosene, og deretter hver 8. uke. Behandlingen skal startes opp av lege med erfaring med diagnostisering og behandling av alvorlig astma.
EGPA: Anbefalt dose er 30 mg som subkutan injeksjon hver 4. uke. Hos pasienter som utvikler livstruende manifestasjoner av EGPA, skal behovet for fortsatt behandling vurderes, siden Fasenra ikke har blitt undersøkt i denne populasjonen.
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Vanlige bivirkninger: Feber, reaksjon på injeksjonsstedet, overfølsomhetsreaksjon, faryngitt, hodepine.
Ukjent frekvens: Anafylaktisk reaksjon.
Forsiktighetsregler: Skal ikke brukes ved akutt forverring av astma. Pasienten bør instrueres om å søke medisinsk hjelp dersom astmaen forblir ukontrollert eller forverres. Bruk bør unngås under graviditet og amming.
Pakninger og priser: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (30 mg): 1 stk. kr 34065,90. Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (30 mg): 1 stk. kr 34065,90.
Reseptgruppe: C. Refusjon: Alvorlig astma. H-resept. Refusjonsberettiget bruk: Der det er utarbeidet nasjonale handlingsprogrammer/nasjonal faglig retningslinje og/eller anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe skal rekvirering gjøres i tråd med disse. Vilkår: 216 Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist. Fasenra inngår i RHF anbefalinger for alvorlig ukontrollert T2-høy astma.

For fullstendig informasjon, les mer på www.felleskatalogen.no

AstraZeneca AS - www.astrazeneca.no – P. box 6050 Etterstad - 0601 Oslo

ID: NO-14145-05-2025-FA